云南局加強定制式義齒生產(chǎn)、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查
近日,云南省食品藥品監(jiān)管局下發(fā)了《關(guān)于進一步加強定制式義齒生產(chǎn)、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查的通知》,要求全省立即開展定制式義齒監(jiān)督檢查工作,并對定制式義齒生產(chǎn)、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督檢查重點進行了明確和細化。
一是要求充分運用飛行檢查、跟蹤檢查、突擊檢查等手段,集中優(yōu)勢監(jiān)管力量,對行政區(qū)域內(nèi)定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)和口腔醫(yī)院、門診進行全面監(jiān)督檢查,進一步規(guī)范定制式義齒市場秩序;二是要求各州市局加強與當(dāng)?shù)匦l(wèi)計委、公安、工商等部門的溝通協(xié)作,加大對無證生產(chǎn)定制式義齒和使用未經(jīng)注冊原料生產(chǎn)定制式義齒行為的打擊力度,對涉及定制式義齒的違法違規(guī)行為保持高壓態(tài)勢;三是要求把定制式義齒的重點監(jiān)督檢查工作與貫徹落實《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)要求有機結(jié)合起來,加強法規(guī)宣傳和培訓(xùn),不斷規(guī)范定制式義齒生產(chǎn)、使用行為;四是要求在摸清行政區(qū)域定制式義齒生產(chǎn)使用特點和規(guī)律的基礎(chǔ)上,深入分析和查找定制式義齒存在的風(fēng)險和問題,探索建立定制式義齒的長效監(jiān)管機制,確保定制式義齒生產(chǎn)、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管到位。