省食品藥品監(jiān)督管理局:
你局《關(guān)于申請(qǐng)核定省級(jí)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的請(qǐng)示》（陜食藥監(jiān)函〔2015〕348號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)就我省藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)問題函復(fù)如下：
一、省食品藥品監(jiān)管部門依照法定職責(zé)受理不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)（五年一次）收取藥品注冊(cè)費(fèi)時(shí)，人日費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為2000元/人·天；受理國(guó)產(chǎn)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)（五年一次）收取醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)時(shí)，人日費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為1900元/人·天。
注冊(cè)所需人數(shù)、天數(shù)由你局根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定結(jié)合我省工作實(shí)際確定。
二、我省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)的規(guī)定，嚴(yán)格按照《國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)<藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法>的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2015〕1006號(hào)）要求執(zhí)行。
三、小微企業(yè)收費(fèi)優(yōu)惠政策按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告（2015年第53號(hào)）規(guī)定執(zhí)行。
四、你局按規(guī)定做好收費(fèi)公示工作，在門戶網(wǎng)站、收費(fèi)場(chǎng)所醒目位置公示收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、收費(fèi)依據(jù)和價(jià)格監(jiān)督電話，收費(fèi)使用省財(cái)政廳統(tǒng)一印制的收費(fèi)票據(jù)，收費(fèi)資金上繳國(guó)庫(kù)，實(shí)行收支兩條線管理。
五、以上規(guī)定自發(fā)文之日起執(zhí)行，試行期2年。
??? 附件：《國(guó)家發(fā)展改革委財(cái)政部關(guān)于印發(fā)<藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法>的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2015〕1006號(hào)）
陜西省物價(jià)局????????????? 陜西省財(cái)政廳
?????????????????????????????????????? ?2016年7月20日
?