各省轄市和省直管縣（市）衛(wèi)生計(jì)生委（衛(wèi)生局）、發(fā)展改革委（物價(jià)局）、工業(yè)和信息化主管部門、財(cái)政局、人力資源和社會(huì)保障局、商務(wù)局、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)管理局，省直醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：
為保障人民群眾常用低價(jià)藥品供應(yīng)，根據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委等八部委《關(guān)于印發(fā)做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號(hào)）、《國家發(fā)展改革委關(guān)于改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理有關(guān)問題的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2014〕856號(hào)）和《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品采購管理工作的通知》（國衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2014〕36號(hào)），結(jié)合我省實(shí)際，省衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、財(cái)政廳、人力資源和社會(huì)保障廳、商務(wù)廳、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)管理局制定了《關(guān)于做好河南省常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的實(shí)施意見（試行）》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
河南省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
河南省發(fā)展和改革委員會(huì)
河南省工業(yè)和信息化廳
河南省財(cái)政廳
河南省人力資源和社會(huì)保障廳
河南省商務(wù)廳
河南省食品藥品監(jiān)督管理局
河南省中醫(yī)管理局
2014年8月29日
關(guān)于做好河南省常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的實(shí)施意見（試行）
保障群眾基本用藥、安全用藥，維護(hù)人民健康權(quán)益是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要目標(biāo)和任務(wù)，是重大民生工程。一直以來，部分常用低價(jià)藥品出現(xiàn)供應(yīng)不足甚至斷供的情況，不能滿足患者用藥需求。為做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作，根據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委等八部委《關(guān)于印發(fā)做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號(hào)），結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)提出以下意見。
一、建立部門協(xié)作機(jī)制
做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作涉及面廣、政策性強(qiáng)，需要多部門協(xié)作配合。我省建立由省衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、財(cái)政廳、人力資源和社會(huì)保障廳、商務(wù)廳、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)管理局等部門共同參加的工作協(xié)調(diào)機(jī)制，明確任務(wù)分工，各司其職，及時(shí)研究解決常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作中存在的問題，防止和避免藥品供應(yīng)不及時(shí)甚至斷供情況的發(fā)生。各有關(guān)部門從原料生產(chǎn)、注冊(cè)審批、價(jià)格管理、采購供應(yīng)、臨床使用、醫(yī)保支付、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)督檢查等多個(gè)環(huán)節(jié)，健全和完善常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障政策，調(diào)動(dòng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)供應(yīng)、配備使用常用低價(jià)藥品的積極性。各地相關(guān)部門也要建立相應(yīng)的工作協(xié)調(diào)機(jī)制，做好本地區(qū)常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作。
二、改進(jìn)價(jià)格管理
