|
序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
|
1 |
進 12-4572 |
活動義齒軟襯材料 |
北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
? |
|
2 |
進 12-4752 |
外固定支架系統(tǒng) |
凱納西科技(北京)有限公司 |
? |
|
3 |
進 12-5017 |
齒科窩溝封閉劑 |
松風齒科器材貿易(上海)有限公司 |
? |
|
4 |
進 13-0154 |
光固化氫氧化鈣 |
北京美博佳業(yè)醫(yī)療器械有限公司 |
? |
|
5 |
進 13-0270 |
根管充填材料 |
上海埃蒙迪材料科技有限公司 |
? |
|
6 |
進 13-5001 |
胃腸動力標記物膠囊 |
北京鏡緣博通醫(yī)療器械有限公司 |
? |
|
7 |
進 13-5349 |
一次性使用血小板分離器 |
唯美血液技術醫(yī)療器材(上海)國際貿易有限公司 |
? |
|
8 |
進 14-0927 |
輸液接頭及管路 |
北京佳事達醫(yī)療器械有限公司 |
? |
|
9 |
進 14-1645 |
眼電生理系統(tǒng) |
上海天視科技發(fā)展有限公司 |
? |
|
10 |
進 14-2144 |
金屬正畸托槽 |
廣州珀瑞醫(yī)療技術有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
11 |
進 14-2306 |
牙科種植體 |
北京思翼珂醫(yī)療器械有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
12 |
進 14-2861 |
球囊導管擴張系統(tǒng) |
北京思納瑞咨詢有限公司 |
? |
|
13 |
進 14-2875 |
微導管 |
上海勝邁醫(yī)療器械有限公司 |
? |
|
14 |
進 14-2908 |
胸膜腔內及心包引流套裝 |
庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司北京分公司 |
? |
|
15 |
進 14-3186 |
單切口吊帶系統(tǒng) |
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
? |
|
16 |
進 14-3228 |
一次性使用可調壓無菌腦積水分流管及附件 |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
? |
|
17 |
進 14-3313 |
金屬接骨板 |
北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
18 |
進 14-3600 |
牙科種植體 |
北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司 |
? |
|
19 |
進 14-3601 |
基臺 |
北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司 |
? |
|
20 |
進 14-3763 |
前庭氣體刺激器 |
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
? |
|
21 |
進 14-3847 |
一次性使用無菌腦積水分流管及附件 |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
? |
|
22 |
進 14-4145 |
義齒修復材料 |
倍德恩(杭州)醫(yī)療產品有限公司 |
? |
|
23 |
進 14-4899 |
雙氧水接觸鏡消毒液 |
上海優(yōu)泉光學產品有限公司 |
? |
|
24 |
進 14-4971 |
腹主動脈瘤支架系統(tǒng) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
? |
|
25 |
進 14-5226 |
乳腺組織標記物 |
巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
? |
|
26 |
進 14-5236 |
溫熱牽引系統(tǒng) |
廣州一康醫(yī)療設備實業(yè)有限公司 |
? |
|
27 |
進 14-5404 |
耳鼻喉檢查治療臺 |
嘉禧偉業(yè)科技(北京)有限公司 |
? |
|
28 |
進 14-5406 |
種植體用牙鉆 |
北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
? |
|
29 |
進 14-5619 |
低中頻電刺激治療儀 |
北京紐創(chuàng)科技有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
30 |
進 14-5683 |
一次性使用激光光纖 |
波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
|
31 |
進 14-6059 |
球囊導管系統(tǒng) |
北京威聯(lián)德骨科技術有限公司 |
? |
|
32 |
進 14-6144 |
內窺鏡冷光源 |
九江吉美醫(yī)療器械有限公司 |
? |
|
33 |
進 14-6217 |
臨時充填材料 |
北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司 |
? |
|
34 |
進 14-6261 |
全自動尿液有形成分分析儀 |
上海創(chuàng)實醫(yī)療設備有限公司 |
? |
|
35 |
進 14-6391 |
喉鏡及附件 |
北京德華信達技術有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
36 |
進 14-6405 |
高頻電極 |
愛爾博(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
37 |
進 14-6459 |
超聲電刺激光電理療儀 |
北京普康科健醫(yī)療設備有限公司 |
? |
|
38 |
進 14-6506 |
體外沖擊波治療機 |
北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
39 |
進 14-7134 |
手術顯微鏡 |
Leica Microsystems (Schweiz) AG |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
40 |
進 15-0082 |
抗RNP抗體質控品 |
INOVA Diagnostics, Inc. |
? |
|
41 |
進 15-0085 |
抗ENA抗體質控品 |
INOVA Diagnostics, Inc. |
? |
|
42 |
進 15-0087 |
抗腎小球基底膜抗體質控品 |
INOVA Diagnostics, Inc. |
? |
|
43 |
進 15-0163 |
正壓無針密封輸液接頭 |
PRODIMED |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
44 |
進 15-0174 |
低頻刺激機 |
DAEYANG MEDICAL CO.,LTD |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
45 |
進 15-0205 |
一次性使用無菌注射器 |
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
46 |
進 15-0272 |
全自動免疫分析儀 |
Ortho-Clinical Diagnostic，Inc. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
47 |
進 15-0373 |
抗EB病毒衣殼抗原/早期抗原IgA抗體檢測試劑盒（間接免疫熒光法） |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
48 |
進 15-0389 |
支持導管 |
柯惠醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
49 |
進 15-0392 |
銅藍蛋白測定試劑盒（散射比濁法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
? |
|
50 |
進 15-0409 |
全段I型膠原氨基端延長肽質控品 |
Immunodiagnostic Systems Limited |
? |
|
51 |
進 15-0457 |
前列腺特異性抗原同源異構體校準品 |
Beckman Coulter, Inc. |
? |
|
52 |
進 15-0479 |
細小病毒B19 IgM抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) |
DiaSorin Ireland Ltd. |
? |
|
53 |
進 15-0480 |
細小病毒B19 IgG抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) |
