??? 為保障2025年春節(jié)、全國和安徽省“兩會”等關(guān)鍵時段藥品經(jīng)營質(zhì)量安全,近日,第六分局淮南工作站聯(lián)合淮南市市場局、淮南市藥品核查分中心等部門,開展“關(guān)鍵時段”藥品經(jīng)營質(zhì)量專項檢查工作。
??? 一是加強(qiáng)統(tǒng)籌安排,實施清單管理。根據(jù)分局年度工作安排,加強(qiáng)與轄區(qū)內(nèi)多部門聯(lián)合,強(qiáng)化各類檢查有機(jī)結(jié)合,按照“進(jìn)一次門、查多項事”要求,制定檢查計劃清單。同時,針對不同經(jīng)營范圍企業(yè)制定詳細(xì)檢查方案,確保檢查工作有序推進(jìn),做到有的放矢,不走過場。
??? 二是突出監(jiān)管重點,排查風(fēng)險隱患。鎖定重點品種,重點檢查集采中選藥品、冬春季重點傳染病防治用藥、特殊管理藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑等。鎖定重點區(qū)域,重點檢查農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部等區(qū)域的藥品經(jīng)營單位,著力排查可能存在的非法渠道購進(jìn)藥品、藥品儲存不規(guī)范等風(fēng)險隱患。目前,淮南工作站已對兩家重點企業(yè)進(jìn)行了檢查,檢查發(fā)現(xiàn)問題均要求企業(yè)立即進(jìn)行整改。
??? 三是嚴(yán)查整改落實,防止問題反彈。結(jié)合2024年檢查情況開展“回頭看”,重點針對芬太尼類藥品、右美沙芬、含地芬諾酯復(fù)方制劑等品種檢查發(fā)現(xiàn)問題的整改情況進(jìn)行復(fù)查,對于整改不力或拒不整改的企業(yè),依法依規(guī)嚴(yán)肅處理,形成監(jiān)管閉環(huán),確保問題徹底解決,不出現(xiàn)反彈。月初,淮南工作站已完成了對全市16家藥品經(jīng)營企業(yè)整改情況的復(fù)核檢查工作。
??? 四是注重普法宣傳,夯實主體責(zé)任。在現(xiàn)場檢查中,突出對企業(yè)負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵崗位人員的針對性普法宣傳。把檢查作為“現(xiàn)場教學(xué)”,結(jié)合檢查重點內(nèi)容以及發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險點,講清法律法規(guī)要求,強(qiáng)調(diào)藥品經(jīng)營企業(yè)的主體責(zé)任,提升企業(yè)法律意識和質(zhì)量安全意識,引導(dǎo)企業(yè)自覺規(guī)范經(jīng)營行為,營造良好的藥品經(jīng)營市場環(huán)境。