近日，荷蘭生物技術(shù)公司SkylineDx的MMprofiler（多發(fā)性骨髓瘤分析工具）診斷測(cè)試技術(shù)獲得歐洲主管機(jī)構(gòu)的CE-IVD標(biāo)志，MMprofiler診斷技術(shù)是一種用來(lái)檢測(cè)個(gè)體患多發(fā)性骨髓瘤（MM）風(fēng)險(xiǎn)的檢測(cè)技術(shù)。公司目前主要致力于開(kāi)發(fā)基于新型基因特殊的檢測(cè)技術(shù)并且使其商業(yè)化來(lái)準(zhǔn)確檢測(cè)患者疾病的類型或狀態(tài)，同時(shí)幫助預(yù)測(cè)患者對(duì)特殊療法的反應(yīng)。
多發(fā)性骨髓瘤是一種血液系統(tǒng)惡性腫瘤，其發(fā)病自漿細(xì)胞（即一種在骨髓中產(chǎn)生的白細(xì)胞）。Mmprofiler可以幫助臨床醫(yī)生利用SKY92高風(fēng)險(xiǎn)基因標(biāo)記通過(guò)對(duì)患者群進(jìn)行高風(fēng)險(xiǎn)和標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)分類，來(lái)幫助準(zhǔn)確測(cè)定多發(fā)性骨髓瘤患者的預(yù)后情況。
SkylineDx指出，相比于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為標(biāo)準(zhǔn)的患者，那些具有高風(fēng)險(xiǎn)的患者往往預(yù)后表現(xiàn)較差；而公司CEO?Dharminder?Chahal表示，獲得CE-IVD標(biāo)志是我們公司MMprofiler診斷技術(shù)首個(gè)也是最重要的商業(yè)化里程碑。目前我們正在利用創(chuàng)新性的基因標(biāo)記檢測(cè)技術(shù)幫助醫(yī)生們更好地指導(dǎo)全球多發(fā)性骨髓瘤患者個(gè)體化療法的進(jìn)行，借以完成我們的承諾。
SkylineDx表示，SKY92基因特性對(duì)這些患者的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)超過(guò)了當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)化的臨床參數(shù)，比如血清中蛋白的水平和FISH技術(shù)（熒光染色體原位雜交）等。目前在美國(guó)，SkylineDx公司的MMprofiler僅供研究使用，并沒(méi)有批準(zhǔn)進(jìn)行臨床診斷用途。