序號

受理號

品種名稱

申請人

1

TCZ15000607

肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結(jié)合蛋白三合一檢測試劑盒(干式免疫熒光法)

基蛋生物科技股份有限公司

2

TCZ15000600

人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(膠體金法)

基蛋生物科技股份有限公司

3

TCZ15000601

糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

基蛋生物科技股份有限公司

4

TCZ15000602

肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒(膠體金法)

基蛋生物科技股份有限公司

5

TCZ15000603

肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(膠體金法)

基蛋生物科技股份有限公司

6

TCZ15000604

心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法)

基蛋生物科技股份有限公司

7

TCZ15000605

超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法)

基蛋生物科技股份有限公司

8

TCZ15000606

降鈣素原/C反應(yīng)蛋白二合一檢測試劑盒(干式免疫熒光法)

基蛋生物科技股份有限公司

9

TCZ15000608

D-二聚體檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)

基蛋生物科技股份有限公司

10

TCZ15000609

胱抑素C檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)

基蛋生物科技股份有限公司

11

TCZ15000610

β2-微球蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)

基蛋生物科技股份有限公司

12

TCZ15000611

中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)

基蛋生物科技股份有限公司

13

TCZ15000612

肌鈣蛋白I質(zhì)控品

基蛋生物科技股份有限公司

14

TCZ15000613

心型脂肪酸結(jié)合蛋白質(zhì)控品

基蛋生物科技股份有限公司

15

TCZ15000614

微量白蛋白質(zhì)控品

基蛋生物科技股份有限公司

16

TCZ15000615

中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白質(zhì)控品

基蛋生物科技股份有限公司

17

TCZ15000616

β2-微球蛋白質(zhì)控品

基蛋生物科技股份有限公司

18

TCZ15000617

胱抑素C質(zhì)控品

基蛋生物科技股份有限公司

19

TCZ15000618

電解質(zhì)分析儀專用配套試劑(離子選擇電極法)

深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司

20

TCZ15000619

2-巰基乙醇

長春博迅生物技術(shù)有限責任公司

21

TCZ15000620

凝血酶時間檢測試劑盒(凝固法)

北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司

22

TCZ15000621

丙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

北京鑫諾美迪基因檢測技術(shù)有限公司

23

TCZ15000622

HER-2基因擴增檢測試劑盒(熒光原位雜交法)

北京鑫諾美迪基因檢測技術(shù)有限公司

24

TCZ15000623

見附件

杭州隆基生物技術(shù)有限公司

25

TCZ15000624

0.2M 2-巰基乙醇

長春博迅生物技術(shù)有限責任公司

26

TCZ15000625

巴比妥類鎮(zhèn)靜藥檢測試劑(膠體金法)|苯丙胺檢測試劑(膠體金法)|苯二氮卓類鎮(zhèn)靜藥檢測試劑(膠體金法)|大麻檢測試劑(膠體金法)|丁丙洛啡檢測試劑(膠體金法)|甲基苯丙胺檢測試劑(膠體金法)|可卡因檢測試劑(膠體金法)|嗎啡檢測試劑(膠體金法)

奧創(chuàng)生物技術(shù)(山東)有限公司

27

TCZ15000626

間日瘧原蟲檢測試劑(膠體金法)|結(jié)核分歧桿菌抗體檢測試劑(膠體金法)|淋病淋球菌抗原檢測試劑(膠體金法)|輪狀病毒抗原檢測試劑(膠體金法)|梅毒螺旋體抗體檢測試劑(膠體金法)|人免疫缺陷病毒1/2型抗體檢測試劑(膠體金法)|沙眼衣原體抗原檢測試劑(膠體金法)|鼠疫菌F1抗原檢測試劑(膠體金法)

奧創(chuàng)生物技術(shù)(山東)有限公司

28

TCZ15000627

美沙酮檢測試劑(膠體金法)|羥考酮檢測試劑(膠體金法)|三環(huán)類抗抑郁劑檢測試劑(膠體金法)|鴉片檢測試劑(膠體金法)|亞甲二氧基甲基苯丙胺檢測試劑(膠體金法)|癌胚抗原檢測試劑(膠體金法)|甲胎蛋白檢測試劑(膠體金法)|前列腺特異抗原檢測試劑(膠體金法)

奧創(chuàng)生物技術(shù)(山東)有限公司

29

TCZ15000628

HCG檢測試劑(膠體金法)|LH檢測試劑(膠體金法)|FSH檢測試劑(膠體金法)|FOB檢測試劑(膠體金法)|心肌肌紅蛋白檢測試劑(膠體金法)|降鈣素原檢測試劑(膠體金法)|精子表面蛋白檢測試劑(膠體金法)

奧創(chuàng)生物技術(shù)(山東)有限公司

30

TCZ15000629

腺病毒抗原檢測試劑(膠體金法)|乙肝e抗體檢測試劑(膠體金法)|乙肝e抗原檢測試劑(膠體金法)|乙肝表面抗體檢測試劑(膠體金法)|乙肝表面抗原檢測試劑(膠體金法)|乙肝核心抗體檢測試劑(膠體金法)|幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑(膠體金法)

