2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)分析報告
本次給大家?guī)淼膬?nèi)容是2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)分析報告,主要內(nèi)容有一下六點(diǎn),對本行業(yè)發(fā)展趨勢比較敏感的小伙伴可以看看哦~
一、醫(yī)療器械行業(yè)定義與分類
二、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析
三、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析
四、國際醫(yī)療器械行業(yè)知名企業(yè)
五、中國醫(yī)療器械行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)
六、中國醫(yī)療器械行業(yè)五力模型分析
(一)醫(yī)療器械行業(yè)定義
醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期:對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解,對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償,對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié),妊娠控制等目的。
(二)醫(yī)療器械行業(yè)主要產(chǎn)品分類
生產(chǎn)制造醫(yī)療器械的行業(yè)是醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)。根據(jù)國家統(tǒng)計局制定的《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類與代碼》(GB/T4754-2011),醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)經(jīng)2011年國家統(tǒng)計局行業(yè)分類調(diào)整后,其國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)類別代碼為C358,包括七個子類別。
圖表:醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造行業(yè)分類及代碼
代碼 |
行業(yè)名稱 |
行業(yè)描述 |
358 |
醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造 |
|
3581 |
醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備制造 |
指用于內(nèi)科、外科、眼科、婦產(chǎn)科、中醫(yī)等醫(yī)療專用診斷、監(jiān)護(hù)、治療等方面的設(shè)備制造 |
3582 |
口腔科用設(shè)備及器具制造 |
指用于口腔治療、修補(bǔ)設(shè)備及器械的制造 |
3583 |
醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室及醫(yī)用消毒設(shè)備和器具制造 |
指醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室或醫(yī)療用消毒、滅菌設(shè)備及器具的制造 |
3584 |
醫(yī)療、外科及獸醫(yī)用器械制造 |
指各種手術(shù)室、急救室、診療室等醫(yī)療專用及獸醫(yī)用手術(shù)器械、醫(yī)療診斷用品和醫(yī)療用具的制造 |
3585 |
機(jī)械治療及病房護(hù)理設(shè)備制造 |
指各種治療設(shè)備、病房護(hù)理及康復(fù)專用設(shè)備的制造 |
3586 |
假肢、人工器官及植(介)入器械制造 |
指外科、牙科等醫(yī)療專用及獸醫(yī)用假肢、人工器官、植入器械的制造,還包括矯形器具的制造 |
3589 |
其他醫(yī)療設(shè)備及器械制造 |
指外科、牙科等醫(yī)療專用及獸醫(yī)用家具器械的制造,以及其他未列明的醫(yī)療設(shè)備及器械的制造 |
資料來源:國家統(tǒng)計局 前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理
二、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析
近幾年,國家頒布的與醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的政策中,涉及最主要的是醫(yī)療體制改革以及醫(yī)療器械安全監(jiān)管。醫(yī)療體制改革將有力拉動醫(yī)療器械的需求,而醫(yī)療器械安全監(jiān)管更加嚴(yán)格對行業(yè)的生產(chǎn)、技術(shù)水平提出了更高的要求,也使醫(yī)療器械行業(yè)向更加規(guī)范的方向發(fā)展。
圖表:近年來中國頒布的有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)的主要法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)
名稱 |
生效日期 |
醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 |
2000.04.01 |
醫(yī)療器械分類規(guī)則 |
2000.04.10 |
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法 |
2000.07.01 |
強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定 |
2002.05.01 |
醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法(試行) |
2002.05.01 |
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定 |
2004.04.01 |
醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法 |
2004.07.20 |
醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定 |
2004.08.09 |
