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    2016年04月06日進口批件發(fā)布通知
    發(fā)布時間:2016/04/07 信息來源:查看

    2016年04月06日進口批件發(fā)布通知

    序號

    受理號

    品種名稱

    申請人

    備注

    1

    進 12-0952

    骨水泥

    北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司

     

    2

    進 12-1993

    耳鼻喉科綜合治療臺

    北京阿義瑪經(jīng)貿(mào)有限公司

     

    3

    進 12-4704

    胸骨固定裝置

    北京醫(yī)捷通科技有限公司

     

    4

    進 14-2575

    丙烯酸類樹脂骨水泥

    捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

     

    5

    進 14-3248

    球囊擴張導(dǎo)管

    強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

     

    6

    進 14-3284

    醫(yī)用泡沫敷料

    能盛(上海)醫(yī)療器械科技咨詢有限公司

     

    7

    進 14-3582

    復(fù)合樹脂充填材料

    賀利氏古莎齒科有限公司

     

    8

    進 14-3790

    骨水泥

    雷德睦華醫(yī)藥科技(北京)有限公司

     

    9

    進 14-3874

    一次性使用流量設(shè)定微調(diào)式輸液器

    北京高思明創(chuàng)科技有限公司

     

    10

    進 14-4775

    膀胱內(nèi)窺鏡

    優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司

     

    11

    進 14-5245

    下腔靜脈濾器

    巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

     

    12

    進 14-5408

    ICG清除率檢查儀

    潤京綜研生物科技(北京)有限公司

     

    13

    進 14-5627

    光固化流體樹脂

    明光圣睿(北京)醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

     

    14

    進 14-5637

    股骨柄

    上??柒佱t(yī)療器械有限公司

     

    15

    進 14-5687

    骨盆底修復(fù)系統(tǒng)

    波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

     

    16

    進 14-5759.1

    頸椎融合器

    北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司

     

    17

    進 14-5759.2

    頸椎前路固定板系統(tǒng)

    北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司

     

    18

    進 14-5759.3

    帶固定板的頸椎融合器

    北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司

     

    19

    進 14-5767

    玻璃離子水門汀

    北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

     

    20

    進 14-5780

    骨盆底重建修補片

    優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司

     

    21

    進 14-5843

    喉返貼片電極

    北京貝科達醫(yī)療器械有限公司

     

    22

    進 14-5898

    濾器回收套件

    巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

     

    23

    進 14-6069

    直接檢眼鏡

    北京高視遠望科技有限公責(zé)任公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    24

    進 14-6289

    軟性親水接觸鏡

    達信醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

     

    25

    進 14-6352

    胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)

    沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司

     

    26

    進 14-6428

    軟性親水接觸鏡

    北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

     

    27

    進 14-6439

    聚硅酮敷料

    貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

     

    28

    進 14-6492

    連發(fā)施夾鉗和鈦夾

    北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司

     

    29

    進 14-7155

    全自動酶免分析儀

    歐蒙醫(yī)學(xué)診斷(中國)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    30

    進 14-7186

    手術(shù)顯微鏡

    Carl Zeiss Meditec AG

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    31

    進 15-0055

    血糖測試儀

    翔國科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    32

    進 15-0062

    脈搏波及心率檢測儀

    StraTek Co., Ltd.

     

    33

    進 15-1330

    手術(shù)顯微鏡

    Leica Microsystems (Schweiz) AG

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    34

    進 15-1354

    超聲骨密度測定儀

    古野電氣株式會社

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    35

    進 15-1484

    全自動血沉儀

    威士達醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    36

    進 15-1848

    血糖儀

    華廣生技股份有限公司大慶廠

     

    37

    進 15-2174

    血糖測試儀

    泰博科技股份有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    38

    進 15-2222

    電子膽道鏡

    富士膠片(中國)投資有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    39

    進 15-2343

    血糖儀

    韓國株式會社愛森斯上海代表處

     

    40

    進 15-2358

    肌電與誘發(fā)反應(yīng)儀

    美敦力(上海)管理有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    41

    進 15-2361

    血糖/膽固醇/尿酸多功能分析儀

    北京柏彬醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    42

    進 15-2620

    高頻電外科手術(shù)系統(tǒng)附件

    柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    43

    進 15-3036

    氬氣增強電外科系統(tǒng)

    Covidien llc

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    44

    進 15-3042

    電子血壓計

    歐姆龍健康醫(yī)療株式會社

     


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