??? 為進(jìn)一步貫徹落實(shí)省藥監(jiān)局《關(guān)于加強(qiáng)集采藥品質(zhì)量監(jiān)管的通知》,嚴(yán)防嚴(yán)控藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),切實(shí)維護(hù)人民群眾生命健康,省藥監(jiān)局四分局開展集采轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查和專項(xiàng)檢查。
??? 省藥監(jiān)局四分局一方面將《關(guān)于加強(qiáng)集采藥品質(zhì)量監(jiān)管的通知》重要精神和相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)防控要求傳達(dá)至轄區(qū)企業(yè),引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行自查整改,提高風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)。另一方面采取專項(xiàng)檢查和延伸檢查相結(jié)合的方式,對(duì)轄區(qū)企業(yè)開展了系列檢查。重點(diǎn)檢查相關(guān)企業(yè)是否建立藥品追溯制度,是否按規(guī)定進(jìn)行掃碼上傳,追溯信息是否與藥品流向一致;藥品采購(gòu)、入庫(kù)、收貨與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)管理是否符合GSP要求,證、票、帳、貨、款是否一致,財(cái)務(wù)賬票據(jù)與業(yè)務(wù)系統(tǒng)購(gòu)銷數(shù)據(jù)是否一致;是否存在通過偽造資質(zhì)證明文件、違法回收藥品等非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品;是否存在藥品流入非法渠道問題;是否按照GSP要求對(duì)溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè);是否按照GSP要求對(duì)藥品運(yùn)輸進(jìn)行審計(jì)管理;藥品質(zhì)量管理人員是否履職盡責(zé),藥品質(zhì)量管理制度文件制定及執(zhí)行與實(shí)際是否相符。
??? 今年5月以來,省藥監(jiān)局四分局已檢查18家藥品批發(fā)企業(yè)和5家零售連鎖總部,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)存在問題的1家藥品批發(fā)企業(yè)采取了約談措施。