新版醫(yī)保目錄是如何鼓勵(lì)新藥創(chuàng)新的

??? 關(guān)于這次醫(yī)保目錄調(diào)整，近日中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)（ID：zgylbxzzs）采訪了中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)的宋瑞霖會(huì)長(zhǎng)和中山大學(xué)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所宣建偉所長(zhǎng)。兩位專家重點(diǎn)介紹了對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響深遠(yuǎn)的三步棋：

?? 一是對(duì)創(chuàng)新藥的空前重視；

?? 二是引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的嘗試；

??? 三是動(dòng)態(tài)調(diào)整政策的啟動(dòng)。

?? 專家講的深入淺出，高屋建瓴。從中不難看出，政府部門在處理與市場(chǎng)關(guān)系上能力的提升，體現(xiàn)了政府角色定位由行政管理向社會(huì)治理的轉(zhuǎn)變。筆者認(rèn)為，這是本次醫(yī)保目錄調(diào)整最大的亮點(diǎn)。

?? 支持創(chuàng)新?釋放市場(chǎng)活力

“政策鼓勵(lì)創(chuàng)新，釋放市場(chǎng)需求；創(chuàng)新得到市場(chǎng)回報(bào)，企業(yè)更加注重創(chuàng)新；患者得到更好治療，政策得到擁護(hù)支持。”宋瑞霖會(huì)長(zhǎng)說(shuō)這是一個(gè)良性循環(huán)。

? ?我們國(guó)家以前沒(méi)什么創(chuàng)新藥，08年以后才正式推出國(guó)家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)。在這9年里國(guó)家投入引導(dǎo)資金近128億。批了21個(gè)1.1類的創(chuàng)新藥（國(guó)外國(guó)內(nèi)都沒(méi)上市）。這個(gè)數(shù)字是建國(guó)前50年（1949年-2009年）的4.2倍。這21個(gè)創(chuàng)新藥大部分在十二五（2010年-2015年）期間上市，沒(méi)趕上09年那次醫(yī)保目錄調(diào)整。

? 本次醫(yī)保目錄調(diào)整，明確把創(chuàng)新藥作為本次調(diào)整品種的重點(diǎn)之一。將2009年后上市的新藥作為重點(diǎn)評(píng)審對(duì)象，并對(duì)其中的創(chuàng)新藥進(jìn)一步傾斜。2008年至2015年上半年我國(guó)批準(zhǔn)的創(chuàng)新化藥和生物制品中，絕大部分都被納入了2017年版藥品目錄范圍或談判藥品范圍，僅很少的品種因不屬于醫(yī)保支付范圍（疫苗）或臨床認(rèn)可度較低等原因未被納入。這是時(shí)隔八年，創(chuàng)新藥第一次迎來(lái)入門的機(jī)會(huì)。對(duì)其來(lái)說(shuō)，是一個(gè)很大的利好。也說(shuō)明我國(guó)這十來(lái)年的飛速發(fā)展。國(guó)家對(duì)創(chuàng)新的重視，才會(huì)有這么多創(chuàng)新藥面世，才會(huì)產(chǎn)生這樣的一種狀況。

? 宋會(huì)長(zhǎng)介紹說(shuō)，創(chuàng)新藥滿足的是未滿足的臨床需求。通俗的說(shuō)，讓原先不能醫(yī)治的疾病有藥可醫(yī)，或者有更好的療效。如果新藥滿足的是已滿足的臨床需求，實(shí)質(zhì)上沒(méi)有創(chuàng)新性，不能叫創(chuàng)新藥。所以創(chuàng)新藥是臨床需要的，非常符合患者的利益。

