藥品生產(chǎn)企業(yè)(含進口藥品報驗單位)藥品電子檢驗報告書上報流程
一、系統(tǒng)登錄認證
1.已經(jīng)在河北省醫(yī)藥誠信網(wǎng),進行過責任業(yè)務員備案的生產(chǎn)企業(yè)(含進口藥品報驗單位),直接使用企業(yè)編碼+注冊碼+key密鑰
進行登錄。
2.未在河北省醫(yī)藥誠信網(wǎng)進行過責任業(yè)務員備案的生產(chǎn)企業(yè)(含進口藥品報驗單位),請查看企業(yè)密鑰申請流程。
二、填報企業(yè)基本信息及相關(guān)證件
操作步驟:
直接點擊首頁功能導航圖上的"企業(yè)基本信息",或點擊左側(cè)功能菜單"基礎(chǔ)信息"-〉
"企業(yè)基本信息"。
"藥品生產(chǎn)許可證"、"營業(yè)執(zhí)照"、"藥品GMP證書"操作類似。
三、填報檢驗報告相關(guān)的藥片注冊批件信息
操作步驟:
直接點擊功能導航圖上的"藥品批準證明文件",或點擊功能菜單"基礎(chǔ)信息"-〉"藥品批準證明文件"。
注:請務必上傳"藥品說明書"、"藥品包裝標簽"、"質(zhì)量標準信息"等電子證明文件。
?。ㄟM口藥品報驗單位,點擊左側(cè)功能菜單"進口檢驗報告-〉藥品批準證明文件")
四、上傳電子檢驗報告原件圖片信息和相關(guān)內(nèi)容
操作步驟:
直接點擊功能導航圖上的"檢驗報告書錄入",或點擊左側(cè)功能菜單"檢驗報告"-〉"檢驗報告錄入"。
注:電子檢驗報告上傳的圖片,必須是加蓋生產(chǎn)企業(yè)紅章的原件圖片信息。
(進口藥品報驗單位,點擊左側(cè)功能菜單"進口檢驗報告-〉檢驗報告錄入")
五、電子檢驗報告簽章確認
操作步驟:
直接點擊功能導航圖上的"簽章",或點擊左側(cè)功能菜單"檢驗報告"-〉"檢驗報告簽章"。
注:簽章前必須插入usbkey"數(shù)字密鑰證書",簽章位置簽在表單右上角。
?。ㄟM口藥品報驗單位,點擊左側(cè)功能菜單"進口檢驗報告-〉檢驗報告簽章")
六、電子檢驗報告發(fā)布
操作步驟:
直接點擊功能導航圖上的"發(fā)布檢驗報告",或點擊左側(cè)功能菜單"檢驗報告"-〉"檢驗報告發(fā)布"。
選擇"向企業(yè)公開"或"向公眾公開",則此類電子檢驗報告書,本企業(yè)認定的客戶就能夠進行查驗,傳遞。
注意:如果不進行檢驗報告書發(fā)布操作,即檢驗報告書為"未發(fā)布"狀態(tài),則此檢驗報告對所有企業(yè)(包括購藥單位),都是保
密的,此類"未發(fā)布"的檢驗報告書,只能通過"向客戶點對點傳送檢驗報告"來進行傳遞。
(進口藥品報驗單位,點擊左側(cè)功能菜單"進口檢驗報告-〉檢驗報告發(fā)布")
七、認定客戶。
操作步驟:
直接點擊功能導航圖上的"客戶檔案",或點擊左側(cè)功能菜單"基礎(chǔ)信息"-〉"客戶管理"。
注:如果選擇客戶列表中,無該客戶的信息,需告知該客戶到誠信網(wǎng)上申請入網(wǎng),待其成為入網(wǎng)用戶后,再進行認定。