序號

受理號

品種名稱

申請人

備注

1

進(jìn) 12-2759

可吸收釘修補(bǔ)固定器

巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

2

進(jìn) 12-4352

腔靜脈過濾器

愛瑯醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(上海)有限公司

3

進(jìn) 12-4639

光固化復(fù)合樹脂

北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

4

進(jìn) 12-4642

光固化流體樹脂

北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

5

進(jìn) 13-4581

貴金屬烤瓷合金系統(tǒng)

美國阿根公司北京代表處

6

進(jìn) 13-4590

脊柱硬膜外微創(chuàng)導(dǎo)管

杭州廣華醫(yī)療科技有限公司

7

進(jìn) 13-4793

組配式髖關(guān)節(jié)假體柄系統(tǒng)

北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司

8

進(jìn) 13-4973

可吸收縫合線

北京派特迪鑫醫(yī)療設(shè)備有限公司

9

進(jìn) 13-5020

齒科瓷粉

而至齒科(蘇州)有限公司

10

進(jìn) 13-5028

烤瓷合金

美國阿根公司北京代表處

11

進(jìn) 13-5285

雙目視力儀

廣州達(dá)美康科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

12

進(jìn) 14-0035

膝關(guān)節(jié)交叉韌帶固定用鞘套

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

13

進(jìn) 14-0381.1

淚點(diǎn)塞

北京世通康泰醫(yī)療器械有限公司

14

進(jìn) 14-0381.2

淚點(diǎn)塞

北京世通康泰醫(yī)療器械有限公司

15

進(jìn) 14-0459

雙極電凝鑷

北京嘉聯(lián)誠業(yè)醫(yī)療器械銷售有限公司

16

進(jìn) 14-0947

球囊壓力泵

北京思納瑞咨詢有限公司

17

進(jìn) 14-1063

氣管插管

廣州市奧咨達(dá)醫(yī)療器械科技有限公司

18

進(jìn) 14-1238

生物可吸收性涂層臍疝補(bǔ)片

巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

19

進(jìn) 14-1360

pH電極導(dǎo)管

重慶泊遠(yuǎn)科技有限公司

20

進(jìn) 14-1446

21

進(jìn) 14-1702

動力系統(tǒng)

北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

22

進(jìn) 14-2052

生物可吸收性涂層疝補(bǔ)片

巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

23

進(jìn) 14-2095

熱凝基托材料

義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿(mào)有限公司

24

進(jìn) 14-2100

硅凝膠填充乳房植入體

北京安泰立康健康科技有限公司

25

進(jìn) 14-2130

脊柱固定系統(tǒng)

北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

26

進(jìn) 14-2372

齒科拋光膏

北京索雷爾科技發(fā)展有限公司

27

進(jìn) 14-2558

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

北京飛渡醫(yī)療器械有限公司

28

進(jìn) 14-2610

界面螺釘

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

29

進(jìn) 14-2866

經(jīng)外周插入中心靜脈導(dǎo)管

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

30

進(jìn) 14-3001

取栓導(dǎo)管

信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司

31

進(jìn) 14-3065

顱骨固定板

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

32

進(jìn) 14-3198

粘接劑

北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司

33

進(jìn) 14-3542

34

進(jìn) 14-3545.1

玻璃化冷凍液套裝

北京醫(yī)捷通科技有限公司

35

進(jìn) 14-3545.2

玻璃化解凍液套裝

北京醫(yī)捷通科技有限公司

36

進(jìn) 14-3621

正畸支抗釘

北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司

37

進(jìn) 14-3699

根管預(yù)備機(jī)

上海萌雅醫(yī)療器械有限公司

38

進(jìn) 14-3722

手術(shù)防護(hù)面罩及鞋套

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

39

進(jìn) 14-3771

全髖關(guān)節(jié)翻修系統(tǒng)

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

40

進(jìn) 14-3831

基臺及附件

北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

41

進(jìn) 14-4020

全身運(yùn)動反饋系統(tǒng)

以色列邁拓有限公司上海代表處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

42

進(jìn) 14-4049

合成樹脂牙

賀利氏古莎齒科有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

43

進(jìn) 14-4087

動力系統(tǒng)

