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??四川省食品藥品監(jiān)管局近日通過官網(wǎng)公示2016年第1期醫(yī)療器械質(zhì)量公告，曝光了16批不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品。
??據(jù)公告，2015年，四川省局組織對防護產(chǎn)品、婦科檢查器械、醫(yī)用化驗器具、避孕器械、注輸器械、體外診斷試劑及醫(yī)用電氣設(shè)備共七大類461批次醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗和跟蹤抽驗，發(fā)現(xiàn)21批次不合格產(chǎn)品，涉及16個生產(chǎn)批號。
??此次曝光的問題產(chǎn)品及其標示生產(chǎn)單位、批號/編號、主要問題/不合格項目分別為：
??1. 溫熱中低頻治療儀，武漢市康本龍醫(yī)療器械有限公司，2014年8月10日，患者遠端可接觸導電平面；
??2. 電腦中頻治療儀，北京體健科技發(fā)展有限公司，201306181210，Ⅱ類設(shè)備使用Ⅰ類設(shè)備的電源輸入；
??3. 低中頻電子脈沖治療儀，深圳市好一生電子科技有限公司，11APR2012/12A13179，輸入功率應不大于25V+15%（31VA），3.5針插口可能觸及導電平面，可能插入網(wǎng)電源插座且無絕緣防護；
??4. 一次性使用無菌陰道擴張器，江西淑蘭金環(huán)醫(yī)療科技有限公司，2014年03月09日，周邊圓弧有毛刺；
??5. 天然膠乳橡膠避孕套，馬來西亞NULATEX SDN.BHD，YM14011/2，針孔（漏水試驗）有滲漏；
??6. 天然膠乳橡膠避孕套，湛江市匯通藥業(yè)有限公司，14047A/20140407，針孔（漏水試驗）有滲漏；
??7. 天然膠乳橡膠避孕套，茂名市江源乳膠制品有限公司，YT130301B/201303，針孔（漏水試驗）有滲漏；
??8． 天然膠乳橡膠避孕套，福州君悅?cè)槟z有限公司, G140214, 針孔（漏水試驗）有滲漏；
??9． 天然膠乳橡膠避孕套，茂名市江源乳膠制品有限公司,YJ20150433/2015.04, 針孔（漏水試驗）有滲漏；
??10． 天然膠乳橡膠避孕套，河北鴻發(fā)乳膠制品有限公司，140402/201404，針孔（漏水試驗）有滲漏；
??11． 溫熱中低頻治療儀，武漢市康本龍醫(yī)療器械有限公司，2013年3月（出廠日期）/13000005, 輸入功率應不大于15VA+15%（92VA）；
??12． KS-N系列醫(yī)用制氧機，江蘇康尚醫(yī)療器械有限公司，2014年1月8日/131215020339，輸入功率應不大于195VA+15%（249VA）；
??13． 一次性使用輸液器帶針，四川康寧醫(yī)用器材有限公司，批140711，單包裝均未標有制造商或經(jīng)銷商名稱；
??14． 一次性使用輸液器帶針，江西益康醫(yī)療器械集團有限公司，批20140321，單包裝均未具體說明滴管滴出20滴還是60滴蒸餾水等于（1±0.1）ml[(1±0.1)g]；
??15． 一次性使用無菌陰道擴張器，陜西富源醫(yī)用塑料有限公司， 20140926，擴張器表面應光滑，周邊圓弧應光滑無鋒棱、無毛刺，不應有粉末或水印痕跡；
??16． 一次性使用無菌陰道擴張器，常州市環(huán)康醫(yī)療器械有限公司, 20150129，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10ug/g（13ug/g）。