專家：“包醫(yī)百病”的醫(yī)療器械一定是陷阱
?5月23日，“安安有約——食藥科普大講堂”第六期活動在穗舉行。該活動由廣東省食品藥品監(jiān)督管理局和南方日報聯(lián)合主辦，廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心與南方俱樂部承辦，并在南方+新聞客戶端和南方網(wǎng)全程進行圖文直播。
?活動邀請了廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院校長鄭彥云擔(dān)任主講嘉賓。鄭彥云以“醫(yī)療器械與人類健康”為主題，向公眾普及了“什么是醫(yī)療器械”“誰需要使用醫(yī)療器械”“如何正確選購醫(yī)療器械”等科學(xué)常識。他強調(diào)，醫(yī)療器械在人們的日常生活中無處不在，與人的生老病死都息息相關(guān)。除了監(jiān)管部門要做好監(jiān)督檢查工作，普通人也需要學(xué)會正確選購和使用醫(yī)療器械產(chǎn)品。
?觀點1
?生老病死都離不開醫(yī)療器械
?“三分醫(yī)療，七分護理；三分醫(yī)，七分養(yǎng)；三分醫(yī)藥，七分醫(yī)械。醫(yī)院可以不要有藥房，但是不能沒有醫(yī)療器械?！编崗┰普f，出生時嬰兒睡的育嬰箱，老人坐的躺椅，做手術(shù)時用的手術(shù)刀，死亡時身上還未拔出的呼吸機……醫(yī)療器械無處不在，滲透在人們生老病死的全生命周期里。
?據(jù)他介紹，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件?！耙呀?jīng)列入醫(yī)療器械分類目錄的產(chǎn)品或者取得了備案憑證、注冊證書的產(chǎn)品都是醫(yī)療器械?！?/FONT>
“醫(yī)療器械并不神秘，由來已久?！彼f，早在新石器年代，中國人的祖先就發(fā)現(xiàn)，一些特殊的石頭對于病痛頗有療效，這就是后來中醫(yī)所稱的“砭石”，這可以說是最早的醫(yī)療器械。
?他指出，隨著人類技術(shù)的進步，一路走來，醫(yī)療器械每個年代都有新發(fā)展，已經(jīng)成為人類共同的財富。到了現(xiàn)代，先進的醫(yī)療器械，已經(jīng)可以為精準(zhǔn)醫(yī)療提供支撐，甚至讓病人能夠一邊做手術(shù)一邊彈吉他，在手術(shù)中實時監(jiān)測中樞神經(jīng)有無受損。
?“醫(yī)療器械是看不見的戰(zhàn)士、無名英雄，為了保證安全有效，科學(xué)監(jiān)管必不可少?！彼e例說，如果育嬰箱溫度太高，甚至可能把嬰兒“烤熟”，造成非常嚴(yán)重的危害，所以必須要嚴(yán)格監(jiān)管。
? 醫(yī)療器械如何監(jiān)管？他提出，建立完善的醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，注重醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前管理，加強醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后管理，這“三駕馬車”一“駕”也不能少。而現(xiàn)在藥品和食品都有自己的專門法，但是醫(yī)療器械領(lǐng)域還沒有《醫(yī)療器械法》?！搬t(yī)療器械未來的方向應(yīng)該是上到法的層面，這樣更有震懾力?！?/FONT>
?觀點2
?醫(yī)療器械像藥品一樣也應(yīng)家中常備
“醫(yī)療器械不像普通的食品，吃進去還可以吐出來，醫(yī)療器械隨便買的話，使用之后可能會致死。”鄭彥云提醒大家。他認(rèn)為，中國的普通民眾對于醫(yī)療器械缺乏了解，而有些醫(yī)療器械直接關(guān)乎生命安全，在購買上不可掉以輕心。
?據(jù)他介紹，醫(yī)療器械按風(fēng)險分總共有三類，第一類是低風(fēng)險的，如創(chuàng)可貼、病床、冰袋等；第二類是中等風(fēng)險的，如體溫計、血糖儀、血壓計等；第三類醫(yī)療器械具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全性、有效性，如植入式心臟起搏器、眼人工晶體、角膜接觸鏡等都算第三類。
?“可能很多人說我買了醫(yī)療器械放在家里，但是很少會用。正是因為你不用，所以你才是幸運的?！彼f，常用的醫(yī)療器械，就像常用的藥品一樣，可以根據(jù)需求在家中常備，普通二類以下的醫(yī)療設(shè)備都可以購買。不過，他提醒公眾，在購買醫(yī)療器械前還是需要仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書，詢問銷售人員或醫(yī)生，弄清產(chǎn)品的作用機理、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌征等，根據(jù)醫(yī)生的建議和自身情況選擇產(chǎn)品。
