伴隨著我國醫(yī)療體制改革以及新醫(yī)改進入深水區(qū),眾多醫(yī)藥相關政策與法規(guī)在2016年紛紛出臺,其中不乏《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》(下簡稱“《綱要》”)、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030)》、創(chuàng)新藥物優(yōu)先審批等利好政策,它們?yōu)獒t(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展提供了較好的政策支撐,政策紅利有望帶來醫(yī)藥行業(yè)新的增長。但實事求是地說,上述利好政策基本與廣大醫(yī)藥商業(yè)公司沒有關系。我國醫(yī)藥商業(yè)數量龐大可謂世界之最,是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中一支不可或缺的重要力量和組成部分。結合2016年醫(yī)藥商業(yè)市場格局,筆者認為,中國醫(yī)藥商業(yè)2017年將發(fā)生九大變化。
飛檢吊銷證照增多
2016年5月,CFDA發(fā)布《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》(2016年第94號文件,以下簡稱94號文)。
根據CFDA官網提供的數據,在藥品流通大整治中,僅2016年一個月已有近百家商業(yè)公司被注銷、數百家商業(yè)公司被列入嚴查對象,整治仍在持續(xù)。據業(yè)內人士不完全統(tǒng)計,2016年以來,已有近1000家醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》(GSP)被收回,或《藥品經營許可證》被吊銷。
筆者認為,94號文將在2017年繼續(xù)發(fā)威,因為飛檢被吊銷證書或撤銷證書的醫(yī)藥商業(yè)數量在2017年將呈遞增趨勢。
反商業(yè)賄賂行動持續(xù)
2016年7月,國家衛(wèi)計委、發(fā)改委、財政部、工信部、人社部、商務部、工商總局、稅務總局、CFDA等九大部委聯(lián)合下發(fā)《2016年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作要點》。
醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為從根本上扭曲了醫(yī)藥行業(yè)公平競爭的本質,使價值規(guī)律和市場競爭規(guī)律無法正常發(fā)揮作用,阻礙了醫(yī)藥市場流通機制的正常運行,破壞了醫(yī)藥市場正常的交易秩序。它的存在和發(fā)展,干擾了醫(yī)藥流通商業(yè)之間的公平競爭,妨礙了醫(yī)藥經濟的健康發(fā)展。醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為已經成為貪污、受賄等經濟犯罪的溫床。
由于醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為的存在,醫(yī)藥流通企業(yè)相關工作人員及其合作客戶利用工作之便收受賄賂、損公肥私、中飽私囊,敗壞商業(yè)風氣,腐蝕了銷售隊伍,已經成為近年來商業(yè)經濟領域中犯罪現(xiàn)象的一個突出問題。
商業(yè)公司主動退出
稅務稽查部門加大對醫(yī)藥商業(yè)稽查力度,一些過票醫(yī)藥商業(yè)2017年將面臨巨額稅金補繳。2016年,河北省稅務部門一個月就處罰了6家過票商業(yè)公司,補繳稅款最多的公司達1個多億元。2017年將有越來越多的醫(yī)藥商業(yè)公司面臨巨額稅金補繳,一些醫(yī)藥商業(yè)公司負責人因為偷稅漏稅,將面臨牢獄之災。
越來越多的醫(yī)藥商業(yè)主動放棄經營,向行政主管部門申請注銷藥品經營許可證書和GSP證書。其中,注銷藥品經營許可證書和GSP證書的主要原因有3種:
