??? 近日,由廣東省藥品監(jiān)督管理局申報(bào)的案例“粵港澳共建中藥標(biāo)準(zhǔn)共促產(chǎn)業(yè)發(fā)展”被納入第三批粵港澳大灣區(qū)規(guī)則銜接機(jī)制對(duì)接典型案例,以進(jìn)一步發(fā)揮典型示范效應(yīng)。
??? 粵港澳大灣區(qū)中藥標(biāo)準(zhǔn)是以內(nèi)地法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為框架,融合香港、澳門的中藥標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求,經(jīng)粵港澳三地藥品監(jiān)管部門共同認(rèn)可的中藥標(biāo)準(zhǔn)。一是共建權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)研究專家委員會(huì)。成員以粵港澳的國(guó)家藥典委員為核心,承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)的遴選和評(píng)審,攜手打造粵港澳大灣區(qū)中藥標(biāo)準(zhǔn)。二是共同驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量。由廣東省藥品檢驗(yàn)所組織灣區(qū)內(nèi)地九市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),與香港特區(qū)政府中藥檢測(cè)中心、澳門大學(xué)澳門中藥檢測(cè)中心等共同開展標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法合作,確保三地檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)趨同,檢測(cè)方法可行,檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)。三是共同推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用。在粵港澳大灣區(qū)藥品監(jiān)管協(xié)作機(jī)制下,三地藥品監(jiān)管部門成立協(xié)調(diào)小組,加強(qiáng)協(xié)作聯(lián)動(dòng),推動(dòng)中藥灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用及轉(zhuǎn)化。
??? 2024年10月29日,首批粵港澳大灣區(qū)中藥標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布,包括陳皮(廣陳皮)、化橘紅、化橘紅胎(化橘紅珠)、板藍(lán)根顆粒、夏桑菊顆粒、麝香活絡(luò)油和張權(quán)破痛油等7個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)及1項(xiàng)安全性質(zhì)量控制項(xiàng)目檢定通則,助力打造灣區(qū)中藥質(zhì)量品牌,推動(dòng)灣區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化及國(guó)際化發(fā)展。