DiaSorin Ireland Ltd. |
? |
|
54 |
進 15-0491 |
半導體激光治療儀 |
俄羅斯阿爾科姆醫(yī)學責任有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
55 |
進 15-0515 |
胎盤生長因子質控品 |
Wallac Oy |
? |
|
56 |
進 15-0558 |
人工晶狀體 |
愛爾康(中國)眼科產品有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
57 |
進 15-0572 |
人工膝關節(jié)系統(tǒng)組件 |
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
58 |
進 15-0576 |
人工膝關節(jié)系統(tǒng) |
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
59 |
進 15-0634 |
銅藍蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) |
SENTINEL CH. SpA |
? |
|
60 |
進 15-0686 |
全段I型膠原氨基端延長肽檢測試劑盒(化學發(fā)光法) |
Immunodiagnostic Systems Limited |
? |
|
61 |
進 15-0699 |
支架鑄造合金 |
Aalba Dent, Inc.（中文：阿爾巴登公司） |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
62 |
進 15-0722 |
內窺鏡血管采集器 |
邁柯唯（上海）醫(yī)療設備有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
63 |
進 15-0852 |
軟性親水接觸鏡 |
Bausch & Lomb Incorporated |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
64 |
進 15-0853 |
軟性親水接觸鏡 |
Bausch & Lomb Incorporated |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
65 |
進 15-0940 |
人工膝關節(jié)系統(tǒng) |
DePuy Orthopaedic, Inc. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
66 |
進 15-0974 |
光固化復合樹脂 |
注冊人：Ivoclar Vivadent AG |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
67 |
進 15-0975 |
補片 |
Ethicon, Inc |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
68 |
進 15-0988 |
人工晶狀體 |
Croma GmbH |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
69 |
進 15-0989 |
眼用粘彈劑 |
Croma-Pharma GesmbH |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
70 |
進 15-1040 |
外周血管支架系統(tǒng) |
百多力股份有限公司（Biotronik AG） |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
71 |
進 15-1052 |
聚酯和聚乳酸補片 |
SOFRADIM PRODUCTION |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
72 |
進 15-1153 |
中低周波治療機 |
智順科技股份有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
73 |
進 15-1305 |
2微米激光手術系統(tǒng) |
Quanta System S.p.A. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
74 |
進 15-1504 |
一次性黏膜切開刀 |
奧林巴斯醫(yī)療株式會社(オリンパスメディカルシステムズ株式會社) |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
75 |
進 15-1573 |
小外周切割球囊 |
Boston Scientific Corporation |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
76 |
進 15-1579 |
連發(fā)施夾器和釘夾 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
77 |
進 15-1581 |
支架 |
Taewoong Medical Co., Ltd |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
78 |
進 15-1608 |
可重復使用直線型吻合器和釘倉 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
79 |
進 15-1626 |
角度型接骨板 |
Synthes GmbH |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
80 |
進 15-1628 |
體外受精顯微操作管 |
Cook Incorporated |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
81 |
進 15-1648 |
導絲導引式球囊擴張導管 |
威爾遜-庫克醫(yī)學公司（Wilson-Cook Medical, Inc.） |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
82 |
進 15-1652 |
食道擴張球囊 |
/ |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
83 |
進 15-1670 |
栓塞彈簧圈 |
William Cook Europe ApS |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
84 |
進 15-1713 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
不二ラテックス株式會社 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
85 |
進 15-1744 |
游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發(fā)光免疫法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
? |
|
86 |
進 15-1750 |
腹腔鏡用縫合材料及輔助器械 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
87 |
進 15-1915 |
丙氨酸轉氨酶檢測試劑盒(IFCC法) |
/ |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
88 |
進 15-1929 |
嬰兒吸鼻器套裝 |
Ubimed,lncorporated |
? |
|
89 |
進 15-2003 |
血糖檢測用質控液 |
Roche Diagnostics GmbH |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
90 |
進 15-2049 |
枕頸胸脊柱固定系統(tǒng) |
DePuy Spine |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
91 |
進 15-2065 |
總鐵結合力測定試劑盒(終點法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
92 |
進 15-2193 |
預裝血管支架系統(tǒng) |
Boston Scientific Corporation |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
93 |
進 15-2194 |
球囊擴張導管 |
Boston Scientific Corporation |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
94 |
進 15-2268 |
受精導管 |
北京市捷瑞嘉科技有限責任公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