1.醫(yī)藥商業(yè)因頻繁飛檢等原因被動退出。
2.醫(yī)藥商業(yè)放棄新版GSP認證。
3.醫(yī)藥商業(yè)主動申請注銷。
醫(yī)藥商業(yè)主動申請注銷的情況有以下幾種:
1.醫(yī)藥商業(yè)《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證。
2.醫(yī)藥商業(yè)藥品經營企業(yè)終止經營藥品或者關閉。
3.醫(yī)藥商業(yè)《藥品經營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回或者宣布無效。
4.醫(yī)藥商業(yè)由于不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施。
5.醫(yī)藥商業(yè)在相關法律、法規(guī)規(guī)定的情況下應當注銷行政許可的其他情形。
由于市場環(huán)境日益嚴酷,大量醫(yī)藥商業(yè)公司主動退出醫(yī)藥市場尋求新的發(fā)展空間。
區(qū)域基藥配送迎良機
“基本藥物”的概念,由世界衛(wèi)生組織于1977年提出,指的是能夠滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜、保證供應、基層能夠配備、國民能夠公平獲得的藥品,其主要特征是安全、必需、有效、價廉。
醫(yī)藥配送是指由CFDA批準、通過GSP認證的可從事藥品批發(fā)業(yè)務的商業(yè)公司,對藥品生產企業(yè)生產的合格藥品送達指定的有藥品銷售資格的機構的過程?,F(xiàn)在,國家對基藥配送還沒有一個統(tǒng)一的規(guī)定,能夠參與基藥配送的商業(yè)公司都是區(qū)域市場比較有實力的公司。在國家產業(yè)政策的帶動下,隨著國家分級診療政策的執(zhí)行與落地,區(qū)域基藥配送商業(yè)公司因為基層醫(yī)療市場放大而贏得發(fā)展良機。
醫(yī)藥商業(yè)轉型大健康
美國著名經濟學家保羅·皮爾澤在《財富第五波》(The?New?Wellness?Revolution)一書中曾預言,大健康產業(yè)將成為繼IT產業(yè)之后的全球“財富第五波”,美國未來幾年大健康產業(yè)年產值將達1萬億美元。在中國,大健康產業(yè)的規(guī)模正在日益擴大。
大健康產業(yè)包括人體健康的相關產業(yè),如保健產品、醫(yī)療用品、醫(yī)療器械、健康管理、健康咨詢等。根據國家統(tǒng)計局數據,2016年前11個月,僅針對生物/醫(yī)藥類的創(chuàng)業(yè)投資和私募股權投資額已經達到9.35億美元。大健康產業(yè)將以前所未有的發(fā)展速度和規(guī)模呈爆發(fā)式增長。
筆者認為,在經營藥品風險越來越大的環(huán)境下,2017年將有越來越多的醫(yī)藥商業(yè)公司選擇放棄藥品經營,轉型經營大健康產品。這些放棄了藥品經營的醫(yī)藥商業(yè)也將贏來新的發(fā)展機會和盈利空間。
拓展純銷業(yè)務
醫(yī)藥零售連鎖作為中國醫(yī)藥行業(yè)一支重要的發(fā)展力量,這幾年一直蓬勃發(fā)展。一般而言,醫(yī)藥連鎖的貨源來自兩個方面:一是區(qū)域重點醫(yī)藥商業(yè)配送,主要是常見藥和品牌藥,以醫(yī)藥大流通為主要業(yè)態(tài);二是生產廠家直供,在確保產品獨家控銷的情況下,保證利潤最優(yōu)。
許多醫(yī)藥商業(yè)公司在藥品配送業(yè)務利潤微薄、競爭激烈導致舉步維艱的情況下,通過對接上游醫(yī)藥工業(yè)企業(yè),將其優(yōu)勢產品給區(qū)域內強勢連鎖直接供貨,贏得了一定的生存和發(fā)展空間。另外,許多醫(yī)藥商業(yè)公司開辦醫(yī)藥連鎖超市,將自身的網絡資源和工業(yè)資源充分結合,大大提升了抗風險能力。
