??? 為認真貫徹落實國家藥監(jiān)局及省藥監(jiān)局對全面加強藥品、化妝品、醫(yī)療器械(簡稱“兩品一械”)風(fēng)險會商工作要求,進一步提升全市“兩品一械”質(zhì)量安全監(jiān)管水平及加強風(fēng)險隱患防控,牢牢守住“兩品一械”質(zhì)量安全底線。12月30日,銅仁市市場監(jiān)管局組織召開全市第四季度“兩品一械”質(zhì)量安全風(fēng)險會商會,市局黨組成員、三級調(diào)研員曹德衛(wèi)主持會議并講話。
??? 會上,市局相關(guān)科室及區(qū)(縣)局分別就“兩品一械”質(zhì)量安全風(fēng)險開展會商,共分析提出如執(zhí)業(yè)藥師掛證、經(jīng)營使用過期未經(jīng)備案醫(yī)療器械、擅自將化妝品大桶分裝成小桶等15個“兩品一械”風(fēng)險隱患點。會商研判出6條解決措施:一是強化“兩品一械”監(jiān)督檢查與指導(dǎo),建立監(jiān)管臺賬,提升企業(yè)單位主體責(zé)任意識;二是加強法規(guī)宣貫培訓(xùn),提升公眾認知和從業(yè)人員質(zhì)量管理能力,規(guī)范經(jīng)營使用行為;三是落實分級分類監(jiān)管,根據(jù)風(fēng)險程度不同,合理確定、動態(tài)調(diào)整監(jiān)管頻次,采取差異化監(jiān)管;四是突出重點整治,利用各類專項檢查、專項整治,對風(fēng)險環(huán)節(jié)開展重點監(jiān)管,把握風(fēng)險源頭;五是強化風(fēng)險監(jiān)測,加強“兩品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測工作,強化風(fēng)險信號收集與分析;六是持續(xù)保持違法違規(guī)行為高壓嚴打態(tài)勢,對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題,嚴格依法嚴厲查處。
??? 會議要求:一是要提高思想認識,強化風(fēng)險監(jiān)管理念。堅持人民至上、生命至上,統(tǒng)籌好安全與發(fā)展,系統(tǒng)防范化解風(fēng)險隱患,讓監(jiān)管跑在風(fēng)險的前面;二是要堅持問題導(dǎo)向,突出重點風(fēng)險排查。要緊盯重點企業(yè)、重點產(chǎn)品、重點環(huán)節(jié)及時發(fā)現(xiàn)“兩品一械”在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中存在風(fēng)險隱患,形成風(fēng)險信號臺賬;三是要強化風(fēng)險排查,及時處置潛在隱患,各級監(jiān)管部門要積極推行“兩品一械”安全風(fēng)險會商工作制度,不斷提升“兩品一械”風(fēng)險發(fā)現(xiàn)、風(fēng)險處置能力,著力解決當(dāng)前存在的突出問題,盡最大可能將安全隱患化解在萌芽狀,持續(xù)提升監(jiān)管質(zhì)效。
??? 本次會議以視頻方式召開到區(qū)(縣)局、分局,市縣局分管“兩品一械”領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)科(股)室全體人員參加了會議。