江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心根據(jù)本地區(qū)人口稠密、藥械企業(yè)多、不良反應(yīng)/事件容易集中等特點(diǎn),依托國(guó)家監(jiān)測(cè)平臺(tái),將監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與當(dāng)前互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)運(yùn)用融合,升級(jí)藥械不良反應(yīng)/事件預(yù)警發(fā)布平臺(tái),早期預(yù)警,快速反饋,探索出一條藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作的新路子。
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? ? “互聯(lián)網(wǎng)+”新技術(shù)
? ? 長(zhǎng)期以來(lái),藥械不良反應(yīng)/事件的監(jiān)測(cè)工作面臨監(jiān)控范圍廣、單位時(shí)間上報(bào)種類和型號(hào)密集、不良反應(yīng)/事件疑似事例多等問(wèn)題,使得網(wǎng)絡(luò)難以負(fù)荷造成堵塞,無(wú)法在第一時(shí)間處理藥械不良反應(yīng)/事件。
? ? 針對(duì)這種情況,江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心積極創(chuàng)新,運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”理念讓網(wǎng)絡(luò)與傳統(tǒng)監(jiān)測(cè)行業(yè)跨界融合,重點(diǎn)提升網(wǎng)絡(luò)的承載能力和終端處理能力,并在國(guó)家藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái)無(wú)縫對(duì)接的基礎(chǔ)上,細(xì)化風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn),完善識(shí)別能力,優(yōu)化系統(tǒng)配置,簡(jiǎn)化上報(bào)程序,努力打造全新的藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
? ? 據(jù)統(tǒng)計(jì),2015年江蘇省共成功上報(bào)藥械不良反應(yīng)/事件13萬(wàn)余件,平均每天達(dá)1200余件,所有情況均在疑似藥械不良反應(yīng)/事件發(fā)生后立即出現(xiàn)在省監(jiān)控平臺(tái)上,對(duì)下一步及時(shí)有效判定爭(zhēng)取了寶貴時(shí)間。
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? ? 大數(shù)據(jù)庫(kù)在線分析
? ? 以往對(duì)藥械不良反應(yīng)/事件的判斷主要靠科研人員的經(jīng)驗(yàn)和能力,預(yù)警時(shí)間長(zhǎng),而且也不夠精準(zhǔn),甚至還存在矯枉過(guò)正的情況。為此,江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心花大力氣將以往發(fā)生的藥械不良反應(yīng)/事件收集整理,打造大數(shù)據(jù)庫(kù)。
? ? 每當(dāng)收到上報(bào)反應(yīng)/事件后,系統(tǒng)就會(huì)自動(dòng)在大數(shù)據(jù)庫(kù)中進(jìn)行搜索,按照藥械的品牌、批次、型號(hào)等各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行比對(duì),并自動(dòng)進(jìn)行初步判定,為精準(zhǔn)預(yù)判提供了有效參考。
? ? 在運(yùn)用大數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行研判的同時(shí),江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心不斷更新數(shù)據(jù)庫(kù),將藥械不良反應(yīng)出現(xiàn)的新情況、新問(wèn)題及時(shí)總結(jié)梳理,實(shí)時(shí)更新,確保數(shù)據(jù)的及時(shí)性,提高預(yù)警成功率。2015年,江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)藥械不良反應(yīng)/事件預(yù)警準(zhǔn)確率高達(dá)95%以上。
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? ? 要“技防”更要“人防”
? ? 藥械不良反應(yīng)(事件)工作突發(fā)性強(qiáng)、隨機(jī)性大,即使監(jiān)測(cè)系統(tǒng)足夠完善,最終還是需要人員去調(diào)查具體情況和分析研判。為此,江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心提出要“技防”更要“人防”的工作思路,制定了24小時(shí)全天候?qū)H酥蛋嘀贫?,隨時(shí)處理各地上報(bào)的藥械不良反應(yīng)/事件。僅2016年春節(jié)期間,江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心就接報(bào)藥械不良反應(yīng)/事件數(shù)十例,全部在第一時(shí)間進(jìn)行了預(yù)判分析和預(yù)警發(fā)布。?