各設(shè)區(qū)市、楊凌示范區(qū)、韓城市衛(wèi)生計(jì)生委（局）、食品藥品監(jiān)督管理局，神木縣、府谷縣衛(wèi)生計(jì)生局、食品藥品監(jiān)督管理局，委直委管各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中心：

? ? 為貫徹落實(shí)陜西省醫(yī)改辦、陜西省衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于深化藥品耗材供應(yīng)保障體系改革的通知》（陜醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）精神，現(xiàn)就提高城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材配送集中度工作有關(guān)問(wèn)題通知如下。

? ? 一、總體要求

? ? 為配合“兩票制”實(shí)施，進(jìn)一步規(guī)范城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材配送管理，凈化流通環(huán)境，提高配送集中度，各城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要結(jié)合目前配送工作實(shí)際，按照公開(kāi)公平、雙向選擇的原則，通過(guò)招標(biāo)程序，自主遴選配送企業(yè)，優(yōu)先選擇現(xiàn)代物流配送企業(yè)，壓縮配送企業(yè)數(shù)量。三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材配送企業(yè)分別不超過(guò)15家；二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材配送企業(yè)分別不超過(guò)5家、15家。鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)直接為城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品耗材，不計(jì)入配送企業(yè)數(shù)量。

? ? 二、實(shí)施時(shí)間和范圍

? ? （一）各城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)于2017年1月1日起由新確定的配送企業(yè)配送。結(jié)合我省醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整、公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)和醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)工作進(jìn)展，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可設(shè)立過(guò)渡期，但不得超過(guò)2017年6月30日。過(guò)渡期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要規(guī)范調(diào)整配送企業(yè)到規(guī)定要求。醫(yī)用耗材配送企業(yè)調(diào)整確有困難的，可先調(diào)整高值醫(yī)用耗材的配送企業(yè)不超過(guò)15家。

? ? （二）高值醫(yī)用耗材主要包括：血管介入、骨科植入、神經(jīng)外科、結(jié)構(gòu)心臟病、非血管介入、起博器、電生理、吻合器、體外循環(huán)及血液凈化、人工器官組織、疝修補(bǔ)、口腔和眼科等13大類(lèi)的醫(yī)用耗材。對(duì)臨床使用技術(shù)支持要求高及其它特殊高值耗材，為保障臨床供應(yīng)，由醫(yī)院確定后，可暫不納入配送企業(yè)調(diào)整范圍。

? ? （三）毒麻精放等特殊藥品的配送企業(yè)可暫不納入調(diào)整范圍，具體品種由醫(yī)院確定。

? ? （四）對(duì)暫不納入配送企業(yè)調(diào)整范圍的藥品和高值醫(yī)用耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)配送關(guān)系進(jìn)行梳理和整合，并在本機(jī)構(gòu)網(wǎng)站上公告。

? ? 三、藥品耗材配送企業(yè)遴選標(biāo)準(zhǔn)

? ? （一）配送企業(yè)應(yīng)具備的基本條件：

? ? 1．藥品配送企業(yè)具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》及《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；醫(yī)用耗材配送企業(yè)應(yīng)具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》及《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

? ? 2．具有與配送藥品、耗材相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)及設(shè)施設(shè)備，藥品耗材儲(chǔ)存能力必須能夠滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求；經(jīng)營(yíng)低溫冷藏及特殊藥品耗材的應(yīng)具有完整的冷鏈系統(tǒng)；

? ? 3.對(duì)急（搶?zhuān)┚?、罕?jiàn)病、短缺藥品，以及臨床必需但使用量小的藥品有一定的儲(chǔ)備量，能滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床需求。

? ? 4.具有覆蓋配送范圍的運(yùn)輸能力。

? ? 5.具有覆蓋企業(yè)藥品耗材的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售，以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全程可追溯的網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)。

? ? 6.具有與配送業(yè)務(wù)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員。

? ? 7.具有良好的誠(chéng)信記錄，近兩年內(nèi)無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)記錄。

? ? （二）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得將毒麻精放以及蛋肽類(lèi)藥品配送資質(zhì)作為企業(yè)遴選的基本條件。

? ? （三）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在配送企業(yè)遴選中，應(yīng)優(yōu)先選擇具有藥品和醫(yī)用耗材配送集約化、規(guī)?；?、信息化、規(guī)范化功能，能為醫(yī)院提供供應(yīng)鏈延伸服務(wù)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品從生產(chǎn)、采購(gòu)、配送及使用環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)信息化管理、產(chǎn)品質(zhì)量全流程可追溯的現(xiàn)代化配送企業(yè)。

? ? 四、遴選的程序

? ? （一）遴選的主體。各城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為遴選主體，可自主遴選配送企業(yè)，亦可委托采購(gòu)聯(lián)合體遴選配送企業(yè)。

? ? （二）各城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照配送企業(yè)遴選的標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合“兩票制”推行和目前配送工作實(shí)際，分類(lèi)別確定藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)數(shù)量，細(xì)化配送企業(yè)條件和要求，科學(xué)制定招標(biāo)方案，按程序開(kāi)展招標(biāo)工作，亦可采取綜合評(píng)審方式遴選配送企業(yè)。

? ? （三）招標(biāo)或評(píng)審結(jié)果要面向社會(huì)公示，并書(shū)面通知入圍企業(yè)。

? ? （四）各城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送企業(yè)遴選結(jié)果報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案，并報(bào)省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中心，在采購(gòu)平臺(tái)調(diào)整相應(yīng)的配送企業(yè)。

? ? 五、工作要求

? ? （一）為便于質(zhì)量追溯，保證藥品和醫(yī)用耗材的質(zhì)量安全，生產(chǎn)企業(yè)可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選確定的配送企業(yè)中自主選擇配送企業(yè)。

? ? （二）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合配送企業(yè)調(diào)整結(jié)果，全面落實(shí)“兩票制”。鼓勵(lì)企業(yè)兼并、重組，優(yōu)化配送方式，提高配送效能。

? ? （三）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)考核機(jī)制，依據(jù)企業(yè)信譽(yù)、配送方式、配送時(shí)效、信息化管理水平、服務(wù)質(zhì)量等科學(xué)制定考評(píng)辦法，并嚴(yán)格組織實(shí)施。依據(jù)考核結(jié)果，對(duì)配送企業(yè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。

? ? （四）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要做好配送關(guān)系調(diào)整的銜接工作，積極化解歷史債務(wù)，合理控制藥品和醫(yī)用耗材庫(kù)存，確保平穩(wěn)過(guò)渡。

? ? （五）提高城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品耗材配送集中度工作涉及面廣、情況復(fù)雜，各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要提高思想認(rèn)識(shí)，做好指導(dǎo)，加強(qiáng)監(jiān)督。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照工作要求，認(rèn)真組織實(shí)施，確保各項(xiàng)工作平穩(wěn)推進(jìn)。工作落實(shí)中如有問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)與省衛(wèi)生計(jì)生委藥政處聯(lián)系。

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?陜西省衛(wèi)生計(jì)生委????? 陜西省食品藥品監(jiān)督管理局

2017年1月9日