????? 近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腔靜脈濾器”注冊(cè)。

??該產(chǎn)品由濾器和輸送系統(tǒng)組成，通過(guò)經(jīng)股靜脈或經(jīng)頸靜脈入路經(jīng)皮置入濾器，用于預(yù)防下腔靜脈系統(tǒng)栓子脫落而引起的肺動(dòng)脈栓塞（PE）。

??該產(chǎn)品為首個(gè)國(guó)產(chǎn)傘狀結(jié)構(gòu)的可回收腔靜脈濾器，回收期達(dá)到3個(gè)月，確保血栓充分過(guò)濾，提高了濾器的回收率，為臨床治療提供更多選擇。

??藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。