改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理方式，取消針對(duì)每一個(gè)具體品種的最高零售限價(jià)，允許生產(chǎn)經(jīng)營者在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供求狀況自主制定或調(diào)整零售價(jià)格，保障合理利潤。日均費(fèi)用根據(jù)現(xiàn)行政府制定的最高零售價(jià)格（政府未制定最高零售價(jià)格的，按全國平均中標(biāo)零售價(jià)格計(jì)算）和按藥品說明書測(cè)算的平均日用量計(jì)算。按照國家發(fā)展改革委規(guī)定，現(xiàn)階段低價(jià)藥品日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為：西藥不超過3元，中成藥不超過5元。
建立低價(jià)藥品清單進(jìn)入和退出機(jī)制。實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，因價(jià)格或用法、用量發(fā)生變化導(dǎo)致日均費(fèi)用符合低價(jià)藥品標(biāo)準(zhǔn)的，價(jià)格主管部門要及時(shí)將其納入低價(jià)藥品清單。對(duì)因成本上漲或用法、用量發(fā)生變化導(dǎo)致日均費(fèi)用需突破低價(jià)藥品標(biāo)準(zhǔn)的，要及時(shí)退出低價(jià)藥品清單，由價(jià)格主管部門按權(quán)限重新制定最高零售價(jià)格。
三、完善采購辦法
對(duì)納入低價(jià)藥品清單的藥品實(shí)行以?。▍^(qū)、市）為單位的公開透明、公平競(jìng)爭(zhēng)的網(wǎng)上陽光采購。政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的常用低價(jià)藥品目錄中的基本藥物（含省增補(bǔ)品種），河南省醫(yī)藥采購服務(wù)中心將具備相應(yīng)資質(zhì)條件的生產(chǎn)企業(yè)掛網(wǎng)，縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門負(fù)責(zé)組織轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)采購交易，簽訂購銷合同，明確采購品種、數(shù)量、回款時(shí)間、成交價(jià)格等，實(shí)行集中采購、統(tǒng)一配送、集中支付貨款。公立醫(yī)院使用的常用低價(jià)藥品，河南省醫(yī)藥采購服務(wù)中心將具備相應(yīng)資質(zhì)條件的生產(chǎn)企業(yè)掛網(wǎng)，由醫(yī)院網(wǎng)上采購交易。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先采購?fù)ㄟ^新版GMP認(rèn)證生產(chǎn)企業(yè)的藥品，并與生產(chǎn)企業(yè)或其委托的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同，明確付款程序和時(shí)間。鼓勵(lì)各地創(chuàng)新和探索保障常用低價(jià)藥品供應(yīng)的有效方式和途徑，充分發(fā)揮各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門的組織協(xié)調(diào)作用，促進(jìn)醫(yī)院和基層用藥銜接，提高采購、配送集中度，避免藥品價(jià)格不適當(dāng)波動(dòng)。 ?
四、加強(qiáng)采購供應(yīng)監(jiān)管
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從符合資質(zhì)的配送企業(yè)中選擇規(guī)模大、覆蓋面廣、配送率高、服務(wù)好的企業(yè)承擔(dān)統(tǒng)一配送任務(wù)，選擇配送企業(yè)前要聽取當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意見，并保證配送企業(yè)經(jīng)營利益。對(duì)納入定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品，要加強(qiáng)政策引導(dǎo)，提高配送集中度。河南省醫(yī)藥采購服務(wù)中心要定期在采購平臺(tái)上公布本地區(qū)注冊(cè)的藥品配送企業(yè)名單，包括通過新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證、供貨能力、配送到位率和信譽(yù)等指標(biāo)，為藥品購銷雙方選擇和評(píng)價(jià)配送企業(yè)提供服務(wù)，完善社會(huì)監(jiān)督。衛(wèi)生計(jì)生部門要嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場(chǎng)清退制度，建立健全省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低價(jià)藥品網(wǎng)上采購監(jiān)督和獎(jiǎng)懲機(jī)制，自覺接受政府、社會(huì)、輿論的監(jiān)督，抵制和反對(duì)商業(yè)賄賂，糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)向所屬衛(wèi)生計(jì)生部門上報(bào)低價(jià)藥品采購問題，省轄市、省直管縣（市）衛(wèi)生計(jì)生部門將問題匯總后報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委和省醫(yī)藥采購服務(wù)中心。省衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同有關(guān)部門調(diào)查核實(shí)，經(jīng)核實(shí)由于生產(chǎn)企業(yè)原因引起的問題，將取消該企業(yè)所有低價(jià)藥品的掛網(wǎng)資格；經(jīng)核實(shí)由于配送企業(yè)原因引起的問題，建議生產(chǎn)企業(yè)更換配送企業(yè)，并在全省范圍內(nèi)通報(bào)。
五、完善使用政策 ?
