各市(州)食品藥品監(jiān)督管理局：

目前，吉林省基本藥物招標(biāo)工作已經(jīng)展開，為做好投標(biāo)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)審查工作，經(jīng)省局局長(zhǎng)辦公會(huì)研究，現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下：

一、各市(州)食品藥品監(jiān)督管理局務(wù)必高度重視投標(biāo)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)審查工作，切實(shí)履行藥品監(jiān)督管理職責(zé)，根據(jù)本地藥品監(jiān)管工作實(shí)際，依法嚴(yán)格審查，如實(shí)開具證明材料。

二、具有以下情形的藥品生產(chǎn)企業(yè)不得開具證明：

(一)2009年8月10日至今，國(guó)家局和省局發(fā)布的《藥品質(zhì)量公告》中，有生產(chǎn)假藥、劣藥記錄的;

(二)2009年8月10日至今，本地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)有生產(chǎn)假藥、劣藥記錄的;

三、具有以下情形的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得開具證明：

(一)2009年8月10日至今，被吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或撤銷GSP證書的;

(二)2009年8月10日至今，被國(guó)家局和省局質(zhì)量公告，有經(jīng)營(yíng)假藥、劣藥記錄的;(《藥品管理法實(shí)施條例》第81條規(guī)定的情形除外。屬本情形的，請(qǐng)?zhí)峁┬姓幜P通知書及處罰機(jī)關(guān)證明);

(三)因違法經(jīng)營(yíng)麻黃堿復(fù)方制劑，被國(guó)家局及有關(guān)部門通報(bào)，或被各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門移送的;

(四)其他違反藥品管理相關(guān)法律的行為。

四、各市(州)局根據(jù)本地監(jiān)管情況，對(duì)轄區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行審查，出具審查意見并對(duì)審查結(jié)果負(fù)責(zé);省局稽查處根據(jù)省級(jí)有關(guān)部門監(jiān)管情況，對(duì)企業(yè)進(jìn)行審查，并對(duì)總體審查意見負(fù)責(zé)。

五、申請(qǐng)基本藥物配送的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)加入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，并具有在電子監(jiān)管平臺(tái)核注核銷基本藥物的記錄。

六、請(qǐng)各市(州)食品藥品指定專人負(fù)責(zé)本地監(jiān)管情況的匯總，并按照上述要求，嚴(yán)格審查企業(yè)投標(biāo)資質(zhì)，如實(shí)開具有關(guān)證明文件。對(duì)審查不嚴(yán)格、不按標(biāo)準(zhǔn)審查、違規(guī)出具證明的，省局將追究主要領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。

特此通知。

二〇一一年八月十二日