北京彼岸醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

44

進(jìn) 14-4108

旋轉(zhuǎn)鉸鏈膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

45

進(jìn) 14-4112

脛骨墊片

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

46

進(jìn) 14-4149

帶線可吸收錨釘

銳適醫(yī)療器械(上海)有限公司

47

進(jìn) 14-4261

疝補(bǔ)片

騰衡(上海)科技咨詢有限公司

48

進(jìn) 14-4270

艾微停微纖維止血膠原(海綿)

巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

49

進(jìn) 14-4276

艾微停微纖維止血膠原(粉)

巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

50

進(jìn) 14-4278

艾微停微纖維止血膠原(紗布)

巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

51

進(jìn) 14-4337

脊柱后路固定系統(tǒng)

北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

52

進(jìn) 14-4387

人造血管

邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司

53

進(jìn) 14-4425

宮腔鏡用膨腔泵及附件

北京安慧康科技有限公司

54

進(jìn) 14-4438

肝素結(jié)合蛋白測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

Axis-Shield Diagnostics Ltd

55

進(jìn) 14-4482

生物涂層補(bǔ)片

邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司

56

進(jìn) 14-4485

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

57

進(jìn) 14-4582

頸椎前路椎間融合器系統(tǒng)

邦美(上海)商貿(mào)有限公司

58

進(jìn) 14-4622

耳蝸程序控制器

奧迪康(上海)聽力技術(shù)有限公司

59

進(jìn) 14-4636

軟性親水接觸鏡

上海睛水光學(xué)眼鏡有限公司

60

進(jìn) 14-4649

金屬接骨板

北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

61

進(jìn) 14-4653

牙科用粘接劑

北京永軒科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

62

進(jìn) 14-4754

腹腔沖洗吸引泵

北京安慧康科技有限公司

63

進(jìn) 14-4988

牙鉆

諾?？粕藤Q(mào)(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

64

進(jìn) 14-5091

隱形眼鏡潤滑液

上海優(yōu)泉光學(xué)產(chǎn)品有限公司

65

進(jìn) 14-5175

直型接骨板及螺釘

長沙德邁醫(yī)療器械有限公司

66

進(jìn) 14-5318

疝修補(bǔ)補(bǔ)片

巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

67

進(jìn) 14-5324

膀胱排液器

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

68

進(jìn) 14-5327

超聲潔牙機(jī)

北京鼎元勝信息咨詢有限公司

69

進(jìn) 14-5340

清洗消毒器

潔定貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

70

進(jìn) 14-5343

多功能硬性角膜接觸鏡護(hù)理液

上海優(yōu)泉光學(xué)產(chǎn)品有限公司

71

進(jìn) 14-5344

多功能接觸鏡護(hù)理液

上海優(yōu)泉光學(xué)產(chǎn)品有限公司

72

進(jìn) 14-5491

可扭轉(zhuǎn)微導(dǎo)管

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

73

進(jìn) 14-5527

體外循環(huán)管路套包

美敦力(上海)管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

74

進(jìn) 14-5666

椎間融合器

北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司

75

進(jìn) 14-5668

固位纖維

法國艾龍集團(tuán)公司北京辦事處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

76

進(jìn) 14-5750

脂質(zhì)水膠網(wǎng)狀敷料

法國優(yōu)格制藥公司北京代表處

77

進(jìn) 14-5768復(fù)審

近距離放射治療計(jì)劃系統(tǒng)

瓦里安醫(yī)療設(shè)備(中國)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

78

進(jìn) 14-5848

椎間融合器

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

79

進(jìn) 14-5850

鼻用支撐固定片

美敦力(上海)管理有限公司

80

進(jìn) 14-5941

一次性使用靜脈接頭

索林醫(yī)療(上海)有限公司

81

進(jìn) 14-5987

筆式注射器用針頭

默克雪蘭諾(北京)醫(yī)藥研發(fā)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

82

進(jìn) 14-6048

空心螺釘

長沙德邁醫(yī)療器械有限公司

83

進(jìn) 14-6111

通用型自粘接樹脂水門汀

義獲嘉偉瓦登特 (上海) 商貿(mào)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

84

進(jìn) 14-6177

超聲理療機(jī)

