??? 為解決因部分企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)不強(qiáng)、生產(chǎn)質(zhì)量管理不規(guī)范導(dǎo)致一些備案上市的產(chǎn)品不符合法規(guī)或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求等問(wèn)題，自2024年3月起，慈溪市局開展零售藥店第一類醫(yī)療器械整治。截至目前，共下架問(wèn)題第一類醫(yī)療器械80余品種，商討醫(yī)療器械各類問(wèn)題30余次，協(xié)查醫(yī)療器械產(chǎn)品6個(gè)，立案查辦醫(yī)療器械案件19起。

??? 一是以整治帶檢查，改善市場(chǎng)環(huán)境。針對(duì)零售藥店等監(jiān)管對(duì)象法規(guī)意識(shí)薄弱、忽視進(jìn)貨查驗(yàn)等問(wèn)題召開全市會(huì)議，指導(dǎo)宣貫零售藥店和監(jiān)管干部切實(shí)做好杜絕類似產(chǎn)品上架等工作。指導(dǎo)幫扶零售藥店自查、下架和退貨，對(duì)退貨遇到供貨方阻力的，該局第一時(shí)間進(jìn)行延伸調(diào)查。同時(shí)由18個(gè)基層所根據(jù)轄區(qū)實(shí)際自行制定整治方案，協(xié)調(diào)行政執(zhí)法隊(duì)、科室及局領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)動(dòng)參與，連續(xù)三個(gè)月每月至少一次抽查6家藥店查看整治情況，極大改善第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝、說(shuō)明書內(nèi)容誤導(dǎo)消費(fèi)者、前后矛盾等問(wèn)題。

??? 二是以整治幫整改，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。以全市大型零售連鎖藥店為樣本摸底，發(fā)現(xiàn)其60余家門店均存在不同程度的第一類問(wèn)題醫(yī)療器械。該局通過(guò)與連鎖藥店總部調(diào)研、約談，給予藥店兩個(gè)月時(shí)間的自查期，選樹優(yōu)秀藥店通報(bào)表?yè)P(yáng)，以促使藥店自覺學(xué)習(xí)、整改、合規(guī)。要求各基層所按實(shí)際情況開展整治檢查，做到“嚴(yán)查寬待”，幫助監(jiān)管對(duì)象自行整改到位。經(jīng)整治，轄區(qū)批發(fā)總量最大的經(jīng)營(yíng)企業(yè)向供應(yīng)商退貨問(wèn)題第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品金額達(dá)24萬(wàn)余元。

??? 三是以整治促學(xué)習(xí)，提高監(jiān)管能力。提前謀劃專項(xiàng)整治任務(wù)和人員，明確整治目標(biāo)，針對(duì)監(jiān)管干部自身業(yè)務(wù)知識(shí)匱乏、監(jiān)管執(zhí)法時(shí)底氣不足，導(dǎo)致檢查不敢檢查、不敢深入挖掘等問(wèn)題，通過(guò)開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)、“老帶新”等方式助力整治工作，進(jìn)一步提升干部業(yè)務(wù)能力和監(jiān)管水平。同時(shí)在整治中，要求各基層所指定一名業(yè)務(wù)骨干作為第一執(zhí)行人，帶領(lǐng)干部組織開展專項(xiàng)整治，目前各基層所已分別獨(dú)立開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治至少一次。