??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量，2024年以來，衢州市局結(jié)合本地生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際經(jīng)營狀況，通過飛行檢查、專項(xiàng)檢查、許可檢查等多種方式和途徑，全面開展監(jiān)督檢查工作，全年共幫扶指導(dǎo)企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品8個(gè)，有效落實(shí)企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任。

??? 開展主體幫扶，提升管理效能。組建“1+6+N”專業(yè)團(tuán)隊(duì)，即由市局業(yè)務(wù)處室牽頭，統(tǒng)籌6個(gè)縣（市、區(qū)）局業(yè)務(wù)科室和N名基層監(jiān)管人員，聚焦部分產(chǎn)品少、體量小的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，圍繞生產(chǎn)工藝、原材料等與產(chǎn)品相關(guān)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)，全面開展入企幫扶活動(dòng)，累計(jì)開展相關(guān)幫扶35家次，解決生產(chǎn)經(jīng)營問題42個(gè)。

??? 強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)，提升監(jiān)管力量。結(jié)合日常生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的問題和企業(yè)需求，組織開展全市系統(tǒng)醫(yī)療器械基層監(jiān)管人員的專業(yè)培訓(xùn)，通過專家課堂、座談交流、案例分析、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)等活動(dòng)，有針對(duì)性地提升基層人員的生產(chǎn)專業(yè)知識(shí)。2024年以來，累計(jì)開展相關(guān)活動(dòng)12場(chǎng)次，涉及人員70余人次。

??? 加強(qiáng)宣貫科普，提升安全意識(shí)。以提升企業(yè)安全生產(chǎn)管理意識(shí)為目標(biāo)，定期針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員，開展相關(guān)法律法規(guī)的宣傳，從而強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員的風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)、主體責(zé)任意識(shí)。同時(shí)，以藥品安全宣傳周等活動(dòng)為契機(jī)，加大對(duì)社會(huì)公眾的宣傳科普，通過發(fā)放宣傳冊(cè)、現(xiàn)場(chǎng)問答等形式，有效提升群眾對(duì)安全用械的認(rèn)知。