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

85

進(jìn) 14-6188

支持型接骨板及螺釘

長沙德邁醫(yī)療器械有限公司

86

進(jìn) 14-6255

數(shù)字X射線成像系統(tǒng)

啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司

87

進(jìn) 14-6322

/

/

88

進(jìn) 14-6417

光波射頻治療儀

賽諾龍(北京)醫(yī)療科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

89

進(jìn) 14-6472

精子梯度分離液

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

90

進(jìn) 14-6490

造口皮膚護(hù)理品

北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司

91

進(jìn) 14-6553

可吸收外周神經(jīng)套接管

保佳力科技(北京)有限公司

92

進(jìn) 14-6577

康復(fù)訓(xùn)練器

北京亞創(chuàng)四維投資管理有限公司

93

進(jìn) 14-6580

康復(fù)訓(xùn)練器

北京亞創(chuàng)四維投資管理有限公司

94

進(jìn) 14-6581

康復(fù)訓(xùn)練器

北京亞創(chuàng)四維投資管理有限公司

95

進(jìn) 14-6583

康復(fù)訓(xùn)練器

北京亞創(chuàng)四維投資管理有限公司

96

進(jìn) 14-6595

康復(fù)訓(xùn)練器

北京亞創(chuàng)四維投資管理有限公司

97

進(jìn) 14-6603

/

/

98

進(jìn) 14-6618

尿液分析物質(zhì)控品

Bio-Rad Laboratories, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

99

進(jìn) 14-7002

/

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100

進(jìn) 14-7115

氣腹機(jī)

W.O.M.World Of Medicine GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

101

進(jìn) 14-7166

等離子低溫滅菌器

RENOSEM Co.,Ltd.

102

進(jìn) 14-7168

連續(xù)性被動運(yùn)動康復(fù)器

DJO.LLC

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

103

進(jìn) 15-0026

牙膠充填儀

Meta Biomed Co.,Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

104

進(jìn) 15-0078

抗蛋白酶3抗體質(zhì)控品

INOVA Diagnostics, Inc.

105

進(jìn) 15-0083

抗ENA抗體校準(zhǔn)品

INOVA Diagnostics, Inc.

106

進(jìn) 15-0086

抗RNP抗體校準(zhǔn)品

INOVA Diagnostics, Inc.

107

進(jìn) 15-0213

纖維鼻咽喉鏡

HOYA株式會社

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

108

進(jìn) 15-0214

纖維鼻咽喉內(nèi)窺鏡

HOYA株式會社

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

109

進(jìn) 15-0348

胃造瘺置換球囊導(dǎo)管

Wilson-Cook Medical Incorporated

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

110

進(jìn) 15-0394

/

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111

進(jìn) 15-0425

實(shí)時(shí)動態(tài)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

美敦力（上海）管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

112

進(jìn) 15-0430

皮膚激光治療儀

蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

113

進(jìn) 15-0557

流感嗜血桿菌/肺炎鏈球菌藥敏板

Trek Diagnostic Systems Ltd

114

進(jìn) 15-0625

天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法)

Abbott Laboratories

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

115

進(jìn) 15-0626

電解質(zhì)尿液校準(zhǔn)品

Abbott Laboratories

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

116

進(jìn) 15-0627

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法)

Abbott Laboratories

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

117

進(jìn) 15-0630

肌酐測定試劑盒(堿性苦味酸法)

Abbott Laboratories

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

118

進(jìn) 15-0736

/

/

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

119

進(jìn) 15-0865

/

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

120

進(jìn) 15-0906

果糖胺測定試劑盒(硝基四氮唑藍(lán)法)