95 |
進 15-2348 |
手骨固定用螺釘 |
北京市麥迪戴克醫(yī)療技術有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
96 |
進 15-2349 |
手骨固定系統(tǒng)-骨板 |
北京市麥迪戴克醫(yī)療技術有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
97 |
進 15-2362 |
游離前列腺特異性抗原（F-PSA）測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
Fujirebio Diagnostics AB |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
98 |
進 15-2373 |
股骨頭及內襯 |
GROUPE LEPINE |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
99 |
進 15-2400 |
大豆f14過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(熒光免疫法) |
北京法迪亞診斷技術有限公司 |
? |
|
100 |
進 15-2414 |
輸尿管導管 |
庫克公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
101 |
進 15-2451 |
質控液 |
SYSMEX CORPORATION |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
102 |
進 15-2452 |
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（終點法） |
SYSMEX CORPORATION |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
103 |
進 15-2496 |
金屬接骨板系統(tǒng) |
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿易有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
104 |
進 15-2500 |
類風濕因子測定試劑盒（膠乳比濁法） |
SPINREACT,S.A. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
105 |
進 15-2501 |
β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳比濁法） |
SPINREACT,S.A. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
106 |
進 15-2542 |
丙型肝炎病毒 (HCV) 抗體檢測試劑盒 (免疫印跡法) |
MP Biomedicals Asia Pacific Pte.Ltd |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
107 |
進 15-2597 |
葡萄糖檢測試劑盒（GOD/PAP法） |
Randox Laboratories Ltd |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
108 |
進 15-2602 |
透明敷料 |
3M Health Care |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
109 |
進 15-2603 |
皮膚傷口膠帶 |
3M Health Care |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
110 |
進 15-2624 |
乙醇檢測定標液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
111 |
進 15-2625 |
乙醇質控品(高水平) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
112 |
進 15-2626 |
地高辛定標液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
113 |
進 15-2627 |
丙戊酸定標液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
114 |
進 15-2629 |
甲氨喋呤檢測試劑 (酶放大免疫測定法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
115 |
進 15-2630 |
磷酸化胰島素樣生長因子結合蛋白檢測試劑盒（免疫層析法） |
Oy Medix Biochemica Ab |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
116 |
進 15-2631 |
胰島素樣生長因子結合蛋白檢測試劑盒（免疫層析法） |
Oy Medix Biochemica Ab |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
117 |
進 15-2640 |
苯妥英定標液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
118 |
進 15-2647 |
觸珠蛋白測定試劑盒(散射比濁法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
119 |
進 15-2649 |
可溶性轉鐵蛋白受體測定試劑盒(散射比濁法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
120 |
進 15-2652 |
免疫球蛋白G測定試劑盒（散射比濁法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
121 |
進 15-2654 |
脂蛋白(a)測定試劑盒(散射比濁法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
122 |
進 15-2658 |
可吸收止血明膠海綿 |
Ferrosan Medical Devices A/S |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
123 |
進 15-2660 |
免疫球蛋白A測定試劑盒(散射比濁法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
124 |
進 15-2663 |
載脂蛋白E測定試劑盒(散射比濁法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
125 |
進 15-2666 |
人類免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗體檢測試劑盒(膠體硒法) |
Alere Medical Co.,Ltd. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
126 |
進 15-2689 |
血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） |
LifeScan Europe |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
127 |
進 15-2691 |
血糖質控液 |
LifeScan Europe |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
128 |
進 15-2716 |
血小板聚集功能檢測試劑盒(凝固法) |
Haemonetics Corporation |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
129 |
進 15-2727 |
頸椎椎間盤系統(tǒng) |
美敦力（上海）管理有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
130 |
進 15-2728 |
人工椎間盤 |
美敦力（上海）管理有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
131 |
進 15-2733 |
生化校準品 |
SENTINEL CH. SpA |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
132 |
進 15-2736 |
血小板聚集功能檢測試劑盒(凝固法) |
Haemonetics Corporation |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
133 |
進 15-2748 |
測心排量用閉合打水系統(tǒng) |
