序號(hào)

受理號(hào)

產(chǎn)品名稱

申請人

1

CQZ1600021

顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司

2

CQZ1600046

PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司

3

CQZ1600233

一次性使用防針刺無菌注射器 帶針

上海金塔醫(yī)用器材有限公司

4

CQZ1600235

一次性使用防針刺無菌注射針

上海金塔醫(yī)用器材有限公司

5

CSY1600011

嗎啡檢測試劑盒（膠體金法）

英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司

6

CSY1600043

白血病相關(guān)融合基因檢測試劑盒（RT-PCR法）

上海源奇生物醫(yī)藥科技有限公司

7

CSY1600095

甲基安非他明檢測試劑盒（膠體金法）

中肽生化有限公司

8

CSY1600146

血吸蟲抗體檢測試劑盒（斑點(diǎn)免疫金滲濾法）

上海疾控生物科技有限公司

9

CSY1600180

癌胚抗原（CEA）定量測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

北京華科泰生物技術(shù)有限公司

10

CSY1600181

腫瘤相關(guān)抗原CA125定量測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

北京華科泰生物技術(shù)有限公司

11

CSY1600183

改良凝聚胺試劑盒

中山市生科試劑儀器有限公司

12

CSY1600197

糖類抗原CA50定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

北京華科泰生物技術(shù)有限公司

13

CSY1600198

糖類抗原CA19-9定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

北京華科泰生物技術(shù)有限公司

14

CSY1600199

游離前列腺特異性抗原（F-PSA）定量測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

北京華科泰生物技術(shù)有限公司

15

CSY1600200

總前列腺特異性抗原（t-PSA）定量測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

北京華科泰生物技術(shù)有限公司

16

CSY1600201

甲胎蛋白（AFP）定量測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

北京華科泰生物技術(shù)有限公司

17

CSY1600202

癌抗原CA15-3定量測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

北京華科泰生物技術(shù)有限公司

18

CSY1600204

抗人球蛋白（抗IgG+C3d）檢測卡（柱凝集法）

河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心

19

CSY1600205

人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型檢測卡（柱凝集法）

河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心

20

CSY1600256

丁型肝炎病毒抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

北京貝爾生物工程有限公司

21

CSY1600257

腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

北京貝爾生物工程有限公司

22

CSY1600259

巨細(xì)胞病毒抗體（IgG)檢測試劑盒（膠體金法）

北京貝爾生物工程有限公司

23

CSY1600260

單純皰疹病毒Ⅱ型抗體（IgG)檢測試劑盒（膠體金法）

北京貝爾生物工程有限公司

24

CSY1600261

丁型肝炎病毒抗體（IgM）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

北京貝爾生物工程有限公司

25

CSY1600262

風(fēng)疹病毒抗體（IgG)檢測試劑盒（膠體金法）

北京貝爾生物工程有限公司

26

CSY1600263

梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（膠體金法）

北京貝爾生物工程有限公司

27

CSY1600264

弓形蟲抗體（IgG)檢測試劑盒（膠體金法）

北京貝爾生物工程有限公司

28

CSY1600265

人狂犬病毒抗體（IgG)檢測試劑盒(膠體金法）

北京貝爾生物工程有限公司

29

CSY1600266

丁型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

北京貝爾生物工程有限公司

30

CSY1600267

沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（膠體金法）

北京貝爾生物工程有限公司

31

準(zhǔn) 15-0638

高頻手術(shù)系統(tǒng)

安進(jìn)醫(yī)療科技（北京）有限公司

32

準(zhǔn) 15-1077

一次性使用輸血器 帶針

江蘇蘇云醫(yī)療器械有限公司

33

準(zhǔn) 15-1233

電子上消化道內(nèi)窺鏡

北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司

34

準(zhǔn) 15-1236

電子上消化道內(nèi)窺鏡

北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司

35

準(zhǔn) 15-1361

脈沖二氧化碳激光治療儀

北京宏強(qiáng)富瑞技術(shù)有限公司

36

準(zhǔn) 15-1705

椎體成形手術(shù)工具包

青島九遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

37

準(zhǔn) 15-1773

軟性親水接觸鏡

北京自然美光學(xué)有限公司

38

準(zhǔn) 15-2001

放射性粒籽植入治療計(jì)劃軟件

大連現(xiàn)代高技術(shù)集團(tuán)有限公司

39

準(zhǔn) 15-2229

呼吸機(jī)

北京神鹿騰飛醫(yī)療科技有限公司

40

準(zhǔn) 15-2248

金屬纜索系統(tǒng)

江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司

41

準(zhǔn) 15-2382

Q開關(guān)Nd:YAG激光治療儀

北京宏強(qiáng)富瑞技術(shù)有限公司

42

準(zhǔn) 15-2711

口腔種植手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)

蘇州迪凱爾醫(yī)療科技有限公司

43

準(zhǔn) 15-2837

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

成都博奧晶芯生物科技有限公司

44

準(zhǔn) 15-2924

隱形眼鏡潤滑液

江蘇中潤光學(xué)眼鏡有限公司

45

準(zhǔn) 15-2926

隱形眼鏡潤滑液

江蘇中潤光學(xué)眼鏡有限公司