自治區(qū)藥招領導小組成員單位，各市、縣（區(qū)）藥招領導小組辦公室，自治區(qū)衛(wèi)生計生監(jiān)督局，自治區(qū)級醫(yī)療機構(gòu)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：

現(xiàn)將《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品（醫(yī)用耗材）備案采購管理辦法》予以印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

附件：寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品（醫(yī)用耗材）備案采購管理辦法

自治區(qū)藥招辦

2017年5月5日

附件：

寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院

藥品（醫(yī)用耗材）備案采購管理辦法

第一章??總則

第一條??根據(jù)《寧夏回族自治區(qū)人民政府辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的實施意見》（寧政辦發(fā)〔2015〕142號），制定本辦法。

第二條??本辦法旨在規(guī)范公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品（醫(yī)用耗材）采購行為，保障臨床供應，完善我區(qū)藥品（醫(yī)用耗材）供應保障體系。

第三條本辦法適用于縣級（含）以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)。

第二章??采購原則

第四條??優(yōu)先選擇原則。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當優(yōu)先選擇寧夏公立醫(yī)療機構(gòu)藥品（醫(yī)用耗材）集中采購目錄內(nèi)的藥品（醫(yī)用耗材），特別是國家基本藥物或國產(chǎn)醫(yī)用耗材。中標（掛網(wǎng)）藥品（醫(yī)用耗材）能滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床需求的，原則上不予備案采購目錄外產(chǎn)品。

第五條??保障供應原則。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)備案采購的藥品（醫(yī)用耗材）須是臨床必須，集中采購目錄內(nèi)無可使用或替代的藥品（醫(yī)用耗材）。

第六條??價格合理原則。公立醫(yī)療機構(gòu)應建立議價談判制度，對申請備案采購的藥品（醫(yī)用耗材）產(chǎn)品進行詢價，與供貨企業(yè)進行價格談判。

第七條??先備后采原則。除臨床急需使用的急（搶）救藥品（醫(yī)用耗材）外，公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)原則上需先申請備案，經(jīng)自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品器械統(tǒng)一招標采購領導小組辦公室（以下簡稱自治區(qū)藥招辦）組織專家審核同意后，方可備案采購。

第三章??采購范圍

第八條??公立醫(yī)療機構(gòu)臨床診療必須的藥品（醫(yī)用耗材），且未納入寧夏公立醫(yī)療機構(gòu)藥品（醫(yī)用耗材）集中采購目錄內(nèi)的，無可替代使用的藥品（醫(yī)用耗材），可申請備案采購。

第九條??納入寧夏公立醫(yī)療機構(gòu)藥品（醫(yī)用耗材）集中采購目錄內(nèi)的藥品（醫(yī)用耗材），在采購周期內(nèi)獲得國家藥品主管部門審批的新藥（醫(yī)用耗材），與中標（掛網(wǎng)）藥品（醫(yī)用耗材）品規(guī)相同，但適應癥不同，可備案采購。

第十條??中標（掛網(wǎng)）藥品（醫(yī)用耗材）不能正常供貨或已廢標的，可備案采購，原則上應優(yōu)先采購其他生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品。

第十一條??基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應優(yōu)先采購《國家基本藥物目錄》中的藥品，結(jié)合實際需求使用《寧夏回族自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)非基藥物目錄》，原則上不得備案采購藥品。確需采購精神類等特殊?？扑幤返?，應提交備案采購申請，經(jīng)自治區(qū)藥招辦審批同意后采購使用。

第四章??采購程序

第十二條公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)申請備案采購藥品（醫(yī)用耗材），須由臨床科室醫(yī)生填寫備案采購申請單，注明產(chǎn)品通用名稱、劑型、規(guī)格、單位、價格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)及申請理由等，經(jīng)臨床科室主任審核同意后提交醫(yī)院藥劑科（器械科）。

第十三條公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥劑科（器械科）應認真審核臨床科室提交的申請，確屬備案采購范圍內(nèi)的藥品（醫(yī)用耗材），提交公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)相關議事機構(gòu)（醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會或醫(yī)用耗材采購管理委員會）研究決定。

第十四條??醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥劑科（器械科）負責匯總整理備案采購藥品（醫(yī)用耗材），登錄“寧夏藥品集中采購網(wǎng)”中“備案采購”功能，按要求進行網(wǎng)上申報。

第十五條??自治區(qū)藥品（醫(yī)用耗材）集中采購專家?guī)鞂＜?-5名登錄“寧夏藥品集中采購網(wǎng)”中“備案采購”專家審核系統(tǒng)，對醫(yī)療機構(gòu)藥品（醫(yī)用耗材）備案采購申請進行審核，簽署專家意見。

第十六條自治區(qū)藥招辦按照專家審核意見進行審批。并將同意備案采購的藥品（醫(yī)用耗材）信息在“寧夏藥品集中采購網(wǎng)”公布，醫(yī)療機構(gòu)可進行網(wǎng)上采購。

第十七條??備案采購藥品金額三級醫(yī)療機構(gòu)不得超過本單位年度藥品使用總金額的10%，二級醫(yī)療機構(gòu)不得超過本單位年度藥品使用總金額的5%。

第十八條??因臨床急（搶）救備案采購的藥品（醫(yī)用耗材），緊急時可采取先采購后備案的方式保障臨床使用。

第五章??監(jiān)督管理

第十九條??自治區(qū)藥招辦負責對藥品（醫(yī)用耗材）備案采購工作的監(jiān)督管理。

第二十條??各市、縣（區(qū)）藥招辦應加強轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)備案采購藥品（醫(yī)用耗材）的監(jiān)督檢查。

第二十一條??備案采購藥品（醫(yī)用耗材）價格按照醫(yī)療機構(gòu)備案議定價格進行掛網(wǎng)，為醫(yī)療機構(gòu)采購最高限價。掛網(wǎng)的備案采購藥品（醫(yī)用耗材）二級以上醫(yī)療機構(gòu)均可使用，不需重復提交備案申請。

第二十二條??寧夏回族自治區(qū)公共資源交易管理局（寧夏回族自治區(qū)公共資源交易服務中心）按照《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院集中采購藥品價格監(jiān)測管理辦法》開展價格監(jiān)測，并按照規(guī)定對備案采購藥品價格進行調(diào)整。

第二十三條??藥品（醫(yī)用耗材）生產(chǎn)企業(yè)不得以備案采購形式，變相漲價，一經(jīng)查實，取消其藥品（醫(yī)用耗材）備案資格。

第二十四條??各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應嚴格按照本規(guī)定開展備案采購，科學合理控制臨床科室備案采購藥品（醫(yī)用耗材）使用量，并對其備案采購申請和計劃的真實性和合理性負責。對有以下情形之一的，不予備案或停止備案采購，并按照有關規(guī)定予以處理，追究相關責任人的責任。

（一）采購不屬于備案采購范圍內(nèi)藥品（醫(yī)用耗材）的；

（二）未嚴格按照程序規(guī)定進行備案采購的；

（三）超過備案采購用量限制，超量使用的；

（四）未按備案采購批復進行采購的；

（五）備案采購前未進行詢價的；

（六）備案采購產(chǎn)品已恢復臨床供應或已補充招標（掛網(wǎng)）的；

（七）不符合規(guī)定的其他情形。

第六章??附則

第二十五條??本辦法由自治區(qū)藥招辦負責解釋。

第二十六條??本辦法自發(fā)布之日起30日后施行。2015年8月10日印發(fā)的《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品（醫(yī)用耗材）備案采購管理辦法（試行）》（寧藥招辦發(fā)〔2015〕23號）同時廢止。