Edwards Lifesciences LLC |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
134 |
進 15-2767 |
高速動力系統(tǒng)及附件 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
135 |
進 15-2773 |
凝血激活檢測試劑盒(凝固法) |
Haemonetics Corporation |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
136 |
進 15-2780 |
可控導絲 |
波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
137 |
進 15-2797 |
肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
R-Biopharm AG |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
138 |
進 15-2808 |
脂肪酶測定試劑盒(酶法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
139 |
進 15-2810 |
腦脊液質控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
140 |
進 15-2811 |
三碘甲狀腺原氨酸攝取率測定試劑盒（化學發(fā)光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
141 |
進 15-2814 |
皮質醇測定試劑盒（化學發(fā)光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
142 |
進 15-2831 |
硅凝膠 |
Advanced Bio-Technologies, Inc |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
143 |
進 15-2832 |
硅凝膠噴劑 |
Advanced Bio-Technologies, Inc |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
144 |
進 15-2842 |
髖關節(jié)假體-髖臼系統(tǒng) |
Zimmer Inc. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
145 |
進 15-2846 |
血糖試紙 |
General Life Biotechnology Co., Ltd. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
146 |
進 15-2866 |
抗人球蛋白交叉配血檢測試劑盒（紅細胞磁化法） |
DIAGAST |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
147 |
進 15-2867 |
ABO-RhD血型檢測試劑盒（紅細胞磁化法） |
DIAGAST |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
148 |
進 15-2874 |
功能性纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法) |
Haemonetics Corporation |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
149 |
進 15-2882 |
糖類抗原15-3測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
150 |
進 15-2883 |
糖類抗原15-3測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
151 |
進 15-2889 |
人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（化學發(fā)光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
152 |
進 15-2901 |
血小板聚集功能檢測試劑盒(凝固法) |
Haemonetics Corporation |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
153 |
進 15-2909 |
腕關節(jié)外固定架 |
Zimmer Inc. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
154 |
進 15-2920 |
地高辛檢測試劑(酶放大免疫測定法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
155 |
進 15-2967 |
糖化血紅蛋白檢測試劑盒（親和層析色譜法） |
Infopia Co., Ltd. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
156 |
進 15-2975 |
肌鈣蛋白I測定試劑盒(純態(tài)氧介導化學發(fā)光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
157 |
進 15-2978 |
血小板聚集功能檢測試劑盒(凝固法) |
Haemonetics Corporation |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
158 |
進 15-2979 |
血小板聚集功能檢測試劑盒(凝固法) |
Haemonetics Corporation |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
159 |
進 15-2981 |
抗可溶性肝抗原IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
INOVA Diagnostics, Inc. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
160 |
進 15-2982 |
抗雙鏈DNA抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
INOVA Diagnostics, Inc. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
161 |
進 15-2999 |
B型氨基端利鈉肽原測定試劑盒(純態(tài)氧介導化學發(fā)光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
162 |
進 15-3045 |
除蛋白護理液 |
大連板橋醫(yī)療器械有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
163 |
進 15-3050 |
髖臼襯墊 |
MicroPort Orthopedics Inc. |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
164 |
進 15-3059 |
外科鈦網(wǎng)椎間固定系統(tǒng) |
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
165 |
進 15-3071 |
修補片和修補塞 |
柯惠醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
166 |
進 15-3139 |
導絲 |
波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
167 |
進 15-3199 |
髖關節(jié)假體-金屬絲髖關節(jié)柄 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
168 |
進 15-3200 |
膝關節(jié)假體-旋轉鉸鏈膝 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
169 |
進 15-3203 |
髖關節(jié)假體-髖臼頂部重建環(huán)及重建籠架 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
170 |
進 15-3206 |
膝關節(jié)假體-髕股部件 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
171 |
進 15-3208 |
人工肩關節(jié)系統(tǒng) |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
172 |
進 15-3224 |
頸動脈導引鞘 |
Terumo Medical Corporation |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |