高端醫(yī)療器械等助力創(chuàng)新藥研發(fā)
?從臨床角度來(lái)講，創(chuàng)新藥研發(fā)付出很多辛苦，上了臨床之后，真正用到病人身上，還要病人認(rèn)可，醫(yī)院還要能進(jìn)藥，上市以后的研究，中國(guó)原來(lái)創(chuàng)新藥比較少，上市以后的研究沒(méi)人關(guān)注，現(xiàn)在越來(lái)越受到關(guān)注。如果能夠有中國(guó)自然科學(xué)基金這樣的機(jī)構(gòu)直接支持創(chuàng)新藥的研發(fā)，還有高端醫(yī)療器械，如果把這些東西做出來(lái)，我覺(jué)得非常必要，它是長(zhǎng)期的，可持續(xù)發(fā)展的事情。
??我覺(jué)得“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革”加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)不光是對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)，也不對(duì)整個(gè)人民醫(yī)療健康，對(duì)社會(huì)進(jìn)步、人民健康都是很重要的事情。
??我所在的單位是國(guó)家癌癥中心，09年中編辦批了兩個(gè)中心，一是信息中心，一是癌癥中心。癌癥是我們國(guó)家老百姓發(fā)病率和死亡率最高的疾病，國(guó)家高度重視，我們主要負(fù)責(zé)一些癌癥政策制訂和全國(guó)防控的工作做一些事情。
??今年1月份，國(guó)際上最有影響的周刊發(fā)表了癌癥發(fā)病情況的數(shù)據(jù)，我們國(guó)家癌癥每年新發(fā)病人是420萬(wàn)左右，死亡病人是280萬(wàn)。談到這個(gè)話(huà)題很沉重。我剛?cè)胄械臅r(shí)候，感覺(jué)癌癥是很少的病，現(xiàn)在不知道什么時(shí)候身邊的親戚朋友就打電話(huà)咨詢(xún)，發(fā)現(xiàn)這是一個(gè)常見(jiàn)病、多發(fā)病了。腫瘤對(duì)老百姓來(lái)講是挺大的病，原來(lái)是心血管病比較重，現(xiàn)在心血管病治療技術(shù)有很大提高，它的可控性，病人長(zhǎng)期生存都很好，腫瘤病人差很多。
??藥物治療是腫瘤治療最主要的手段之一，怎么有更好的藥物、有效的藥物給病人治療，這是改善治療效果很重要的方面。這些腫瘤治療重大進(jìn)步都是因?yàn)樗幬锏母倪M(jìn)，創(chuàng)新藥也是很重要的，總靠仿制藥、老藥是不太可能的事情。創(chuàng)新藥帶來(lái)了顯著的治療效果，也是我們病人所追求的一個(gè)方向。為什么說(shuō)這個(gè)創(chuàng)新藥是好，副作用低，效果好。這些藥原先主要是跨國(guó)企業(yè)做的，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥比較滯后，好的創(chuàng)新藥都是國(guó)外的跨國(guó)制藥企業(yè)來(lái)做的。這些年我們國(guó)家自己制藥的創(chuàng)新和創(chuàng)新能力也有很大的提高，這跟國(guó)家的投入和整個(gè)研究水平提高密切相關(guān)。
??國(guó)家“十一五”、“十二五”醫(yī)藥重大專(zhuān)項(xiàng)設(shè)立以來(lái)，有了很大的進(jìn)步，與國(guó)際先進(jìn)水平比起來(lái)還有差距，這個(gè)差距正在日益縮小?！笆濉敝?，中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)與國(guó)際上差距越來(lái)越低，研發(fā)熱情越來(lái)越高，也會(huì)陸續(xù)有一些新藥上市。這時(shí)候討論怎么加快中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)是非常重要的，也是非常及時(shí)的一件事情。
