為進一步規(guī)范醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）延續(xù)注冊受理工作，經(jīng)研究，現(xiàn)就延續(xù)注冊申請受理時限等有關(guān)事宜公告如下：
醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊管理辦法規(guī)定：“醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，注冊人應(yīng)當在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個月前，向食品藥品監(jiān)督管理部門申請延續(xù)注冊，并按照相關(guān)要求提交申報資料”。上述規(guī)定的申報資料提交時間指延續(xù)注冊申請實際受理日期。本規(guī)定自2017年1月1日起施行。
特此公告。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
行政受理服務(wù)大廳
2016年9月26日