SENTINEL CH SpA

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

121

進(jìn) 15-0908

C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品

Sentinel CH SpA

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

122

進(jìn) 15-0913

人工晶狀體

Alcon Laboratories, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

123

進(jìn) 15-0915

C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品

Sentinel CH SpA

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

124

進(jìn) 15-0921

C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品

Sentinel CH SpA

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

125

進(jìn) 15-0925

雙球囊子宮頸套管

Cook Incorporated

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

126

進(jìn) 15-0931

/

/

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

127

進(jìn) 15-0980

甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

DiaSorin S.p.A.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

128

進(jìn) 15-1008

抗C1q抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

129

進(jìn) 15-1009

抗肝細(xì)胞胞漿I型抗原IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

130

進(jìn) 15-1096

全自動生化分析儀

Roche Diagnostics GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

131

進(jìn) 15-1133

去血片洗板機(jī)

Wallac Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

132

進(jìn) 15-1169

鈥激光治療系統(tǒng)

Lumenis Ltd.（科醫(yī)人有限公司）

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

133

進(jìn) 15-1236

關(guān)節(jié)鏡附件

奧林巴斯葦音特和意北公司（Olympus Winter ＆ Ibe GmbH)

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

134

進(jìn) 15-1260

頸椎前路椎間融合系統(tǒng)

LDR MEDICAL

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135

進(jìn) 15-1261

人工頸椎椎間盤

LDR MEDICAL

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

136

進(jìn) 15-1291

鉗口手術(shù)閉合器/分割器

Covidien llc

137

進(jìn) 15-1316

巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

DIESSE Diagnostica Senese S.P.A.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

138

進(jìn) 15-1317

單純皰疹病毒1型IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

DIESSE Diagnostica Senese S.P.A.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

139

進(jìn) 15-1318

風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

DIESSE Diagnostica Senese S.P.A.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

140

進(jìn) 15-1319

單純皰疹病毒1+2型IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

DIESSE Diagnostica Senese S.P.A.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

141

進(jìn) 15-1320

單純皰疹病毒2型IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

DIESSE Diagnostica Senese S.P.A.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

142

進(jìn) 15-1323

弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

DIESSE Diagnostica Senese S.P.A.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

143

進(jìn) 15-1396

基因分析儀

Life Technologies Holdings Pte Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

144

進(jìn) 15-1404

雙極電凝鉗

LINA MEDICAL APS

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

145

進(jìn) 15-1507

中耳分析儀

GN OTOMETRICS A/S

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

146

進(jìn) 15-1514

一次性使用穿刺器械

IMEDICOM Co.,Ltd.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

147

進(jìn) 15-1529

傷口敷料

EUROMED,Inc

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

148

進(jìn) 15-1559

精子分析儀

HAMILTON THORNE Inc.

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149

進(jìn) 15-1578

精子質(zhì)量分析儀

Medical Electronic System,LTD.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

150

進(jìn) 15-1609

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

151

進(jìn) 15-1616

雙腔取血栓導(dǎo)管

Edwards Lifesciences LLC

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

152

進(jìn) 15-1638

顱頜面骨釘

亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

153

進(jìn) 15-1654

多項(xiàng)質(zhì)控品

Abbott Point of Care Inc.

154

進(jìn) 15-1660

股骨頭

Smith & Nephew，Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

155

進(jìn) 15-1757

延長管

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

156

進(jìn) 15-1767

血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控品

Beckman Coulter, Inc.

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157

進(jìn) 15-1773

椎間融合器

Synthes GmbH

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158

進(jìn) 15-1799

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

159

進(jìn) 15-1883

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

160

進(jìn) 15-1906

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

161

進(jìn) 15-1916

天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶檢測試劑盒(IFCC法)