??貝達(dá)藥物研發(fā)從丁列明02年回國(guó)到現(xiàn)在，我也是見(jiàn)證人，也是參與人，創(chuàng)新藥物研發(fā)很不容易。有時(shí)候也覺(jué)得特別值得回味的就是做的時(shí)候，創(chuàng)新藥和仿制藥不一樣，仿制藥肯定能做成，不會(huì)有太多風(fēng)險(xiǎn)，創(chuàng)新藥到底能不能成都不知道，美國(guó)創(chuàng)新藥從一期臨床到上市5%左右，基本上100個(gè)死掉95個(gè)，95個(gè)不花錢(qián)嗎?也得花錢(qián)，花完錢(qián)能往哪兒放，肯定把95的錢(qián)放在5%里面，要不然企業(yè)不得倒閉嗎?一個(gè)藥就是他們的身家性命，成不了就成了，不成就吹燈拔蠟了?；叵脒@個(gè)過(guò)程，很多專(zhuān)家和領(lǐng)導(dǎo)都給了很多支持，藥監(jiān)部門(mén)以及很多的領(lǐng)導(dǎo)給了很多的幫助，一路走過(guò)來(lái)，非常幸運(yùn)，非常成功。
??前一段時(shí)間衛(wèi)計(jì)委一個(gè)人跟我談，你們做了一件好事兒，他說(shuō)就是由于有了貝達(dá)，我們才有底氣和國(guó)外談價(jià)格，以前沒(méi)有這個(gè)藥，人家說(shuō)愛(ài)買(mǎi)不買(mǎi)。
??原來(lái)拿錢(qián)人家都不賣(mài)你，這不是簡(jiǎn)單的創(chuàng)新問(wèn)題，而是國(guó)家戰(zhàn)略問(wèn)題，我們有這么多的病人需要治療，老百姓生活水平越來(lái)越高，對(duì)健康生命很關(guān)注，有錢(qián)了就想辦法弄好藥，中國(guó)買(mǎi)不到，上外國(guó)去買(mǎi)，中國(guó)這么多的病人，老靠進(jìn)口藥肯定不行，一定要發(fā)展自己的創(chuàng)新能力和自己的制藥企業(yè)更新?lián)Q代，才能滿(mǎn)足老百姓治病的需要，才能用上我們自己先進(jìn)的創(chuàng)新藥物，改善病人的治療效果，同時(shí)這也是我們國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)很重要未來(lái)發(fā)展的一個(gè)方向，如果我們就生產(chǎn)仿制藥，沒(méi)有創(chuàng)新藥，我們醫(yī)藥一定發(fā)展不起來(lái)?？倳?shū)記也講一些科技創(chuàng)新的理論，還有一些重要的講話(huà)，支持我們國(guó)家民族制藥企業(yè)創(chuàng)新和研發(fā)，對(duì)國(guó)計(jì)民生來(lái)講，應(yīng)該是一個(gè)很重要的方面。只有把這方面做起來(lái)了，我們國(guó)家老百姓的需求才能得到滿(mǎn)足。
??我們最早臨床實(shí)驗(yàn)在英國(guó)總部發(fā)布之后，新華社發(fā)表了述評(píng)，貝達(dá)藥物的上市結(jié)束了我們進(jìn)口小分子靶向藥的歷史。我們臨床研究也是這樣的，隨著我們新藥原始能力不斷提高，我們國(guó)家最早臨床研究機(jī)構(gòu)，藥品研發(fā)是周期長(zhǎng)，發(fā)現(xiàn)一個(gè)化合物，到上市沒(méi)有十年八年弄不出來(lái)，一步一步的，特別難，很多不知道在哪個(gè)路上就走不下去了。01年我們新藥是20多項(xiàng)，主要是仿制藥，去年是170多項(xiàng)，總的來(lái)講國(guó)家的形勢(shì)還是非常不錯(cuò)的。怎么樣能夠加快我們成果轉(zhuǎn)化，能夠讓更多的創(chuàng)新藥已經(jīng)成功了，盡快轉(zhuǎn)化到老百姓能夠用的，惠及民生，給老百姓創(chuàng)造更多的實(shí)惠，這肯定是最后一公里。同時(shí)也是我們國(guó)家經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)很重要的方面，只有創(chuàng)新藥才能真正提高中國(guó)醫(yī)藥的品質(zhì)和能力，我們這個(gè)做好了，完全可以出口，不光是歐美市場(chǎng)，還有一帶一路戰(zhàn)略，把我們高品質(zhì)的藥輸送到國(guó)外，也是未來(lái)經(jīng)濟(jì)發(fā)展很重要的一個(gè)方面。
