2016下半年IVD市場相當熱鬧，先是8月賽默飛欲出價300億美元收購測序巨頭Illumina；9月丹納赫收購Cepheid；后是10月羅氏診斷宣布完成對kapaNGS系列產(chǎn)品的全面整合；11月西門子收購Conworx，再到12月初，雅培宣布終止收購美艾利爾。體外診斷市場為何動作頗多？IVD四大巨頭現(xiàn)狀又如何？
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根據(jù)Boston Biomedical Consultants,inc的預計，全球體外診斷（IVD）市場2019年將達到689億美元；EvaluateMedTech在去年年底統(tǒng)計預測，2020年全球醫(yī)療器械市場將達4775億美元，而IVD銷售額有望達到美元673億美元（占13%），2015-2020年間的復合年均增長率將達6.1%，高于同期醫(yī)械行業(yè)整體5%的增速。不管是哪一方的數(shù)據(jù)，IVD都無疑是資本撕咬相爭的領地。

體外診斷分類淺析

體外診斷（IVD）業(yè)務主要分為體外診斷試劑、體外診斷儀器和耗材。而在中國的IVD市場，試劑業(yè)務約占市場總份額的80%。

IVD細分領域眾多，根據(jù)使用環(huán)境和操作者的不同可分為臨床實驗室診斷和即時診斷（POCT）；而根據(jù)檢測指標、標本、原理的不同，IVD市場的“三國”為生化診斷、免疫診斷和分子診斷。

生化診斷起步較早，為臨床最常見的傳統(tǒng)檢查，主要有測定酶類、脂類、蛋白和非蛋白氮類等幾大類檢測項目，其技術(shù)壁壘較低。全自動生化分析儀操作簡便、檢測速度快、精密度高、重復性好、檢測結(jié)果不受操作影響，是生化檢測發(fā)展的方向。

免疫診斷通過抗原抗體特異性結(jié)合實現(xiàn)檢測，其試劑種類多，目前的主流技術(shù)為酶聯(lián)免疫和化學發(fā)光技術(shù)。其中化學發(fā)光技術(shù)自動化程度高，正逐步取代酶聯(lián)免疫，而化學發(fā)光技術(shù)壁壘較高，儀器和試劑須配套使用，因此目前國內(nèi)高端市場仍由外企占據(jù)。中低端市場和有儀器換新需求的醫(yī)院或成為國內(nèi)廠商的突破口。

分子診斷是IVD 行業(yè)中增長速度最快的子行業(yè)（增速14%），主要包含的技術(shù)有核酸擴增技術(shù)（PCR）、原位雜交技術(shù)（ISH）、基因測序、基因芯片。

國內(nèi)分子診斷起步較晚，由于其儀器研發(fā)難度高，主要核心技術(shù)受國外專利保護，因此國內(nèi)市場基本由外企壟斷。而試劑市場則因價格優(yōu)勢明顯（比如PCR試劑）等因素，目前仍以國內(nèi)企業(yè)為主。

POCT（point-of-care testing）指在病人旁邊進行的臨床檢測，通常不一定是臨床檢驗人員進行。與其他體外診斷產(chǎn)品相比，POCT產(chǎn)品縮短了從樣本采集、檢測到報告的檢測周期，操作者沒有特殊限定，甚至可以是被檢測對象。目前POCT的相應技術(shù)已滲透到生化診斷、免疫診斷、分子診斷等細分領域。

IVD四巨頭（ARDS）并購史及最新財報

羅氏：

羅氏在診斷領域最開始的布局即收購Cetus，而自收購Boehringer Mannheim Gmb H公司后便一發(fā)不可收拾，如今已一躍成為體外診斷行業(yè)的老大。

羅氏體外診斷部分收購事件

2016年10月20號，羅氏集團宣布，診斷事業(yè)部在本年度前三個季度銷售額增至83.7億瑞士法郎，比去年同期增長7%，第三季度銷售額為28億瑞士法郎，固定匯率基礎上同比增長8%。其中免疫診斷銷售增長最多（14%），化學診斷增長6%，而分子診斷銷售額同比增長8%。羅氏表示其分子診斷的主要增長來自測序和分子方面的業(yè)務。

雅培：

雅培在2016年2月曾宣布收購POCT領域的美艾利爾。不過因美艾利爾的財務狀況出現(xiàn)問題，雅培在12月初正式宣布終止收購程序。

雅培2016年度Q3營收53.3億美元，銷售額同比增長5.4％。其中，診斷產(chǎn)品業(yè)務的銷售額同比增長6.1%，其中表現(xiàn)強勁的業(yè)務包括體外診斷的血糖管理（美國市場）、POCT（全球市場）等，而分子診斷（美國市場）則表現(xiàn)不佳。

雅培體外診斷部分并購事件

丹納赫：

丹納赫2016年第三季度收入為41.3億美元，同期增長18%。其診斷業(yè)務核心收入僅增長3%，主要得益于中國和印度市場。Beckman Coulter增長僅在個位數(shù)。丹納赫也看到了市場對診斷耗材的強勁需求，其CEO托馬斯·喬伊斯預計診斷業(yè)務將在Q4回暖。

丹納赫體外診斷部分并購事件

西門子：

西門子2016年在分子診斷與POCT領域有新的布局，4月收購分子診斷公司NEO，11月收購POCT數(shù)據(jù)公司Conworx，同時宣布西門子醫(yī)療獨立上市。日前，西門子公布了第四季度業(yè)績，其Q4收入219.53億歐元，年增長2.9%，在診斷業(yè)務方面有所增長。

西門子體外診斷部分收購事件

分子診斷中的基因測序差點被“壟斷”

除IVD四巨頭外，同為跨國巨頭的賽默飛熱點也頗多。2016年初，賽默飛以13億美元收購知名基因芯片公司Affymetrix；5月以42億美元收購電子顯微鏡制造商FEI，成為其質(zhì)譜技術(shù)補充；8月有傳聞稱賽默飛欲花300億美元收購測序儀市場份額過半的illumina。

賽默飛三年前曾用136億美元收購了Life Technologies，進軍基因測序儀領域，而該領域最強的競爭者便是illumina，有人稱若該收購達成可能會造成基因測序儀的“壟斷”，姑且不論這一說法是否為危言聳聽，此次收購傳聞都已默默流產(chǎn)，一如illumina曾在2012年拒絕羅氏制藥67億美元的收購。

illumina作為倆巨頭爭相并購的目標，再次抵制巨頭“收購”，也因自身實力的與日俱增。

illumina部分收購事件

Illumina于2015年8月拆分出Helix，試圖做成DNA應用商店，同月收購生命科學軟件公司GenoLogics；2016年1月又拆分出Grail，欲開發(fā)早期癌癥篩查技術(shù)，8月初，其宣布與FlowJo LLC合作，共同開發(fā)單細胞測序技術(shù)。

Illumina在2016年Q3的總收入為6億零700萬美元，與2015同比增長10%，低于預期。該公司在聲明中稱這個落差是“高通量測序儀收益同比降幅大于預期”造成的。測序消耗品（試劑等）收入高達3.3億美元，占總營收的55%。