大型醫(yī)用設(shè)備配置為何收緊

? 5月19日，國務(wù)院公布關(guān)于修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的決定，將大型醫(yī)用設(shè)備配置審批由非行政許可審批事項(xiàng)調(diào)整為行政許可事項(xiàng)。這一變動(dòng)很快引起了關(guān)注，西部某省份一家三甲醫(yī)院裝備部門的負(fù)責(zé)人表示，此前已經(jīng)知道大型醫(yī)用設(shè)備配置相關(guān)政策正在醞釀變動(dòng)，“業(yè)內(nèi)一直等著政策落地，很多人以為會(huì)從審批制改為備案制，但實(shí)際情況正好相反，大型設(shè)備配置管理更嚴(yán)格了”。

????■強(qiáng)化管理早現(xiàn)端倪

????事實(shí)上，嚴(yán)格審批，逐步實(shí)現(xiàn)法制化、規(guī)范化、精細(xì)化，是大型醫(yī)用設(shè)備配置管理早已明確的管理趨勢(shì)。

????去年7月，國家衛(wèi)生計(jì)生委規(guī)劃與信息司相關(guān)負(fù)責(zé)人曾明確表示，國家正在編制“十三五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，中央和地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門將分工負(fù)責(zé)，對(duì)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的大型醫(yī)用設(shè)備配置實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一準(zhǔn)入、統(tǒng)一監(jiān)管。“十三五”期間，大型醫(yī)用設(shè)備配置的主要思路是，以優(yōu)化資源配置和控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)為重點(diǎn)，統(tǒng)籌規(guī)劃大型醫(yī)用設(shè)備配置，提高資源配置效率。引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的設(shè)備，支持建立區(qū)域性醫(yī)學(xué)影像中心，促進(jìn)資源共享。建立完善監(jiān)督評(píng)價(jià)機(jī)制，充分發(fā)揮社會(huì)團(tuán)體的作用，加強(qiáng)行業(yè)自律和相互監(jiān)督。

????大型醫(yī)用設(shè)備配置將由非行政許可調(diào)整為行政許可，此前也早有“風(fēng)聲”。今年1月，國家衛(wèi)生計(jì)生委在批復(fù)山西省衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于發(fā)放放射診療許可證有關(guān)問題的請(qǐng)示》時(shí)稱，按照國務(wù)院行政審批制度改革的部署和要求，大型醫(yī)用設(shè)備配置許可由非行政許可調(diào)整為行政許可。彼時(shí)，國家衛(wèi)生計(jì)生委正在履行新設(shè)許可程序，按照國務(wù)院審改辦相關(guān)要求，在履行新設(shè)許可程序期間，暫停辦理大型醫(yī)用設(shè)備配置許可，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)放射診療許可時(shí)，暫不需提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件。

????“可能就是這段管理上的空檔期，讓不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)以為國家將放松管理?！币晃徊辉妇呙臉I(yè)內(nèi)專家表示。

????■重復(fù)配置導(dǎo)致資源浪費(fèi)

????我國一直對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備的配置實(shí)行審批制度，并明確實(shí)行甲類、乙類分級(jí)管理，其中甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置由國家衛(wèi)生主管部門審批，乙類設(shè)備配置則由省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批。

????2005年，原衛(wèi)生部發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》，并開始制定甲類、乙類大型醫(yī)用設(shè)備管理品種目錄。甲類大型醫(yī)用設(shè)備由原衛(wèi)生部會(huì)同國家發(fā)改委編制配置規(guī)劃。乙類大型醫(yī)用設(shè)備的審批管理則下放一級(jí)，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同省級(jí)有關(guān)部門，結(jié)合本地區(qū)衛(wèi)生資源配置標(biāo)準(zhǔn)，制定配置規(guī)劃上報(bào)國家核準(zhǔn)，并據(jù)此開展審批管理。

????上述專家表示，國家明確提出大型醫(yī)用設(shè)備配置要符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能定位相適應(yīng)，新增配置要以臨床實(shí)用型為主，嚴(yán)格控制高端機(jī)型。但近年來，不少地方由于種種原因在乙類設(shè)備審批方面逐漸松了口，“甚至有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不打招呼就悄悄把CT買回來了，主管部門也不能眼睜睜看著設(shè)備在那里閑置浪費(fèi)”。

????“目前，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)‘買家當(dāng)’的勁頭很足，其中難免會(huì)有對(duì)高端設(shè)備不合實(shí)際的盲目追求，甚至超前、重復(fù)配置大型設(shè)備?！币晃粊碜葬t(yī)學(xué)裝備專業(yè)組織的專家舉例說，對(duì)于非心血管?？漆t(yī)院而言，CT檢查主要以平掃為主，心臟冠脈造影檢查量一般僅占CT總檢查量的10%左右，但部分大型綜合性醫(yī)院配置了多臺(tái)具有螺旋CT冠狀動(dòng)脈血管造影的高端CT及后處理系統(tǒng)，這種重復(fù)配置同類技術(shù)的情況，將直接造成醫(yī)療資源浪費(fèi)。（下轉(zhuǎn)第2版）（上接第1版）

????■或仍分兩級(jí)許可管理

????上述專家表示，盡管目前我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)競(jìng)相配置高端機(jī)型設(shè)備的現(xiàn)象得到初步遏制，醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查治療費(fèi)用總體增速趨緩，但次均門診和住院費(fèi)用中的相關(guān)檢查費(fèi)用占比增加。“醫(yī)用裝備新技術(shù)、新設(shè)備發(fā)展非常快，但配置管理相對(duì)滯后，亟待加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo)和加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全保障?！?/FONT>