各有關(guān)單位：

按照《國家標準管理辦法》《醫(yī)療器械標準管理辦法》和《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》等規(guī)定，并根據(jù)上級主管部門關(guān)于醫(yī)療器械標準化制修訂工作的相關(guān)要求，為進一步完善消毒技術(shù)與設(shè)備標準體系，做好標準制修訂工作，現(xiàn)征集2026年度消毒技術(shù)與設(shè)備標準立項提案，具體事項及要求如下：

??? 一、立項條件及要求

??? 1.圍繞消毒技術(shù)與設(shè)備領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科技創(chuàng)新和監(jiān)管需求，貫徹落實國家重大政策和規(guī)范，加強標準體系建設(shè)，注重項目的系統(tǒng)性和完整性，強化與現(xiàn)行法律法規(guī)及標準的協(xié)調(diào)性；

??? 2.采用國際標準的項目應(yīng)符合國家采用國際標準相關(guān)政策，反映國際標準或國外先進標準的具體進展；

??? 3.屬于申報單位的業(yè)務(wù)范圍和專業(yè)領(lǐng)域，具有代表性，反映國內(nèi)先進水平，具備對相應(yīng)標準進行驗證的能力；

??? 4.制定產(chǎn)品標準，原則上要求有三家及以上生產(chǎn)企業(yè)并獲得適用產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。

??? 二、申報材料及要求

??? 1.任何單位或個人均可向標委會秘書處提出標準制修訂計劃項目立項提案。個人提出的項目提案，由提出人推薦或由秘書處指定單位落實具體申報工作。

??? 2.2026年度項目提案征集截止日期為2025年5月31日，請?zhí)岚竼挝换騻€人將《醫(yī)療器械標準立項提案表》《醫(yī)療器械標準起草單位登記表》《醫(yī)療器械標準起草人登記表》《國內(nèi)外標準對比分析表》（見附件）、標準草案和預(yù)研報告等填寫后（單位需蓋公章），將相關(guān)文件（含蓋章的掃描件）郵件發(fā)送至秘書處。

??? 三、秘書處聯(lián)系方式

??? 聯(lián)系人：林曼婷

??? 電話：020-66602873??傳真：020-66602874

??? 郵箱：mantylin@163.com??

全國消毒技術(shù)與設(shè)備標準化技術(shù)委員會

2025年1月17日