為進一步加強醫(yī)療機構(gòu)在用分子篩制氧設備的管理使用,針對當前分子篩制氧設備使用管理中存在的問題,衡陽市食藥監(jiān)局決定2017第一季度在全市范圍內(nèi),開展醫(yī)療機構(gòu)集中供氧系統(tǒng)分子篩制氧設備專項檢查。
此次專項檢查重點檢查產(chǎn)品的資質(zhì)是否合法;進貨渠道是否合法,是否有安裝使用的相關證明材料;產(chǎn)品是否有購進、驗收、使用記錄,記錄是否真實,是否定期檢測并有符合要求的檢測報告;是否建立不良事件報告制度等;明確“醫(yī)用氧氣”和“富氧空氣”的概念;確保醫(yī)用氧艙和生命支持區(qū)域(重癥監(jiān)護室、手術室、產(chǎn)房、急救室等)使用醫(yī)用氧氣。
衡陽市食藥監(jiān)局對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的分子篩制氧設備運行使用中存在的問題,督促相應醫(yī)療機構(gòu)限期整改,確保分子篩制氧設備運轉(zhuǎn)良好。對違反其他醫(yī)療器械相關法規(guī)的情況的,依法處理,特別是對醫(yī)用氧艙和生命支持區(qū)域使用“富氧空氣”的,將依法按假藥查處,并移送公安機關處理。