省局印發(fā)2016年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃

近日，為認(rèn)真貫徹落實(shí)2016年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)、全省食品藥品監(jiān)管暨黨風(fēng)廉政建設(shè)會(huì)議精神，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，省局結(jié)合云南實(shí)際，印發(fā)了《2016年云南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)計(jì)劃）。

《計(jì)劃》進(jìn)一步明確了分類(lèi)分級(jí)監(jiān)管企業(yè)、重點(diǎn)檢查內(nèi)容、監(jiān)管頻率和覆蓋率，《計(jì)劃》要求各州市制定本轄區(qū)年度監(jiān)督檢查計(jì)劃或?qū)嵤┓桨福怀霰O(jiān)管重點(diǎn)，明確相關(guān)企業(yè)的檢查頻次和覆蓋率，加強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的檢查；保持對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為監(jiān)管的高壓態(tài)勢(shì)，推動(dòng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施和執(zhí)行，防止出現(xiàn)重大醫(yī)療器械安全事故。

《計(jì)劃》的下發(fā)，有助于提升全省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管計(jì)劃、針對(duì)性和有效性，對(duì)落實(shí)醫(yī)療器械企業(yè)日常監(jiān)管職責(zé)，增強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任意識(shí)，規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效具有重要的作用。