??從臨床角度來(lái)講，創(chuàng)新藥研發(fā)付出很多辛苦，上了臨床之后，真正用到病人身上，還要病人認(rèn)可，醫(yī)院還要能進(jìn)藥，上市以后的研究，中國(guó)原來(lái)創(chuàng)新藥比較少，上市以后的研究沒(méi)人關(guān)注，現(xiàn)在越來(lái)越受到關(guān)注。一個(gè)產(chǎn)品，培養(yǎng)上幼兒園就不管了，這孩子長(zhǎng)成什么樣的都不知道，這樣不行，要讓孩子到幼兒園，一直到上大學(xué)，才不斷有新的數(shù)據(jù)、新的研究數(shù)據(jù)充填你這個(gè)產(chǎn)品，你這個(gè)產(chǎn)品越豐富、信息量越大，人們對(duì)這個(gè)產(chǎn)品的信心和可信度就越高，應(yīng)用越好。上市以后的研究也是非常重要的，這方面如果能做，也是非常重要的一個(gè)方面。
??剛才白局長(zhǎng)講的要建立醫(yī)藥創(chuàng)新研制專(zhuān)項(xiàng)基金，有些國(guó)家重大研發(fā)計(jì)劃，昨天剛剛進(jìn)步，你可以做一些轉(zhuǎn)化性研究、臨床研究。藥物研發(fā)正因?yàn)橛袆?chuàng)新藥的研發(fā)，才有創(chuàng)新基金。西方發(fā)達(dá)國(guó)家都有這樣的基金，搞創(chuàng)新的人覺(jué)得國(guó)家支持我，如果配套政策能到位，也會(huì)激發(fā)他們的干勁，搞藥物研發(fā)的人還是有一種對(duì)事業(yè)的熱愛(ài)或者執(zhí)著，不然不干這個(gè)，干點(diǎn)別的輕松多了，而且干這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)很大。希望國(guó)家給予一些支持和幫助。
??如果我們創(chuàng)新藥不做，我們不做，別人做，做完之后全部是別人的，人家回頭把你的藥全部控制了，你要買(mǎi)人家的，人家不一定賣(mài)給你。這是涉及到國(guó)計(jì)民生的，極端重要的事情。
??“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革”如果能夠?qū)崿F(xiàn)，國(guó)家能夠在更高層次上，像習(xí)主席講的系統(tǒng)集成，還有總理講的，把不協(xié)調(diào)、不同步的問(wèn)題能夠解決，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新和整個(gè)行業(yè)的發(fā)展，都是非常重要的事情，最后惠及老百姓，中國(guó)有那么多的腫瘤病人，如果沒(méi)有這樣的創(chuàng)新藥，我們治療水平永遠(yuǎn)上不去，如果光靠國(guó)外的進(jìn)口藥，中國(guó)掙再多的錢(qián)，也扛不住那么貴，只有自己的藥出來(lái)了，才能把中國(guó)自己的事情做好。就像當(dāng)年做兩彈一星一樣，自己有了，他們也沒(méi)辦法。
??國(guó)家對(duì)科技成果的轉(zhuǎn)化很重視，這對(duì)我們搞專(zhuān)業(yè)研究的人都是特別大的激勵(lì)。
??這個(gè)專(zhuān)項(xiàng)有支持，資金力度還不低，但是都是帶上項(xiàng)目，并且它只是給到最后，臨門(mén)一腳的時(shí)候，成藥性很好，能成藥才支持，藥物研發(fā)很大程度依賴(lài)于前期工作的基礎(chǔ)，培育階段不支持。實(shí)際國(guó)外真正新藥前期基礎(chǔ)研究方面能夠脫穎而出的大概5%，拿到5%成藥不到5%，淘汰率極高。為什么我們說(shuō)雙十，十年的時(shí)間10億美金才能做成一個(gè)藥，前期研究基礎(chǔ)花很多錢(qián)，風(fēng)險(xiǎn)失敗很大，創(chuàng)新藥是高風(fēng)險(xiǎn)的。我們國(guó)家為什么落后呢?前期基礎(chǔ)太薄弱，基本上這樣的。
??重大新藥創(chuàng)制從“十一五”開(kāi)始做，“十一五”、“十二五”，到2020年這個(gè)重大專(zhuān)項(xiàng)可能到期了，如果能夠有中國(guó)自然科學(xué)基金這樣的機(jī)構(gòu)直接支持創(chuàng)新藥的研發(fā)，還有高端醫(yī)療器械，如果把這些東西做出來(lái)，我覺(jué)得非常必要，它是長(zhǎng)期的，可持續(xù)發(fā)展的事情。