4月21日,高新區(qū)食藥局對福林堂,一心堂等4家藥店,高新浩美口腔診所,吉宇口腔診所等5家義齒使用單位進行檢查。
檢查重點一是定制式義齒使用單位是否從合法生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)購進,是否審核企業(yè)的資質證照并建檔留存;二是使用的定制式義齒是否取得《醫(yī)療器械注冊證》并審核、留存?zhèn)洳?;三是使用的定制式義齒是否保存相關票據(jù)憑證并做好驗收記錄;四是定制式義齒在使用中是否建立了質量跟蹤、患者檔案管理和產(chǎn)品的可追溯制度。同時對除定制式義齒外的口腔材料也一并進行了監(jiān)督檢查。