(黑食藥監(jiān)科宣〔2016〕318號)
各市(地)、綏芬河市、撫遠市食品藥品監(jiān)督管理局(食品藥品監(jiān)督管理部門):
根據(jù)我省2016年5月-8月監(jiān)測發(fā)現(xiàn),山西圣彼德醫(yī)療器械科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械“腰部解壓器”,在我省媒體發(fā)布的廣告中多次出現(xiàn) “含有不科學地表示功效的斷言、保證”等嚴重違法宣傳行為。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》第七十一條第三款、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》第十八條、《黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局對嚴重違法廣告涉及的藥品醫(yī)療器械采取暫停銷售工作制度》(以下簡稱“《制度》”)等有關規(guī)定,經(jīng)研究決定,暫停山西圣彼德醫(yī)療器械科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械“腰部解壓器”在我省范圍內的銷售。
省內醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應按照《制度》規(guī)定,立即下架相關醫(yī)療器械,不得銷售。各級食品藥品監(jiān)管部門應加大本行政區(qū)域內涉及采取暫停銷售產(chǎn)品的監(jiān)督檢查,違反暫停銷售決定,應按照《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》第七十一條第三款要求,依法處理。
特此通告。
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年11月3日
?
?