? 醫(yī)保的目的不是為省錢，而是解決臨床需求，患者的利益才是醫(yī)保追求的終極目標(biāo)。但省錢卻是患者核心利益之一，也是醫(yī)保的職責(zé)所屬。所以，醫(yī)保一方面要大力地支持創(chuàng)新藥，在專利期間，盡可能讓其納入醫(yī)保目錄，讓老百姓盡早用上；另一方面，當(dāng)仿制藥（療效和副作用應(yīng)與原研藥一樣）出來(lái)之后，應(yīng)更多關(guān)注仿制藥，以平抑市場(chǎng)價(jià)格。創(chuàng)新藥廠家此時(shí)已得到市場(chǎng)回報(bào)，有動(dòng)力進(jìn)行下一輪創(chuàng)新，形成一個(gè)創(chuàng)新的良性循環(huán)。所以創(chuàng)新藥與仿制藥有一個(gè)對(duì)立統(tǒng)一的關(guān)系。

?? 宋會(huì)長(zhǎng)認(rèn)為，醫(yī)保作為支付方的代表，對(duì)創(chuàng)新的態(tài)度，是決定創(chuàng)新藥生存環(huán)境的一個(gè)重要方面。任何產(chǎn)品最后都是在市場(chǎng)中去檢驗(yàn)，如果市場(chǎng)支持這個(gè)產(chǎn)品，國(guó)家政策應(yīng)引導(dǎo)釋放市場(chǎng)的需求。當(dāng)創(chuàng)新藥有了市場(chǎng)需求，它就能展現(xiàn)出應(yīng)有的價(jià)值，最終讓患者得到實(shí)惠。而對(duì)于產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)，創(chuàng)新藥得到了良好的回報(bào)，則更愿意去創(chuàng)新，加入到研發(fā)創(chuàng)新藥的隊(duì)伍中來(lái)。醫(yī)保政策這個(gè)環(huán)節(jié)雖然在最后，但對(duì)前期的研發(fā)創(chuàng)新起到了決定性推動(dòng)作用。

? 點(diǎn)亮藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)這盞燈

? “藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，是把一個(gè)創(chuàng)新藥品的臨床價(jià)值轉(zhuǎn)換成了經(jīng)濟(jì)價(jià)值。換句話說(shuō)，創(chuàng)新藥物雖然比現(xiàn)有藥物昂貴，但由于它產(chǎn)生了臨床價(jià)值，比如避免了病人中風(fēng)、骨折等，從而降低了其它方面的花費(fèi)。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究是把這些臨床效果轉(zhuǎn)換成經(jīng)濟(jì)效益以對(duì)總體的花費(fèi)進(jìn)行比較。它是一個(gè)獨(dú)一無(wú)二，最有能力展示創(chuàng)新藥物的總體社會(huì)經(jīng)濟(jì)價(jià)值的研究方法?！毙L(zhǎng)給藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)做了定義。

? “本次醫(yī)保目錄調(diào)整開始嘗試將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)引入目錄調(diào)整當(dāng)中，還沒(méi)有要求企業(yè)來(lái)申報(bào)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的資料。但評(píng)審中引入了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家，通過(guò)發(fā)表的文章等來(lái)做一個(gè)外圍的觀察評(píng)判。我們認(rèn)為這已經(jīng)很有意義了，是一個(gè)良好的開端，向前邁了一大步。這個(gè)學(xué)科在中國(guó)的發(fā)展，其實(shí)是需要像醫(yī)保和藥品監(jiān)管部門，在藥品上市和進(jìn)醫(yī)保目錄這兩個(gè)關(guān)口時(shí)，來(lái)關(guān)注藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)。這樣，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)才能夠提高需求，彰顯價(jià)值。這次醫(yī)保為藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)帶來(lái)了前所未有的歷史發(fā)展機(jī)遇，點(diǎn)亮了一盞明燈?！彼稳鹆貢?huì)長(zhǎng)給予了很高的評(píng)價(jià)。

? 國(guó)際上在審批新藥的時(shí)候，規(guī)定企業(yè)必須提供藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的報(bào)告。而我國(guó)過(guò)去是一個(gè)以仿制藥為主的國(guó)家，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)報(bào)告原研藥廠家早做過(guò)了。所以過(guò)去也確實(shí)不要求國(guó)內(nèi)企業(yè)再提??? 供相關(guān)報(bào)告，這與我國(guó)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展相一致的?，F(xiàn)在發(fā)生了變化，國(guó)內(nèi)不僅僅有創(chuàng)新藥，還有3.1類（國(guó)外已上市國(guó)內(nèi)沒(méi)上市）新藥在不斷的上市，我們的綜合創(chuàng)新能力不斷提高。這也導(dǎo)致了我們對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的需求提高了。不僅僅質(zhì)量要過(guò)關(guān)，在經(jīng)濟(jì)學(xué)上也需要科學(xué)考量，才能更好的體現(xiàn)藥品的價(jià)值。

? 宣所長(zhǎng)介紹了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的三個(gè)應(yīng)用：

? 一是可以作為醫(yī)保目錄的一個(gè)準(zhǔn)入門檻。社保部門可定一個(gè)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，比如新藥進(jìn)目錄后每增加一個(gè)生命質(zhì)量調(diào)整年將節(jié)省或增加社保基金多少費(fèi)用，從而幫助決策。國(guó)際上很多參考標(biāo)準(zhǔn)是1倍到3倍的人均GDP。也就是說(shuō)，如果這個(gè)新藥每增加病人一個(gè)生命質(zhì)量年，多花社保一倍的人均GDP，認(rèn)為應(yīng)該支付。1倍到3倍的人均GDP之間，可以考慮支付。如果花費(fèi)人均3倍以上的人均GDP，則認(rèn)為是不值得的。

? 二是作為一個(gè)產(chǎn)品以價(jià)值為基礎(chǔ)的定價(jià)。

?? 三是評(píng)估基金的經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)。

?? 啟動(dòng)了動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制

? “前期由于種種原因，藥品目錄調(diào)整的周期確實(shí)較長(zhǎng)，這個(gè)問(wèn)題我們也非常重視。本次目錄發(fā)布后，一方面將抓緊開展談判藥品準(zhǔn)入，指導(dǎo)各省（區(qū)、市）人社部門進(jìn)行乙類藥品調(diào)整；另一方面將著手研究完善醫(yī)藥用藥管理辦法，建立常態(tài)化、動(dòng)態(tài)化的醫(yī)保用藥準(zhǔn)入機(jī)制，做好目錄準(zhǔn)入、支付標(biāo)準(zhǔn)、使用管理等環(huán)節(jié)的有機(jī)銜接，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)保用藥的全流程管理，使保障范圍與臨床用藥實(shí)際、醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步向適應(yīng)，在為廣大參保人員提供更好保障的同時(shí)，進(jìn)一步發(fā)揮醫(yī)療保險(xiǎn)支持創(chuàng)新、促進(jìn)發(fā)展的作用?！比松绮酷t(yī)療保險(xiǎn)司陳金甫司長(zhǎng)解讀醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整。

? 考慮到部分藥品具有很高的臨床價(jià)值但價(jià)格較為昂貴，按照現(xiàn)行價(jià)格納入目錄可能給基金帶來(lái)較大壓力的實(shí)際情況，專家同步評(píng)審確定了45個(gè)擬談判藥品。下一步將通過(guò)以價(jià)值為基礎(chǔ)的談判，合理控制價(jià)格。在醫(yī)?？沙惺芸芍Ц兜姆秶鷥?nèi)，讓老百姓盡量早的用上這些臨床必需的藥。

?? 除了談判藥是動(dòng)態(tài)調(diào)整外，宋會(huì)長(zhǎng)表示，希望目錄調(diào)整間隔越短越好。因?yàn)獒t(yī)保目錄應(yīng)該跟著需求走，而不是需求跟著目錄走。我們調(diào)整的時(shí)間和需求靠的越近，證明越合理。宣所長(zhǎng)說(shuō)，動(dòng)態(tài)調(diào)整不單有調(diào)入，還會(huì)有調(diào)出。新藥進(jìn)來(lái)之后，一些老藥不需要了就要調(diào)出。對(duì)于調(diào)入調(diào)出的效率問(wèn)題，他認(rèn)為現(xiàn)在的信息系統(tǒng)的發(fā)展遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于藥品研發(fā)的發(fā)展，效率不是問(wèn)題?？梢越⒊B(tài)化調(diào)整機(jī)制，把工作做到平時(shí)，就不會(huì)顯得工程浩大了。