隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口增長(zhǎng)、老齡化問(wèn)題突出、國(guó)人對(duì)健康問(wèn)題日益關(guān)注，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)開(kāi)始發(fā)展，并已初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，同時(shí)也成為我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)和先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。醫(yī)療器械是指在醫(yī)療領(lǐng)域作用于人體的物品，主要包含儀器、設(shè)備、器具、材料、體外診斷劑及其校準(zhǔn)物等。
不過(guò)，受技術(shù)所限，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)久以來(lái)就極為以來(lái)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品，尤其是高端進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品，如核磁共振、CT、MI等高性能產(chǎn)品則大都來(lái)自進(jìn)口，進(jìn)口品牌占據(jù)了我國(guó)中高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的7成。由于中高端醫(yī)療器械發(fā)展不平衡，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械廠商收入規(guī)模不甚理想。
在此背景下，我國(guó)從2015年開(kāi)始，就極為重視國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展：在“中國(guó)制造2025”重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)路線圖中，我國(guó)就明確了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械向高端領(lǐng)域進(jìn)軍的發(fā)展方向;
《健康中國(guó)建設(shè)規(guī)劃(2016-2020年)》編制工作已經(jīng)完成向社會(huì)公開(kāi)征集意見(jiàn)，該規(guī)劃將成為今后5年推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)的綱領(lǐng)性文件，醫(yī)療健康領(lǐng)域相關(guān)行業(yè)及公司或迎來(lái)快速發(fā)展良機(jī)。其中，醫(yī)療器械行業(yè)將是健康中國(guó)戰(zhàn)略的明顯受益者;
“十三五”規(guī)劃建議中提出構(gòu)建生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新體系，預(yù)計(jì)大型影像設(shè)備、高值醫(yī)療耗材等高性能醫(yī)療器械將成為未來(lái)政策扶持重點(diǎn)。
14年增長(zhǎng)14倍 國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械前景明朗
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院提供的《2016-2021年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資預(yù)測(cè)分析報(bào)告》指出，2001年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模僅為170億元人民幣，到2013年醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模首次突破2000億元人民幣大關(guān)，到2014年醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為2556億元人民幣，14年時(shí)間醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模暴增14倍不止，年均復(fù)合增速為 22.69%。按照這一發(fā)展趨勢(shì)，預(yù)計(jì)2015年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)?？赏黄?/SPAN>3000億元。
在醫(yī)藥制造領(lǐng)域中，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模僅占醫(yī)藥總市場(chǎng)的 10%，遠(yuǎn)低于全球醫(yī)療器械市場(chǎng)站醫(yī)藥總市場(chǎng)42%的比例。2008年全球前20大醫(yī)療器械廠商中，美國(guó)獨(dú)占16家，到2014年這一比例有增無(wú)減。2014年美國(guó)醫(yī)療器械銷售收入在全球占比為39.1%，西歐，占比32.10%，日本約占9.60%，中國(guó)約占6.90%。
除此之外，由于中高端醫(yī)療器械發(fā)展不平衡，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械廠商收入規(guī)模不甚理想。目前1.5萬(wàn)余家醫(yī)療器械廠商中，年收入規(guī)模超億元的僅300余家，高達(dá)90%的企業(yè)收入規(guī)模僅在1000到2000萬(wàn)元之間。
不難看出，我國(guó)醫(yī)療器械規(guī)模小、廠商盈利能力不足的問(wèn)題，未來(lái)還有極大追趕空間，而以下兩大因素將為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械進(jìn)一步快速發(fā)展的主要?jiǎng)恿Γ?/SPAN>
其一，在醫(yī)改深化、人口老齡化問(wèn)題加劇以及居民對(duì)自我健康管理認(rèn)識(shí)的提高的背景下，醫(yī)療器械尤其是家庭醫(yī)療器械需求提升;其二，政策助力，醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化步伐不斷加快?！吨袊?guó)制造 2025》 、 “十三五”規(guī)劃建議等重要文件都明確將高性能醫(yī)療器械列為重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)， 同時(shí)利好中低端以及高性能醫(yī)療器械發(fā)展。
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院認(rèn)為，未來(lái)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)將有以下發(fā)展新趨勢(shì)：
首先， 在政策與市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)下，進(jìn)口替代主題升級(jí)。由于缺乏核心技術(shù)，國(guó)內(nèi)較多醫(yī)療器械公司從相對(duì)簡(jiǎn)單的材料工藝和設(shè)備開(kāi)始，利用低廉的價(jià)格和政策紅利逐步取代國(guó)外公司;隨著消費(fèi)個(gè)技術(shù)升級(jí)，未來(lái)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械公司將實(shí)現(xiàn)附加值更高的高端手術(shù)及影像診療設(shè)備的進(jìn)口替代。
其次，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械平臺(tái)型公司呼之欲出。目前國(guó)內(nèi)很多大型醫(yī)藥公司希望打造綜合性醫(yī)療健康產(chǎn)品和服務(wù)平臺(tái)，增強(qiáng)企業(yè)抵抗風(fēng)險(xiǎn)的能力，醫(yī)療器械企業(yè)也不例外。目前A股市場(chǎng)已經(jīng)出現(xiàn)如魚(yú)躍醫(yī)療、新華醫(yī)療、凱利泰等平臺(tái)型醫(yī)療器械企業(yè)，預(yù)計(jì)未來(lái)將有更多。
最后同時(shí)也是最重要是是，以液體活檢為代表的前沿技術(shù)將顛覆醫(yī)療器械發(fā)展。
液體活檢技術(shù)旨在通過(guò)少量體液公司可迅速檢測(cè)其是否發(fā)生腫瘤突變，從而及早發(fā)現(xiàn)癌癥。與傳統(tǒng)的腫瘤檢測(cè)方式相比，它縮短了檢測(cè)時(shí)間、降低了檢測(cè)成本，同時(shí)避免了傳統(tǒng)檢測(cè)過(guò)程中的手術(shù)、穿刺取樣的過(guò)程，因而被視為生物醫(yī)藥行業(yè)的未來(lái)。
目前，我國(guó)液體活檢市場(chǎng)已經(jīng)悄然成形，已有有47家公司在從事腫瘤液體活檢，預(yù)計(jì)到2020年前我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)至少將達(dá)到200億元。良好的發(fā)展前景下，與這一技術(shù)密切相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品將成為藍(lán)海，值得廠商與投資者關(guān)注。