Roche Diagnostics GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

162

進(jìn) 15-1925

肌紅蛋白校準(zhǔn)品

Randox Laboratories Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

163

進(jìn) 15-1969

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

164

進(jìn) 15-1990

鈣校準(zhǔn)品

SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.（積水醫(yī)療株式會社）

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165

進(jìn) 15-1992

肌酐校準(zhǔn)品

SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.（積水醫(yī)療株式會社）

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

166

進(jìn) 15-1994

復(fù)合脂類校準(zhǔn)品

SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.（積水醫(yī)療株式會社）

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

167

進(jìn) 15-1995

游離脂肪酸校準(zhǔn)品

積水醫(yī)療株式會社

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

168

進(jìn) 15-2045

無機(jī)磷校準(zhǔn)品

SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.（積水醫(yī)療株式會社）

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

169

進(jìn) 15-2066

C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

170

進(jìn) 15-2069

多項(xiàng)化學(xué)定標(biāo)液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

171

進(jìn) 15-2070

肌酐測定試劑盒(苦味酸法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

172

進(jìn) 15-2084

鎖定接骨板

Synthes GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

173

進(jìn) 15-2252

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

174

進(jìn) 15-2253

低離子抗人球蛋白卡（微柱凝膠法）

DiaMed GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

175

進(jìn) 15-2259

ABO血型正定型和RhD血型復(fù)檢卡（微柱凝膠法）

DiaMed GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

176

進(jìn) 15-2261

影像接收裝置

Carestream Health, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

177

進(jìn) 15-2281

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178

進(jìn) 15-2282

大腸埃希氏菌鑒定尿培養(yǎng)浸片

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

179

進(jìn) 15-2294

癌胚抗原（CEA）校準(zhǔn)液

富士瑞必歐株式會社（FUJIREBIO INC.）

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

180

進(jìn) 15-2298

鐵檢測試劑盒(比色法)

Randox Laboratories Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

181

進(jìn) 15-2299

C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品

Randox Laboratories Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

182

進(jìn) 15-2307

乳酸脫氫酶檢測試劑盒(紫外法)

Randox Laboratories Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

183

進(jìn) 15-2310

氨檢測試劑盒(紫外酶法)

Randox Laboratories Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

184

進(jìn) 15-2312

牙槽嵴牽引器

Synthes GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

185

進(jìn) 15-2319

顱/顱面部個(gè)體化內(nèi)植物系統(tǒng)

Synthes GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

186

進(jìn) 15-2322

二氧化碳檢測試劑盒(紫外法)

Randox Laboratories Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

187

進(jìn) 15-2323

載脂蛋白A-II檢測試劑盒(免疫比濁法)

Randox Laboratories Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

188

進(jìn) 15-2324

載脂蛋白C-III檢測試劑盒(免疫比濁法)

Randox Laboratories Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

189

進(jìn) 15-2335

C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品

Randox Laboratories Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

190

進(jìn) 15-2336

隱形眼鏡多功能護(hù)理液

北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

191

進(jìn) 15-2337

甘油檢測試劑盒(比色法)

Randox Laboratories Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

192

進(jìn) 15-2341

脂蛋白(a)質(zhì)控品

Randox Laboratories Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

193

進(jìn) 15-2344

果糖胺質(zhì)控品

Randox Laboratories Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

194

進(jìn) 15-2350

總蛋白檢測試劑盒(雙縮脲法)

Biosystems S.A.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

195

進(jìn) 15-2352

鐵檢測試劑盒(亞鐵嗪法)

Biosystems S.A.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

196

進(jìn) 15-2355

乳酸脫氫酶檢測試劑盒(IFCC速率法)

Biosystems S.A.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

197

進(jìn) 15-2357

C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品

Randox Laboratories Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

198

進(jìn) 15-2364

糖類抗原125（CA125）測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

Fujirebio Diagnostics AB

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

199

進(jìn) 15-2371

肌酐檢測試劑盒(苦味酸法)

Biosystems S.A.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

200

進(jìn) 15-2394

尿失禁外科補(bǔ)片

北京鑫紫竹興業(yè)醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

201

進(jìn) 15-2395

骨盆底修復(fù)網(wǎng)片

北京鑫紫竹興業(yè)醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

202

進(jìn) 15-2413

牙科鈦合金

Nobel Biocare AB

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203

進(jìn) 15-2450

貧血多項(xiàng)質(zhì)控物

Bio-Rad Laboratories,Inc.

