???? ?3月7日，CMDE官網(wǎng)同時(shí)公示了醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請結(jié)果和醫(yī)療器械特別審批申請結(jié)果：其中優(yōu)先審批1例產(chǎn)品，特別審批11例產(chǎn)品。
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?? 醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示（2017年第2號）
???公示時(shí)間：2017年3月7日至2017年3月13日
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創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結(jié)果公示(2017年第2號)
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1.產(chǎn)品名稱：藥物洗脫外周血管支架系統(tǒng)
申 請 人：浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司
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2.產(chǎn)品名稱：氫氧氣霧化機(jī)
申 請 人：上海潓美醫(yī)療科技有限公司
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3.產(chǎn)品名稱：人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）
申 請 人：廣州市康立明生物科技有限責(zé)任公司
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4.產(chǎn)品名稱：神經(jīng)外科機(jī)器人導(dǎo)航定位系統(tǒng)
申 請 人：華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司
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5.產(chǎn)品名稱：GNAS基因突變檢測試劑盒
申 請 人：天津精耐特基因生物技術(shù)有限公司
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6.產(chǎn)品名稱：人類EGFR基因突變檢測試劑盒（多重?zé)晒釶CR法）
申 請 人：廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司
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7.產(chǎn)品名稱：人類癌癥多基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）
申 請 人：廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司
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8.產(chǎn)品名稱：紫杉醇洗脫P(yáng)TCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
申 請 人：浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司
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9.產(chǎn)品名稱：腹主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)
申 請 人：微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（上海）有限公司
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10.產(chǎn)品名稱：腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管
申 請 人：上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司
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11.產(chǎn)品名稱：膠原蛋白軟骨再生載體
申 請 人：Ubiosis Co.Ltd
公示時(shí)間：2017年3月7日至2016年3月20日
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