日前于西安首次發(fā)布的《報(bào)告》強(qiáng)調(diào)，我國(guó)IVD行業(yè)技術(shù)發(fā)展較快，是以民營(yíng)企業(yè)和外資企業(yè)為主導(dǎo)的充分競(jìng)爭(zhēng)行業(yè)，是我國(guó)醫(yī)藥、醫(yī)療器械行業(yè)中增長(zhǎng)快速和極有機(jī)會(huì)實(shí)現(xiàn)國(guó)際化的一大領(lǐng)域。數(shù)據(jù)顯示，目前，我國(guó)IVD產(chǎn)業(yè)中僅試劑產(chǎn)品的注冊(cè)總數(shù)就達(dá)到1.7萬(wàn)個(gè)，生產(chǎn)企業(yè)超過(guò)1000家。預(yù)計(jì)今年我國(guó)IVD行業(yè)增速在10%以上。

全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司董事長(zhǎng)朱耀毅表示：“2015年，我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)政策發(fā)布較多。這些政策變化推動(dòng)著我國(guó)IVD行業(yè)的發(fā)展，促使企業(yè)提升創(chuàng)新能力，規(guī)范內(nèi)部管理，強(qiáng)化自律，未來(lái)希望政府部門(mén)在政策環(huán)境方面給予國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)更多支持?！?/SPAN>

全球市場(chǎng)年增4%

《報(bào)告》指出，據(jù)美國(guó)Boston biomedical consultants,inc數(shù)據(jù)，2014年全球IVD市場(chǎng)規(guī)模在558億美元，增速4%；預(yù)計(jì)2019年將達(dá)到689億美元，年均增速4%。

據(jù)分析，在全球IVD市場(chǎng)中，美國(guó)、歐洲占大部分份額。其中，美國(guó)是全球IVD創(chuàng)新中心和最大的需求市場(chǎng)。新興市場(chǎng)占據(jù)份額雖然較小，但是增速最快。

IVD按檢測(cè)原理或檢測(cè)方法主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、血液診斷等。在全球IVD細(xì)分市場(chǎng)中，免疫診斷類(lèi)產(chǎn)品約占23%，生化診斷類(lèi)產(chǎn)品約占17%，分子診斷類(lèi)產(chǎn)品約占11%，血液診斷類(lèi)產(chǎn)品約占10%。生化診斷試劑和免疫診斷試劑所占市場(chǎng)份額較大。

國(guó)內(nèi)企業(yè)營(yíng)收可觀

《報(bào)告》分析，我國(guó)以IVD為主營(yíng)的上市公司有39家。其中，中小板上市公司有科華生物、達(dá)安基因；創(chuàng)業(yè)板上市公司有陽(yáng)普醫(yī)療、迪安診斷、利德曼、三諾生物、博暉創(chuàng)新、迪瑞醫(yī)療、九強(qiáng)生物、美康生物、邁克生物、萬(wàn)孚生物；滬A上市公司有潤(rùn)達(dá)醫(yī)療；新三板上市公司有永瀚星港、科新生物、璟泓科技、百傲科技、明德生物、益善生物、百博生物、新產(chǎn)業(yè)、瑞琦科技、新健康成、豐匯醫(yī)學(xué)、致善生物、景川診斷、愛(ài)威科技、聯(lián)科生物、珈誠(chéng)生物、匯知康、達(dá)瑞生物、銀科醫(yī)學(xué)、美康基因、賽樂(lè)奇、之江生物、恩濟(jì)和、洛奇檢驗(yàn)和虹博基因；港股有中生北控。2014年，IVD相關(guān)上市公司披露的總營(yíng)收112億元，平均增長(zhǎng)23.1%，歸屬凈利23億元，增長(zhǎng)20.6%。2015年上半年，總營(yíng)收60億元，平均增長(zhǎng)18.1%，歸屬凈利11億元，增長(zhǎng)10.3%。

預(yù)計(jì)年增10%~20%

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)IVD分會(huì)及上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)IVD專(zhuān)委會(huì)分別在2015年底、2016年初對(duì)會(huì)員單位(包括外資企業(yè))做了行業(yè)增長(zhǎng)問(wèn)卷調(diào)查。結(jié)果顯示，在2015年底時(shí)，對(duì)于2015年IVD行業(yè)增長(zhǎng)情況，2%的企業(yè)認(rèn)為不確定；2%的企業(yè)認(rèn)為沒(méi)有增長(zhǎng)；38%的企業(yè)認(rèn)為增長(zhǎng)率在10%以?xún)?nèi)；42%的企業(yè)認(rèn)為在10%~20%；16%的企業(yè)認(rèn)為在20%以上。而在2016年初時(shí)，對(duì)于2016年的增長(zhǎng)情況，2%的企業(yè)認(rèn)為不確定；2%的企業(yè)認(rèn)為在10%以?xún)?nèi)；41%的企業(yè)認(rèn)為在10%~20%；25%的企業(yè)認(rèn)為在20%以上。較多的國(guó)內(nèi)企業(yè)認(rèn)為增長(zhǎng)率較低，較多的外資企業(yè)認(rèn)為增長(zhǎng)率較高?！秷?bào)告》預(yù)測(cè)，2016年度我國(guó)IVD行業(yè)增長(zhǎng)率在10%~20%。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)5大動(dòng)因

《報(bào)告》分析，我國(guó)IVD行業(yè)增長(zhǎng)的主要因素有：1.醫(yī)改推進(jìn)，國(guó)家醫(yī)保覆蓋率超95%，導(dǎo)致醫(yī)療需求釋放，帶來(lái)診療人次增長(zhǎng)。2.人口老齡化帶來(lái)老年患者人數(shù)增加。同時(shí)，糖尿病等慢性病發(fā)病率居高不下。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，2014年，在我國(guó)13.67億人口中，60歲及60歲以上的老人有2.12億人，占總?cè)丝诘?/SPAN>15.5%；65歲及65歲以上的老人有1.37億人，占總?cè)丝诘?/SPAN>10.1%。世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè)，到2050年，中國(guó)將有35%的人口超過(guò)60歲，成為世界上老齡化最嚴(yán)重的國(guó)家。3.群眾疾病預(yù)防意識(shí)增強(qiáng)，體檢需求增加。4.診斷新技術(shù)、新產(chǎn)品帶來(lái)診療項(xiàng)目增加。5.定價(jià)指引政策，如不分方法及按病種、人頭收費(fèi)等規(guī)定，將使國(guó)產(chǎn)診斷類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)一步替代進(jìn)口產(chǎn)品。