??? 2023年7月，吉林省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品46個(gè)。（具體產(chǎn)品見附件）。
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吉林省藥品監(jiān)督管理局
2023年8月11日
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附件
2023年7月批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號(hào)
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企業(yè)名稱
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)證號(hào)
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1
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吉林省國(guó)大生物工程有限公司
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醫(yī)用液體止鼾器
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吉械注準(zhǔn)20232140336
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2
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吉林省國(guó)大生物工程有限公司
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醫(yī)用遠(yuǎn)紅外治療凝膠
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吉械注準(zhǔn)20232090395
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3
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長(zhǎng)春艾迪爾醫(yī)用科技發(fā)展有限公司
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一次性使用切口保護(hù)套
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吉械注準(zhǔn)20232020433
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4
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吉林省奧德醫(yī)療器械有限公司
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穴位磁療貼
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吉械注準(zhǔn)20232200434
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5
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吉林省奧德醫(yī)療器械有限公司
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抗鼻腔過敏凝膠
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吉械注準(zhǔn)20232140435
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6
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延吉市金達(dá)萊醫(yī)療器械有限公司
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口腔治療盤
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吉械注準(zhǔn)20232140436
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7
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中科炬鳴（長(zhǎng)春）醫(yī)療器械有限公司??
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一次性使用球囊擴(kuò)充壓力泵
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吉械注準(zhǔn)20232140437
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8
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吉林省萊沃醫(yī)療科技有限公司
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醫(yī)用痔瘡凝膠
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吉械注準(zhǔn)20232140438
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9
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長(zhǎng)春邦爾生物工程有限公司
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高滲海水鼻腔噴霧器
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吉械注準(zhǔn)20232140439
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10
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長(zhǎng)春邦爾生物工程有限公司
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遠(yuǎn)紅外磁療貼
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吉械注準(zhǔn)20232140440
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11
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長(zhǎng)春市罡恒電子有限責(zé)任公司
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電子注射器輔助推動(dòng)裝置
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吉械注準(zhǔn)20232140441
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12
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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醫(yī)用乳腺貼
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吉械注準(zhǔn)20232140442
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13
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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醫(yī)用熱敷暖宮痛經(jīng)貼
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吉械注準(zhǔn)20232140443
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14
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吉林省國(guó)械領(lǐng)航醫(yī)療器械有限公司
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口腔潰瘍含漱液
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吉械注準(zhǔn)20232140444
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15
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吉林省瀚藍(lán)生物科技有限公司
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醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料貼
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吉械注準(zhǔn)20232140445
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16
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吉林省膚美康保健品有限公司
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遠(yuǎn)紅外磁療貼
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吉械注準(zhǔn)20232140446
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17
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吉林省膚美康保健品有限公司
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液體止鼾器
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吉械注準(zhǔn)20232140447
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18
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吉林省膚美康保健品有限公司
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醫(yī)用硅酮疤痕凝膠
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吉械注準(zhǔn)20232140448
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19
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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遠(yuǎn)紅外腰腿理療貼
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吉械注準(zhǔn)20232140449
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20
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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醫(yī)用聚乙二醇敷料
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吉械注準(zhǔn)20232140450
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21
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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遠(yuǎn)紅外前列腺理療貼
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吉械注準(zhǔn)20232140451
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22
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一思瑞（吉林）生物科技有限公司
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醫(yī)用皮膚修復(fù)貼
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吉械注準(zhǔn)20232140452
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23
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吉林省一米陽光醫(yī)療器械科技有限公司
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頸肩磁療貼
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吉械注準(zhǔn)20232140453
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24
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吉林省一米陽光醫(yī)療器械科技有限公司
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遠(yuǎn)紅外磁療貼
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吉械注準(zhǔn)20232140454
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25
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吉林省一米陽光醫(yī)療器械科技有限公司
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遠(yuǎn)紅外腰腿疼痛貼
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吉械注準(zhǔn)20232140455
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26
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吉林省達(dá)達(dá)醫(yī)藥生物有限公司
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醫(yī)用肛腸液體敷料
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吉械注準(zhǔn)20232140456
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27
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吉林省國(guó)械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用肛腸液體敷料
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吉械注準(zhǔn)20232140457
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28
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吉林省國(guó)械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司
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?卡波姆痔瘡凝膠
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吉械注準(zhǔn)20232140458
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29
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吉林省國(guó)械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司
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卡波姆宮頸凝膠
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吉械注準(zhǔn)20232140459
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30
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吉林省國(guó)械領(lǐng)航醫(yī)療器械有限公司
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婦用液體敷料
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吉械注準(zhǔn)20232140460
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長(zhǎng)春恒曉生物科技有限責(zé)任公司
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人可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白(sST2）測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
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吉械注準(zhǔn)20182400081
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32
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長(zhǎng)春恒曉生物科技有限責(zé)任公司
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人和肽素（CPP）測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
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吉械注準(zhǔn)20182400080
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33
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
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吉械注準(zhǔn)20182400101
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34
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吉林市江山義齒有限責(zé)任公司
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?定制式固定義齒
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吉械注準(zhǔn)20232170461
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長(zhǎng)春市布拉澤醫(yī)療科技有限公司
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全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀
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吉械注準(zhǔn)20232220462
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36
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源合盛（吉林）藥業(yè)有限公司
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心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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吉械注準(zhǔn)20182400090
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37
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源合盛（吉林）藥業(yè)有限公司
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肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（膠體金法）
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吉械注準(zhǔn)20182400096
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源合盛（吉林）藥業(yè)有限公司
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?肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠體金法）
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吉械注準(zhǔn)20182400095
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39
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源合盛（吉林）藥業(yè)有限公司
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?D-二聚體測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
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吉械注準(zhǔn)20182400097
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40
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源合盛（吉林）藥業(yè)有限公司
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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吉械注準(zhǔn)20182400087
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源合盛（吉林）藥業(yè)有限公司
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?心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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吉械注準(zhǔn)20182400088
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源合盛（吉林）藥業(yè)有限公司
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心肌肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠體金法）
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吉械注準(zhǔn)20182400089
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43
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源合盛（吉林）藥業(yè)有限公司
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心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠體金法）
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吉械注準(zhǔn)20182400091
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源合盛（吉林）藥業(yè)有限公司
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脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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吉械注準(zhǔn)20182400086
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45
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源合盛（吉林）藥業(yè)有限公司
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肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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吉械注準(zhǔn)20182400098
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吉林省藍(lán)鼎陸和科技有限公司
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卡波姆濕性修復(fù)功能性敷料
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吉械注準(zhǔn)20192140054
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