日前,福建省南平市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域交叉檢查專項(xiàng)行動(dòng)結(jié)束。此次專項(xiàng)行動(dòng)共檢查45家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位,對(duì)18家涉械單位責(zé)令限期整改和移交轄區(qū)食品藥品監(jiān)管局進(jìn)一步查處。
此次專項(xiàng)行動(dòng)采取“市局牽頭督導(dǎo)、縣局交叉檢查、市縣共管聯(lián)動(dòng)”的工作機(jī)制,重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè),以及經(jīng)營(yíng)使用需要冷鏈管理的醫(yī)療器械、體外診斷試劑、一次性使用輸注器具、植(介)入性醫(yī)療器械的單位。
此次檢查的45家涉械單位,包括31家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、4家零售藥店兼營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)、5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、5家隱形眼鏡店。其中18家涉械單位分別存在擅自變更或取消經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所倉(cāng)庫(kù),未按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,醫(yī)療器械產(chǎn)品供應(yīng)商提供的資質(zhì)材料不全,從事體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)制冷設(shè)備不全,醫(yī)療器械庫(kù)房管理混亂等問(wèn)題。
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(摘自中國(guó)食品藥品網(wǎng))