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    CFDA公告:2個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械擬特別審批
    發(fā)布時(shí)間:2017/06/01 信息來(lái)源:查看
    ??? 依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(食藥監(jiān)械管〔2014〕13號(hào))要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)進(jìn)行了審查,擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審批程序,現(xiàn)予以公示。
    ?? 1. 產(chǎn)品名稱:胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒(半導(dǎo)體測(cè)序法)
     申 請(qǐng) 人:序康醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
     2. 產(chǎn)品名稱:外科手術(shù)封合劑
     申 請(qǐng) 人:杭州亞慧生物科技有限公司
     公示時(shí)間:2017年5月27日至2017年6月12日
     公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人有異議的,可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)處反映。
     聯(lián)系人:徐亮
     電 話:010-86452911
     電子郵箱:xuliang@cmde.org.cn
     地 址:北京市海淀區(qū)西外太平莊55號(hào)202室
     國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
     2017年5月27日

    電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):京ICP證140722號(hào) 藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案(京)網(wǎng)藥械信息備字(2023)第00464號(hào)網(wǎng)絡(luò)備案:京ICP備12039121號(hào)-1
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