?“要做到一看、二查、三問、四試、五發(fā)票，千萬不要聽信銷售人員或者醫(yī)械代表的宣傳?！彼麖娬{(diào)說，健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等都不屬于醫(yī)療器械，它們只是一些普通商品，不具有治療功能，且未經(jīng)過任何的臨床驗證。"
?鄭彥云特別提到，有的商家在推銷產(chǎn)品時不按照批準(zhǔn)的適用范圍進行宣傳，甚至任意夸大產(chǎn)品療效，宣傳“療效神奇”、“包醫(yī)百病”。對此，消費者一定要理性消費，避免落入這些陷阱。
?觀點3
?醫(yī)療器械未來發(fā)展趨勢是“大物移云”
?談到醫(yī)療器械的未來發(fā)展趨勢，鄭彥云認(rèn)為是“大物移云”四個字，也就是：大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、移動互聯(lián)網(wǎng)、數(shù)據(jù)云。隨著生物傳感器技術(shù)的發(fā)展，現(xiàn)在市面上已經(jīng)出現(xiàn)了不少的可穿戴醫(yī)療設(shè)備。他表示，人工智能技術(shù)的日漸成熟，將會讓手術(shù)機器人、計算機輔助診斷、智能器械、生物傳感器械、機器人器械網(wǎng)絡(luò)等新產(chǎn)品都成為現(xiàn)實。
?“以前我們做手術(shù)是三個口開一個刀，開玩笑說是‘買一送一’，開的口很大，我不高興就創(chuàng)口拉大一點。”他說，而現(xiàn)在醫(yī)療器械的技術(shù)提高了，手術(shù)也實現(xiàn)了微創(chuàng)化，只要一個小小的創(chuàng)口就可以實現(xiàn)以前一樣的手術(shù)效果。
?他說，現(xiàn)在不少需要植入人體的器官，都可以用3D打印的醫(yī)療器械來替代活體，只要生物性能相容。隨著基因診斷技術(shù)提升，未來也將實現(xiàn)為患者量身設(shè)計出最佳治療方案，以達到治療效果最大化和副作用最小化的精準(zhǔn)醫(yī)療。
?“很多絕癥，如一些惡性腫瘤無藥可救，卻可以用粒子治療設(shè)備提供質(zhì)子束或碳離子束進行放射治療?！彼榻B說，如今醫(yī)療設(shè)備甚至出現(xiàn)了量子化的趨勢——在量子力學(xué)原理的基礎(chǔ)上，利用微觀狀態(tài)的電子波動、輻射、能量等形式，對機體進行綜合、系統(tǒng)、全面、發(fā)展性地預(yù)防、調(diào)節(jié)、診斷、治療、康復(fù)。
?他給現(xiàn)場觀眾分享了艾米·穆林斯的故事，這位膝蓋以下缺失的殘疾人，全靠假肢支撐自己的生活、運動、工作，不僅打破了殘奧會世界紀(jì)錄，還成了一名時尚模特，生活過得非常精彩。他表示，技術(shù)的進步，可以讓醫(yī)療設(shè)備成為疾病的終結(jié)者，讓醫(yī)療器械“與人生共舞”。
【專家簡介】
?鄭彥云，廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院校長。中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會醫(yī)療器械質(zhì)量管理專業(yè)委員會主任委員、廣東省藥學(xué)會理事會常務(wù)理事、藥用包裝材料專業(yè)委員會主任委員、廣東省醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)科普專業(yè)委員會常委、廣東省科普作家協(xié)會常委。歷任中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院副院長、廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局保健品化妝品監(jiān)管處處長、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所所長等職。
【活動背景】
?安安有約——食藥科普大講堂活動于2016年11月在廣州成功啟動。為持續(xù)強化公眾對食品藥品安全知識的了解和認(rèn)識，安安有約——食藥科普大講堂作為面向社會公眾的常設(shè)性平臺，將每月舉辦1場，并免費向公眾開放。
?未來，大講堂將持續(xù)更新主題，邀請食品、藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械這“四品一械”領(lǐng)域的知名專家，舉辦專題講座，解析深受公眾關(guān)注的熱點難點問題，致力于打造接地氣、有權(quán)威、影響力強的具有廣東特色的食品藥品科普平臺。
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