市藥品監(jiān)督管理局：

??為持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，著力減輕企業(yè)負擔，現(xiàn)就階段性降低國產(chǎn)藥品注冊費、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標準有關事宜通知如下：

??一、將市藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)收取的國產(chǎn)藥品注冊費（包括補充申請注冊費、再注冊費）收費標準階段性降低至現(xiàn)行標準的50%；將市藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)收取的境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費（包括首次注冊費、變更注冊費、延續(xù)注冊費）收費標準階段性降低至現(xiàn)行標準的35%。收費項目范圍等其他規(guī)定不變。

??二、現(xiàn)行收費標準詳見《上海市食品藥品監(jiān)督管理局關于調(diào)整藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的公告》（市食品藥品監(jiān)管局公告2018年第79號）。

??三、執(zhí)收單位要嚴格落實本通知規(guī)定，不得以任何理由和借口拖延或者拒絕執(zhí)行，并自覺接受價格、財政等部門監(jiān)督管理。

??四、上述降標規(guī)定實施期限自2025年1月1日至2025年12月31日。

??特此通知。

上海市發(fā)展和改革委員會

上海市財政局

2024年12月31日