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204

進(jìn) 15-2454

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

205

進(jìn) 15-2482

快速交換治療灌注導(dǎo)管

Atrium Medical Corporation

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206

進(jìn) 15-2483

肌酸激酶同工酶檢測卡(膠體金法）

Roche Diagnostics GmbH

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207

進(jìn) 15-2487

血紅蛋白質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

208

進(jìn) 15-2520

上肢解剖型鎖定骨板系統(tǒng)

Acumed LLC

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

209

進(jìn) 15-2544

可脫彈簧圈

Stryker Neurovascular

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210

進(jìn) 15-2550

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

211

進(jìn) 15-2567

RhD（IgM）血型定型試劑（單克隆抗體）

Alba Bioscience Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

212

進(jìn) 15-2569

帶有推送器的一次性使用止血夾

Boston Scientific Corporation

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

213

進(jìn) 15-2610

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

R-Biopharm AG

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214

進(jìn) 15-2616

乙醇檢測試劑(酶放大免疫檢測法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

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215

進(jìn) 15-2617

萬古霉素檢測試劑(酶放大免疫測定法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

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216

進(jìn) 15-2618

苯妥英檢測試劑 (酶放大免疫測定法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

217

進(jìn) 15-2621

特異性環(huán)孢霉素定標(biāo)液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

218

進(jìn) 15-2622

他克莫司檢測試劑(酶放大免疫測定法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

219

進(jìn) 15-2623

他克莫司定標(biāo)液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

220

進(jìn) 15-2637

免疫學(xué)多項(xiàng)目質(zhì)控物

Bio-Rad Laboratories, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

221

進(jìn) 15-2641

乙醇質(zhì)控品(低水平)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

222

進(jìn) 15-2667

血液分析儀用校準(zhǔn)品

SYSMEX CORPORATION

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

223

進(jìn) 15-2668

血液分析儀用質(zhì)控品

SYSMEX CORPORATION

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

224

進(jìn) 15-2669

血液分析儀用質(zhì)控品

SYSMEX CORPORATION

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

225

進(jìn) 15-2670

血液分析儀用校準(zhǔn)品

SYSMEX CORPORATION

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

226

進(jìn) 15-2676

無創(chuàng)血壓測量儀

深圳市德力凱電子有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

227

進(jìn) 15-2680

醫(yī)用氣管插管

柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)（上海）有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

228

進(jìn) 15-2711

質(zhì)控品

Haemonetics Corporation

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

229

進(jìn) 15-2714

觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

Roche Diagnostics GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

230

進(jìn) 15-2812

家庭用低周波治療器

株式會社 ホーマーイオン研究所

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

231

進(jìn) 15-2818

凝血質(zhì)控品（正常值）

Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

232

進(jìn) 15-2819

凝血校準(zhǔn)品

Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

233

進(jìn) 15-2820

D-二聚體測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

234

進(jìn) 15-2823

聚砜膜透析濾過器

B.Braun Avitum AG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

235

進(jìn) 15-2825

透析用碳酸氫鈉干粉

B.Braun Avitum AG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

236

進(jìn) 15-2828

非骨水泥全髖置換系統(tǒng)

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

237

進(jìn) 15-2847

活化部分凝血活酶時(shí)間檢測試劑盒（凝血時(shí)間法）

SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

238

進(jìn) 15-2848

凝血質(zhì)控品

SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

239

進(jìn) 15-2851

纖維蛋白原檢測試劑盒（凝血酶時(shí)間法）

SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

240

進(jìn) 15-2860

導(dǎo)管鞘及組件

Merit Medical Systems,Inc

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

241

進(jìn) 15-2880

苯巴比妥檢測定標(biāo)液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

242

進(jìn) 15-2881

萬古霉素檢測定標(biāo)液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

243

進(jìn) 15-2898

金屬骨針

Smith & Nephew, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

244

進(jìn) 15-2931

XII因子活性測定試劑盒(凝固法)

DIAGNOSTICA STAGO

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

245

進(jìn) 15-2950

II因子活性測定試劑盒(凝固法)

DIAGNOSTICA STAGO

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

246

進(jìn) 15-2960

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

247

進(jìn) 15-2968

外固定支架

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

248

進(jìn) 15-2997

肌酸激酶同工酶質(zhì)量測定試劑盒(非均相免疫法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

249

進(jìn) 15-3100

異物鉗

オリンパスメディカルシステムズ株式會社(奧林巴斯醫(yī)療株式會社)

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。