??? 為進一步助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，2024年以來，蕭山區(qū)局在場地設(shè)施、流程優(yōu)化、服務(wù)保障等多個維度協(xié)同發(fā)力，全力提升醫(yī)藥創(chuàng)新和審評柔性服務(wù)站咨詢服務(wù)的規(guī)范化水平與便捷化程度，為蕭山區(qū)打造更加優(yōu)質(zhì)、高效的營商環(huán)境。2024年，蕭山區(qū)新增三類醫(yī)療器械注冊證6張，二類注冊證18張，1個產(chǎn)品進入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道，2個產(chǎn)品進入省藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道。

??? 一是多渠道服務(wù)。在服務(wù)途徑方面，線下在江南科技城和杭州生物科技谷建設(shè)視頻會議室和柔性服務(wù)站分站，面對面解答企業(yè)疑惑，心連心增進感情。還在線下舉辦體外診斷試劑產(chǎn)品注冊專題培訓(xùn)會，現(xiàn)場為70余家單位解答10余個問題。線上在公眾號上增設(shè)柔性服務(wù)站的咨詢答疑平臺并建立微信群，及時了解企業(yè)困難，幫助企業(yè)解答困惑，少走彎路，現(xiàn)已答疑100余次。

??? 二是全流程服務(wù)。在服務(wù)環(huán)節(jié)方面，服務(wù)站精準覆蓋產(chǎn)品申報的受理前準備、申報中跟進、補正階段協(xié)助以及注冊后生產(chǎn)許可申請等各個環(huán)節(jié)。服務(wù)站多次深入臨空經(jīng)濟示范區(qū)、經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)、時代高科、新街科創(chuàng)園等園區(qū)進行調(diào)研服務(wù)，精準對接企業(yè)需求，護航產(chǎn)品順利上市，有效推動企業(yè)的持續(xù)發(fā)展，為產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化升級提供關(guān)鍵助力。

??? 三是多方位服務(wù)。在服務(wù)內(nèi)容方面，服務(wù)站覆蓋企業(yè)多樣化需求，廣泛涉及產(chǎn)品注冊證和許可證的申報、變更、延續(xù)等方面，為企業(yè)提供全生命周期的專業(yè)支持。以杭州聯(lián)科生物技術(shù)股份有限公司為例，在企業(yè)搬遷的關(guān)鍵階段，服務(wù)站迅速響應(yīng)，深入企業(yè)進行線下精準指導(dǎo)，針對企業(yè)在搬遷過程中所面臨的諸如資料準備、流程銜接、法規(guī)法規(guī)等諸多困惑，逐一進行詳細解答，幫助企業(yè)順利通過生產(chǎn)許可核查，進一步提升服務(wù)站在區(qū)域內(nèi)的影響力和示范效應(yīng)。