??? 為深入貫徹落實(shí)新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，淮北市市場監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》符合性專項(xiàng)監(jiān)督檢查，要求經(jīng)營企業(yè)自查自檢自糾，進(jìn)一步規(guī)范質(zhì)量管理行為，提升管理水平。

??? 此次檢查以新獲證及經(jīng)營三類的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)為重點(diǎn)，主要針對質(zhì)量管理制度修訂、人員資質(zhì)以及培訓(xùn)情況、購銷渠道、冷鏈產(chǎn)品運(yùn)輸儲(chǔ)存管理、售后服務(wù)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等內(nèi)容，全面檢查企業(yè)執(zhí)行新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況。

??? 檢查中發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)制度未按照新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行修訂，制度內(nèi)容與實(shí)際操作不符，個(gè)別企業(yè)儲(chǔ)存條件不符合要求、人員培訓(xùn)不到位、售后服務(wù)不到位、隨貨同行單不規(guī)范等問題，現(xiàn)場責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改。截至目前，已累計(jì)檢查企業(yè)21家，移交案件線索4起。

??? 下一步，淮北市市場監(jiān)管局將持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管，持續(xù)增強(qiáng)經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理意識，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，確保群眾用械安全。