醫(yī)療器械注冊管理辦法 |
2004.08.09 |
制造、修理計量器具許可監(jiān)督管理辦法 |
2008.08.05 |
國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄 |
2009.08.10 |
醫(yī)療器械廣告審查辦法 |
2009.05.20 |
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行) |
2011.01.01 |
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法 |
2011.03.24 |
醫(yī)療器械召回管理辦法(試行) |
2011.07.01 |
YY0054-2010《血液透析設(shè)備》等96項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
2012.06.01 |
資料來源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理
三、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析
中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由小到大,迅速發(fā)展,現(xiàn)已成為一個產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、市場需求十分旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。特別是近年來,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進(jìn)一步加快,連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長,產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。2012年中國醫(yī)療器械行業(yè)共實(shí)現(xiàn)銷售收入1564.51億元,同比增長15.52%;工業(yè)總產(chǎn)值也達(dá)到1500億元以上。從近年來醫(yī)療器械和醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值增速來看,醫(yī)療器械的發(fā)展速度總體上快于醫(yī)藥工業(yè)。
圖表:2008-2012年我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模增長情況(單位:億元,%)
資料來源:國家統(tǒng)計局 前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理
四、國際醫(yī)療器械行業(yè)知名企業(yè)
西門子
強(qiáng)生
美敦力
飛利浦
羅氏
波士頓科學(xué)
雅培
St.Jude醫(yī)療
Covidien
丹納赫集團(tuán)
五、中國醫(yī)療器械行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
山東淄博山川醫(yī)用器材有限公司
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
華潤萬東醫(yī)療裝備股份有限公司
上海西門子醫(yī)療器械有限公司
江蘇中惠醫(yī)療科技股份有限公司
珠海和佳醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
六、中國醫(yī)療器械行業(yè)五力模型分析
(一)上游供應(yīng)商議價能力
供應(yīng)商議價能力一般由以下因素決定,一是所在行業(yè)的集中程度,二是供應(yīng)商產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化程度,三是供應(yīng)商實(shí)行前向聯(lián)合或一體化,而買主難以進(jìn)行后向聯(lián)合或一體化,四是本企業(yè)采購的轉(zhuǎn)換成本。此外,供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品在本企業(yè)整體產(chǎn)品成本中的比例、對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的影響、對生產(chǎn)流程的重要程度、與企業(yè)若自產(chǎn)的成本比較等,都不同程度影響本企業(yè)的議價能力。
對于醫(yī)療器械行業(yè)來說,行業(yè)的上游供應(yīng)商主要是塑料、電子、鋼鐵等行業(yè),這類供應(yīng)商規(guī)模大小不等,但都屬于發(fā)展較快的行業(yè),目前的議價能力低于醫(yī)療器械行業(yè)的議價能力。
(二)下游購買者議價能力
(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價能力分析
醫(yī)療器械的下游產(chǎn)業(yè)主要是醫(yī)療服務(wù)行業(yè),醫(yī)療服務(wù)業(yè)是為全社會提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)產(chǎn)品的要素、活動和關(guān)系的總和,其最重要的基本功能是醫(yī)治和預(yù)防疾病、保障全民身體健康、提高全民身體素質(zhì)。我國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)業(yè)的運(yùn)行主體是各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),包括醫(yī)院、疾病預(yù)防控制中心(CDC)、計劃生育機(jī)構(gòu)、愛國衛(wèi)生運(yùn)動機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療衛(wèi)生研究機(jī)構(gòu)等,其中最為重要的主體是各級各類醫(yī)院。
對于中低端產(chǎn)品,如醫(yī)院基礎(chǔ)配備的CT機(jī)、黑白B超儀、聽診器等,由于產(chǎn)品技術(shù)較為完善,產(chǎn)品的質(zhì)量差別不大,生產(chǎn)的企業(yè)多,且醫(yī)院通常采用集中購買、大批量購買的方式,因而醫(yī)院的議價能力較高;
