??? 為加強(qiáng)青少年近視防治醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營行為，營造健康、放心的消費(fèi)環(huán)境，近日，?？谑惺袌?chǎng)監(jiān)督管理局龍華分局開展青少年近視防治醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。

??? 此次專項(xiàng)整治以學(xué)校周邊眼鏡店、視力防控機(jī)構(gòu)、眼科診所、購物商場(chǎng)等為重點(diǎn)檢查區(qū)域，以眼科測(cè)量設(shè)備、矯正器具、治療設(shè)備、視光設(shè)備、角膜接觸鏡（含裝飾性彩色平光隱形眼鏡）及其護(hù)理產(chǎn)品等為重點(diǎn)產(chǎn)品，重點(diǎn)檢查經(jīng)營企業(yè)和使用單位近視防治醫(yī)療器械是否經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)并取得合格證明文件，是否按照產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求運(yùn)輸、貯存，購進(jìn)驗(yàn)收記錄和銷售記錄是否真實(shí)規(guī)范可追溯，并對(duì)驗(yàn)光儀、驗(yàn)配設(shè)備等是否按期檢定、相關(guān)人員培訓(xùn)記錄制度是否落實(shí)到位等進(jìn)行了詳細(xì)檢查，督促經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)要求，切實(shí)規(guī)范經(jīng)營使用行為。

??? 在檢查過程中，執(zhí)法人員還對(duì)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的法規(guī)宣傳，面對(duì)面的答疑解惑，教育引導(dǎo)經(jīng)營單位要進(jìn)一步完善誠信計(jì)量的各項(xiàng)管理制度，依法依規(guī)經(jīng)營，嚴(yán)防出現(xiàn)青少年近視防控產(chǎn)品誤導(dǎo)性營銷宣傳行為。

??? 截至1月10日，龍華分局共檢查眼科診所2家，美瞳眼鏡經(jīng)營企業(yè)40家，近視防治經(jīng)營企業(yè)2家，檢查發(fā)現(xiàn)個(gè)別企業(yè)存在收集的供貨方資質(zhì)不全、從業(yè)人員培訓(xùn)記錄不全、銷售憑證信息不全等問題，執(zhí)法人員已責(zé)令相關(guān)企業(yè)立行立改。

??? 下一步，龍華分局將持續(xù)加大對(duì)青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)管力度，督促各經(jīng)營企業(yè)和使用單位切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，提高守法意識(shí)，及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。