奧創(chuàng)生物技術(shù)(山東)有限公司

31

TCZ15000630

心肌脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑(膠體金法)|C反應(yīng)蛋白檢測試劑(膠體金法)|肌酸激酶同工酶檢測試劑(膠體金法)|心肌肌鈣蛋白I檢測試劑(膠體金法)|尿液檢測試劑(膠體金法)|尿微量白蛋白(膠體金法)|幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(膠體金法)

奧創(chuàng)生物技術(shù)(山東)有限公司

32

TCZ15000631

丙型肝炎病毒抗體檢測試劑(膠體金法)|登革熱NS1抗原檢測試劑(膠體金法)|登革熱抗體檢測試劑(膠體金法)|惡性瘧原蟲檢測試劑(膠體金法)|泛瘧原蟲檢測試劑(膠體金法)|霍亂O1抗原稻葉型檢測試劑(膠體金法)|霍亂O1抗原小川型檢測試劑(膠體金法)|霍亂O139抗原檢測試劑(膠體金法)

奧創(chuàng)生物技術(shù)(山東)有限公司

33

TCZ15000632

酸放散試劑盒

長春博迅生物技術(shù)有限責任公司

34

TCZ15000633

惡性瘧和泛虐疾抗原檢測試劑

路嘉博泰科技(北京)有限公司

35

TCZ15000634

惡性瘧和間日虐檢測試劑

路嘉博泰科技(北京)有限公司

36

TCZ15000635

傷寒檢測試劑

路嘉博泰科技(北京)有限公司

37

TCZ15000636

軍團桿菌檢測試劑

路嘉博泰科技(北京)有限公司

38

出20151437

隱形眼鏡多功能護理液

海昌隱形眼鏡有限公司

39

出20151438

醫(yī)療廢液收集裝置

石家莊元鼎醫(yī)療器械有限公司

40

出20151439

驗光鏡片 | 驗光架

中輕三聯(lián)國際貿(mào)易有限公司

41

出20151440

綜合驗光儀

中輕三聯(lián)國際貿(mào)易有限公司

42

出20151441

自動驗光頭 | 液晶視力表 | 視力表投影儀

中輕三聯(lián)國際貿(mào)易有限公司

43

出20151442

驗光儀 | ACP-6、ACP-8型視力投影儀 | 視力投影儀 | 自動驗光頭 | 數(shù)顯瞳距儀 | XL-232型驗光鏡片箱 | 手動驗光頭 | 手動驗光頭 | 手動驗光頭 | 驗光儀(商品名:全自動電腦驗光儀) | 全自動電腦驗光儀

中輕三聯(lián)國際貿(mào)易有限公司

44

出20151443

焦度計

中輕三聯(lián)國際貿(mào)易有限公司

45

出20151444

全自動電腦查片儀

中輕三聯(lián)國際貿(mào)易有限公司

46

出20151445

綜合檢眼儀

中輕三聯(lián)國際貿(mào)易有限公司

47

出20151446

綜合驗光臺

中輕三聯(lián)國際貿(mào)易有限公司

48

出20151447

YZ24系列帶狀檢影鏡 | YZ11系列檢眼鏡 | NZ20A手術(shù)顯微鏡 | YZ6系列檢眼鏡 | YZ50A系列免散瞳眼底照相機

中輕三聯(lián)國際貿(mào)易有限公司

49

出20151448

腎動脈射頻消融系統(tǒng) | 腎動脈射頻消融導管 | 腎動脈射頻消融儀

上海安通醫(yī)療科技有限公司

50

出20151449

一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管

廣東博邁醫(yī)療器械有限公司

51

出20151450

Apollo一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管 | |

廣東博邁醫(yī)療器械有限公司

52

出20151451

引流袋

北京奧星醫(yī)藥耗材有限公司

53

出20151452

負壓引流器

石家莊元鼎醫(yī)療器械有限公司

54

出20151453

經(jīng)皮微波天線 | 高頻手術(shù)設(shè)備

柯惠醫(yī)療器材制造(上海)有限公司

55

出20151454

醫(yī)用血管造影X射線機

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

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出20151455

醫(yī)用血管造影X射線機

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

57

出20151456

一次性使用無菌手術(shù)膜

薩科(廈門)醫(yī)療科技有限公司

58

出20151457

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

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出20151458

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

60

出20151459

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

61

出20151460

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

62

出20151461

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

63

出20151463

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

64

出20151464

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

65

出20151465

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

66

出20151466

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

67

出20151467

X射線計算機體層攝影設(shè)備

沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

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出20151468

正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng) | 正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)

沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

69

出20151469

醫(yī)用血管造影X射線機

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

70

出20151470

醫(yī)用血管造影X射線機

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

71

出20151471

流水線式全自動酶聯(lián)免疫工作站

煙臺艾德康生物科技有限公司

72

出20151472

血壓袖帶

徐州邁康科技有限公司