2017年,區(qū)域醫(yī)藥商業(yè)公司利用自身網絡配送優(yōu)勢等地政資源,在自營連鎖的規(guī)模上量方面和區(qū)域內主流連鎖及第三終端的合作將進一步加深。
區(qū)域商業(yè)向電商邁進
電子商務作為一種新型的商業(yè)運作模式,代表著未來貿易方式的發(fā)展方向,將成為“信息時代”世界經濟活動的核心。醫(yī)藥行業(yè)也是公認的適宜發(fā)展電子商務的行業(yè)。
電子商務的推行將改變傳統(tǒng)的醫(yī)藥貿易模式,減少交易的中間環(huán)節(jié),節(jié)約醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的生產和交易成本。從規(guī)范性和標準化角度來看,醫(yī)藥電子商務的有效開展受企業(yè)信息化建設、行業(yè)商務活動特征以及國家政策等多方面的影響。隨著我國醫(yī)藥企業(yè)現(xiàn)代化的發(fā)展以及國家對醫(yī)藥電子商務的重視與推廣,電子商務在為我國醫(yī)藥企業(yè)增加自身價值的同時也將創(chuàng)造新的商機。
B2B模式將會是中國醫(yī)藥電子商務的主流,該模式以醫(yī)療機構、醫(yī)藥公司、銀行、藥品生產單位、醫(yī)藥信息服務提供商以及保險公司為網絡成員,通過互聯(lián)網應用平臺,進行各種醫(yī)藥貿易活動。
受醫(yī)藥市場大環(huán)境影響,2017年區(qū)域性優(yōu)勢商業(yè)公司將快速向醫(yī)藥電商邁進,電商營業(yè)收入占比將逐年攀升,也將為醫(yī)藥商業(yè)的品牌發(fā)展和新的利潤增長帶來強勁的發(fā)展動力。當然,除了醫(yī)藥產品,越來越多的區(qū)域性優(yōu)質大健康產品也將納入醫(yī)藥電子商務平臺。
多數商業(yè)生存艱難
《綱要》指出,要推進醫(yī)藥流通行業(yè)轉型升級,進一步提高醫(yī)藥流通市場集中度,形成一批跨國大型藥品流通企業(yè)。
筆者認為,通過大力度的整頓洗牌,大量不合規(guī)的商業(yè)企業(yè)將被淘汰。商務部的報告預測,“十三五”期間,全國范圍將產生超大型醫(yī)藥企業(yè)集團和一大批全國性、區(qū)域性大型骨干藥品流通企業(yè),且通過全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)掛牌融資的藥品流通企業(yè)將明顯增多,藥品流通行業(yè)集中度將進一步提高。
按《綱要》所示,藥品流通行業(yè)的地位將大大加強,但也面臨更大的挑戰(zhàn),生存將是擺在大多數藥品流通企業(yè)面前的最大問題。
分類管理呼之欲出
據行業(yè)權威人士介紹,2017年國家將通過醫(yī)藥商業(yè)分類管理和分級手段,對醫(yī)藥商業(yè)進行分類管理。通過醫(yī)藥商業(yè)分類管理,將以走票為核心業(yè)務的商業(yè)公司與其他醫(yī)藥商業(yè)完全驅逐出來。分級分類管理將提高走票公司的運營成本,通過稅控系統(tǒng)對接等暴露走票公司的經營情況。這一系列手段多管齊下,走票公司的生存將越來越艱難,這類商業(yè)公司要么轉型,要么被省內優(yōu)質醫(yī)藥商業(yè)收購重組,要么被醫(yī)藥商業(yè)巨頭兼并。
除了擠掉走票公司的泡沫,分類分級管理還能進一步擠掉運營能力較差的商業(yè)公司。優(yōu)質醫(yī)藥商業(yè)公司各方面條件本來就很到位,運營能力較差的公司要保持目前的經營范圍就要在軟硬件上進行巨額投資改造。從這個角度來說,醫(yī)藥商業(yè)分級分類管理政策將留下運營能力較強的商業(yè)公司。
與此同時,2017年醫(yī)藥商業(yè)公司間的并購將加劇。隨著區(qū)域性商業(yè)公司經營范圍受限,未來將有不少區(qū)域性醫(yī)藥商業(yè)公司選擇通過整合抱團來達到競爭要求,對廣大全國性醫(yī)藥流通商業(yè)公司來說,這是一次兼并收購的良機。