各地要堅(jiān)持基本藥物優(yōu)先配備和合理使用制度,政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)自身的功能定位和服務(wù)能力水平,堅(jiān)持從《國家基本藥物目錄》和《河南省基本藥物增補(bǔ)目錄》中合理選擇配備和使用藥品。確因疾病防治需要使用非基本藥物,縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門可組織基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從低價(jià)藥品清單中遴選（不超過50種），納入到新型農(nóng)村合作醫(yī)療報(bào)銷范圍，并報(bào)省、市兩級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門備案,執(zhí)行集中采購、零差率銷售等政策。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用常用低價(jià)藥品管理，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性，并將常用低價(jià)藥品使用情況納入績效考核內(nèi)容，充分發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師作用，落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)和審核，優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，逐步提高常用低價(jià)藥品使用量。
六、建立常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備
進(jìn)一步完善醫(yī)藥儲(chǔ)備制度，建立以用量確定的短缺藥品為主的省級(jí)常態(tài)藥品儲(chǔ)備。省工信廳聯(lián)合財(cái)政廳、衛(wèi)生計(jì)生委，對(duì)我省醫(yī)藥儲(chǔ)備制度執(zhí)行情況進(jìn)行系統(tǒng)調(diào)查，研究制定我省建立常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備的方案，組織篩選儲(chǔ)備品種、合理確定儲(chǔ)備數(shù)量，安排收儲(chǔ)資金，保障短缺藥品儲(chǔ)備及時(shí)到位。
七、加大政策扶持
工業(yè)和信息化部門積極引導(dǎo)常用低價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造，提高供應(yīng)保障能力，加快通過新版GMP認(rèn)證。食品藥品監(jiān)管局對(duì)批準(zhǔn)數(shù)量不足的臨床急需的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)予以加快初審上報(bào)。衛(wèi)生計(jì)生部門和中醫(yī)管理部門要采取措施，鼓勵(lì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高常用低價(jià)藥品使用量，并將使用情況納入績效考核內(nèi)容。人力資源和社會(huì)保障、衛(wèi)生計(jì)生部門應(yīng)當(dāng)加快推進(jìn)醫(yī)保付費(fèi)方式改革，調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)節(jié)約成本、優(yōu)先使用低價(jià)藥品的積極性。
八、開展短缺藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)
省衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同工業(yè)和信息化廳、商務(wù)廳等部門，整合現(xiàn)有資源，加快推進(jìn)藥品供應(yīng)保障信息化建設(shè)，以全民健康保障信息化工程為支撐，進(jìn)一步拓展省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)功能，提高平臺(tái)在藥品采購、配送、結(jié)算、評(píng)價(jià)、統(tǒng)計(jì)分析、動(dòng)態(tài)監(jiān)管等方面的能力，為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供服務(wù)。建立常用低價(jià)藥品從生產(chǎn)、流通、庫存到使用全過程實(shí)時(shí)更新、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和分析的藥品生產(chǎn)供應(yīng)信息系統(tǒng)，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)易短缺藥品原料和制劑生產(chǎn)供應(yīng)情況，及時(shí)分析研判藥品供應(yīng)保障形勢(shì)，做好供需銜接。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門會(huì)同工業(yè)和信息化部門建立健全短缺藥品信息報(bào)告制度，完善低價(jià)藥品短缺預(yù)警機(jī)制，確保信息共享，互聯(lián)互通。
九、加強(qiáng)綜合監(jiān)管
各級(jí)價(jià)格主管部門要做好低價(jià)藥品生產(chǎn)成本及實(shí)際購銷價(jià)格的監(jiān)測(cè)工作，對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)或具有一定壟斷性的藥品要重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。對(duì)價(jià)格變動(dòng)頻繁或變動(dòng)幅度較大的，價(jià)格主管部門要加強(qiáng)調(diào)研，必要時(shí)應(yīng)開展專項(xiàng)調(diào)查；對(duì)不合理的提價(jià)行為，要依法重點(diǎn)監(jiān)管，并向有關(guān)部門通報(bào)情況；對(duì)價(jià)格違法違規(guī)行為，要依法嚴(yán)肅查處。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要對(duì)低價(jià)藥品進(jìn)行全品種電子監(jiān)管，保證用藥安全。其他相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)職責(zé)分工，加強(qiáng)對(duì)低價(jià)藥品生產(chǎn)流通、醫(yī)保支付等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。
十、做好社會(huì)宣傳
做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作，關(guān)系廣大人民群眾切身利益，必須堅(jiān)持正確的輿論導(dǎo)向，通過電視、廣播、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等多種形式，廣泛宣傳做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的重要意義和主要政策措施，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，取得社會(huì)各方的理解和支持，努力營造良好輿論氛圍。