而對于那些高端產(chǎn)品,如MRI、醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)等,由于技術(shù)先進(jìn),生產(chǎn)企業(yè)較少,不同企業(yè)產(chǎn)品之間的差別較大,性能具有絕對的優(yōu)勢,不具備替代產(chǎn)品,是評價醫(yī)院等級的重要指標(biāo)之一,因此醫(yī)院對這些產(chǎn)品的議價能力較弱。
圖表:醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價能力分析
? |
特征分析 |
議價能力分析 |
高端產(chǎn)品 |
技術(shù)先進(jìn)、生產(chǎn)企業(yè)較少,不同品牌產(chǎn)品差別大,性能優(yōu)異、無替代產(chǎn)品,是醫(yī)院等級的重要指標(biāo)之一 |
較弱 |
中低端產(chǎn)品 |
技術(shù)較為完善且不斷進(jìn)步、產(chǎn)品更新?lián)Q代快、產(chǎn)品質(zhì)量差異性較小、生產(chǎn)企業(yè)多,醫(yī)院通常采取集中購買策略 |
較強(qiáng) |
資料來源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理
(2)消費(fèi)者議價能力分析
醫(yī)療器械行業(yè)的購買者根據(jù)銷售渠道不同可以分為兩類,一類是醫(yī)療機(jī)構(gòu),另一類就是普通消費(fèi)者,這部分用戶主要是家用醫(yī)療產(chǎn)品的直接消費(fèi)客戶,這類客戶相對醫(yī)療機(jī)構(gòu)每次購買量較小,但購買者基數(shù)較大;且消費(fèi)者購買的通常是家用醫(yī)療器械,這類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化程度較高,購買者對價格的敏感性較高,不同品牌產(chǎn)品間的替代程度較高,因此購買者的討價還價能力比較強(qiáng)。
(三)潛在進(jìn)入者威脅
醫(yī)療器械行業(yè)潛在的競爭對手主要來自上游或下游企業(yè)的縱向一體化,不管是來自上游或者下游企業(yè),這些企業(yè)進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)之前主要經(jīng)營的是與醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的企業(yè),自然具備一定的實(shí)力和能力。另外,由于醫(yī)療器械行業(yè)也是技術(shù)密集型企業(yè),一些新型企業(yè)在獲得新技術(shù)時投產(chǎn),容易形成壟斷的產(chǎn)業(yè)化效益,有可能在某個領(lǐng)域形成明顯的優(yōu)勢。
比如,在3C領(lǐng)域中有光學(xué)元器件積累的企業(yè)(如彩電、數(shù)碼相機(jī)等公司),將現(xiàn)有技術(shù)儲備轉(zhuǎn)化到醫(yī)療影像器械上,本身就有著天然的優(yōu)勢,這類企業(yè)在轉(zhuǎn)化光學(xué)顯像技術(shù)方面相比其他企業(yè)而言,成本更低且速度更快,并且這類企業(yè)通??梢赃M(jìn)入醫(yī)療器械高端領(lǐng)域。醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展機(jī)遇與傳統(tǒng)3C企業(yè)的轉(zhuǎn)型壓力促成了這樣類似的合作,西門子、富士膠卷都是由3C領(lǐng)域跨行至醫(yī)療器械,其中西門子是行業(yè)成功典范,我國內(nèi)資品牌TCL也于2012年7月初宣布成立醫(yī)療集團(tuán),正式進(jìn)軍醫(yī)療器械行業(yè)。
此外,電子電氣行業(yè)借助技術(shù)相關(guān)優(yōu)勢,醫(yī)藥行業(yè)借助銷售渠道、下游應(yīng)用優(yōu)勢,均是醫(yī)療器械行業(yè)潛在進(jìn)入者;而多元化大型集團(tuán)公司更是可通過兼并收購進(jìn)入醫(yī)械領(lǐng)域。
圖表:醫(yī)療器械行業(yè)潛在進(jìn)入者分布
潛在進(jìn)入領(lǐng)域 |
已進(jìn)入企業(yè) |
未來有望進(jìn)入企業(yè) |
主要進(jìn)入領(lǐng)域 |
3C領(lǐng)域 |
西門子、富士膠卷、三星、TCL |
海爾、長虹、LG等 |
DR、X光、超聲設(shè)備、DSA、CT、MRI等中高端領(lǐng)域 |
電子電氣 |
飛利浦、GE等 |
以CT、核磁共振為代表的高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和低成本X光機(jī)等中低端產(chǎn)品 |
? |
醫(yī)藥行業(yè) |
東阿阿膠 |
中國醫(yī)藥集團(tuán)、哈藥集團(tuán)、廣藥等 |
一次性耗材、醫(yī)用敷料等低端產(chǎn)品為主 |
多元化大型集團(tuán)公司 |
華潤集團(tuán) |
華魯控股、上藥集團(tuán)等 |
通過兼并收購進(jìn)入醫(yī)械領(lǐng)域,高、中、低端均可涉獵 |
資料來源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理
(四)替代品威脅
醫(yī)療器械屬于專用設(shè)備,目前尚無有效的可替代產(chǎn)品。外部競爭主要來自于進(jìn)口產(chǎn)品。中國高端設(shè)備對于進(jìn)口依賴較為嚴(yán)重,進(jìn)口的醫(yī)療器械產(chǎn)品以高端醫(yī)療診治設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備為主,用以彌補(bǔ)中國在高端醫(yī)療設(shè)備市場的空白。
(五)內(nèi)部競爭
目前我國醫(yī)療器械行業(yè)競爭狀況呈現(xiàn)以下幾個特征:
(1)醫(yī)療器械的低端產(chǎn)品中,產(chǎn)品性能同質(zhì)化嚴(yán)重,存在一定程度的供給過剩。我國醫(yī)療器械制造業(yè)中極少數(shù)產(chǎn)品擁有自主專利,大部分產(chǎn)品為低端產(chǎn)品,且類型性能相似,缺乏市場區(qū)分度,主要通過降低價格進(jìn)行競爭。行業(yè)中出口占銷售收入比重很大,產(chǎn)品質(zhì)量缺乏優(yōu)勢也經(jīng)常會造成企業(yè)之間激烈的價格競爭。
(2)醫(yī)療器械高端產(chǎn)品對于進(jìn)口依賴較為嚴(yán)重,國產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品主要集中在中低端。
(3)潛在的競爭對手主要是上游或下游企業(yè)的縱向一體化,或者是其他大行業(yè)通過兼并收購進(jìn)入該領(lǐng)域。