??? 1月17日，2025年全省藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議召開。淄博市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書記、局長(zhǎng)郭亦華在會(huì)上作題為《智慧重塑 信用賦能 打造藥品全鏈條閉環(huán)式精準(zhǔn)監(jiān)管新模式》的典型發(fā)言。

??? 近年來，淄博市局聚焦“數(shù)字賦能、信用監(jiān)管、流程重構(gòu)、制度重塑”，全力打造藥品智慧監(jiān)管一體化平臺(tái)和市場(chǎng)監(jiān)管統(tǒng)一指揮調(diào)度系統(tǒng)，探索開展藥品零售企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類管理模式，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)高效智能監(jiān)管。藥械化智慧監(jiān)管榮獲全省新型智慧城市優(yōu)秀案例二等獎(jiǎng)和專項(xiàng)獎(jiǎng)補(bǔ)資金，藥品監(jiān)管領(lǐng)域跨部門綜合監(jiān)管試點(diǎn)工作經(jīng)驗(yàn)獲全省推廣。

??? 堅(jiān)持智慧重塑，打造藥品智慧化監(jiān)管新體系

??? 建成藥品智慧監(jiān)管一體化平臺(tái)，對(duì)登錄地址、用戶界面、技術(shù)架構(gòu)和用戶體系進(jìn)行了統(tǒng)一規(guī)范，配備移動(dòng)監(jiān)管執(zhí)法終端與平臺(tái)有效對(duì)接，執(zhí)法信息實(shí)時(shí)傳輸?shù)狡脚_(tái)。把藥品法律法規(guī)和監(jiān)管事項(xiàng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化梳理，制作成制式藥械化檢查表格，關(guān)聯(lián)違法行為、違規(guī)依據(jù)、處置結(jié)論近500項(xiàng)，連接省大數(shù)據(jù)局電子簽章系統(tǒng)，執(zhí)法檢查時(shí)自動(dòng)生成執(zhí)法文書，提升了監(jiān)管工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化水平。推行“一企一碼”制度，監(jiān)管人員掃碼開展監(jiān)督檢查，企業(yè)掃碼接收通知提醒、上報(bào)自查整改情況，公眾掃碼查詢企業(yè)基本信息、監(jiān)管信息、報(bào)告異常情況，有效推動(dòng)監(jiān)管端、企業(yè)端、社會(huì)端的信息共享和良性互動(dòng)。

??? 強(qiáng)化信用分級(jí)，實(shí)現(xiàn)藥品差異化監(jiān)管新突破

??? 將信用風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)嵌入藥品智慧監(jiān)管一體化平臺(tái)，試點(diǎn)探索開展藥品零售企業(yè)“星級(jí)評(píng)定+信用賦能”管理模式。制定《藥品零售企業(yè)“星級(jí)評(píng)定+信用賦能”實(shí)施方案》和《藥品零售企業(yè)信用積分管理辦法》，將藥品零售企業(yè)按照信用風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施差異化監(jiān)管，提升了藥品監(jiān)管的精準(zhǔn)度。完善信用修復(fù)協(xié)同聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，推行行政處罰決定、信用修復(fù)告知“兩書同達(dá)”，創(chuàng)新開展信用“喚醒”服務(wù)，提醒企業(yè)主動(dòng)修復(fù)信用，避免“以罰代管”、“罰而不管”現(xiàn)象。

??? 探索任務(wù)統(tǒng)籌，發(fā)揮藥品集約化監(jiān)管新效能

??? 創(chuàng)新建立“六統(tǒng)一”管理機(jī)制：統(tǒng)一接收、處置、分派、監(jiān)管、分析與考核，精準(zhǔn)量化藥品監(jiān)管任務(wù)。藥械化監(jiān)管科室制定檢查計(jì)劃，由統(tǒng)一調(diào)度指揮中心融合、派發(fā)、調(diào)度，做到“進(jìn)一次門，查多項(xiàng)事”。將藥品監(jiān)管任務(wù)細(xì)化為監(jiān)管對(duì)象、監(jiān)管人員、監(jiān)管事項(xiàng)“三張清單”，清晰界定了監(jiān)管主體、監(jiān)管對(duì)象與監(jiān)管內(nèi)容，同步制定監(jiān)管工作指引，有效保障了監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化。2024年全市共開展近1.8萬次藥械化移動(dòng)監(jiān)管執(zhí)法。

??? 下一步，淄博市局將以此次會(huì)議為契機(jī)，認(rèn)真貫徹會(huì)議部署要求，持續(xù)推進(jìn)監(jiān)管統(tǒng)籌，提升智慧監(jiān)管，保障用藥安全，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。