??? 一是強(qiáng)化培訓(xùn)，提高規(guī)范意識(shí)。組織經(jīng)營(yíng)單位參加質(zhì)量管理培訓(xùn)會(huì)，就新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行全面講解，提高企業(yè)對(duì)新法規(guī)政策的知曉率，并針對(duì)近兩年發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，重點(diǎn)講解涉及非法渠道購(gòu)進(jìn)器械、未嚴(yán)格執(zhí)行器械貯藏要求、使用過(guò)期醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全管理，增強(qiáng)主體自律意識(shí)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理能力。

??? 二是全面自查，主動(dòng)查漏補(bǔ)缺。要求轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療經(jīng)營(yíng)使用單位對(duì)照主體責(zé)任自查清單逐一開(kāi)展自查工作，落實(shí)藥械使用質(zhì)量安全管理的主體責(zé)任，自查重點(diǎn)包括：質(zhì)量管理體系建立與執(zhí)行情況，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中涉及采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸?shù)热^(guò)程的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)情況。目前共提交149份自查表，自查率100%，進(jìn)一步夯實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位規(guī)范化管理基礎(chǔ)。

??? 三是聚焦專項(xiàng)，銷號(hào)風(fēng)險(xiǎn)隱患。通過(guò)科所聯(lián)動(dòng)、部門協(xié)作的方式結(jié)合日常管理、雙隨機(jī)檢查、專項(xiàng)行動(dòng)扎實(shí)開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全檢查工作，以醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位為重點(diǎn)檢查對(duì)象，聚焦重點(diǎn)品種、重點(diǎn)內(nèi)容、重點(diǎn)對(duì)象，加大網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營(yíng)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)或者從非法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、經(jīng)營(yíng)使用未經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械行為。累計(jì)下發(fā)責(zé)令整改通知書(shū)3份，已整改到位，發(fā)現(xiàn)違法行為4起，均已立案查處。