序號

受理號

品種名稱

申請人

備注

1

準 10-1134.1

人工踝關節(jié)假體

上海晟實醫(yī)療器械科技有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

2

準 10-1134.2

人工肩關節(jié)假體

上海晟實醫(yī)療器械科技有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

3

準 10-1134.3

人工腕關節(jié)假體

上海晟實醫(yī)療器械科技有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

4

準 11-0022

手術內窺鏡

天津博朗發(fā)展有限公司

5

準 14-0426

血液透析濃縮液

華裕(無錫)制藥有限公司

6

準 14-1509

血液凈化裝置的體外循環(huán)血路

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

7

準 14-2286

血液輻照機

中國核動力研究設計院設備制造廠

8

準 14-2425

一次性使用輸液器 帶針

濰坊市華星醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

9

準 14-2426

高頻電刀

北京康威電子技術有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

10

準 14-5110

骨盆鎖定固定系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

11

準 14-5113

綠激光手術系統(tǒng)

北京瑞爾通激光科技有限公送

12

準 15-0007

人工髖關節(jié)假體

威海海星醫(yī)療器械有限公司

13

準 15-0084

角度型金屬接骨板

蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司

14

準 15-0085

解剖型金屬接骨板

蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司

15

準 15-0129

圖像引導放療定位系統(tǒng)

江蘇瑞爾醫(yī)療科技有限公司

16

準 15-0142

高頻電刀

威海眾恒醫(yī)療設備有限公司

17

準 15-0161

電子輸注泵

江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

18

準 15-0195

電子鎮(zhèn)痛輸注泵

上海博創(chuàng)醫(yī)療設備有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

19

準 15-0297

一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管

廣東博邁醫(yī)療器械有限公司

20

準 15-0312

射頻消融導管及延長電纜

北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司

21

準 15-0338

微波治療儀

上海滬通電子有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

22

準 15-0582

一次性使用輸液器 帶針

常州市金利源醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

23

準 15-0587

合成樹脂牙

登士柏牙科(天津)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

24

準 15-0589

義齒基托樹脂

登士柏牙科(天津)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

25

準 15-0654

一次性使用骨穿刺包

江蘇省華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

26

準 15-0656

一次性使用腹腔穿刺包

江蘇省華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

27

準 15-0663

血液透析干粉

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

28

準 15-0751

一次性使用血漿膽紅素吸附器

珠海健帆生物科技股份有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

29

準 15-0799

調Q Nd:YAG激光治療機

北京泰富瑞澤科技有限公司

30

準 15-0844

金屬空心接骨螺釘

江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司

31

準 15-0860

一次性使用三通旋塞

深圳市順美醫(yī)療科技有限公司

32

準 15-0861

一次性使用肝素帽

深圳市順美醫(yī)療科技有限公司

33

準 15-0882

一次性使用麻醉穿刺包

河南飄安集團有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

34

準 15-0884

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

天津哈娜好醫(yī)材有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

35

準 15-0886

一次性使用麻醉穿刺包

浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

36

準 15-1110

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

萊蕪安通醫(yī)療器材有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

37

準 15-1248

同種骨植入材料

山西奧瑞生物材料有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

38

準 15-1290

高頻電刀

南京三贏科技有限責任公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

39

準 15-1291

一次性使用靜脈輸液針

鷹潭榮嘉集團醫(yī)療器械實業(yè)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

40

準 15-1302

一次性使用輸液器 帶針

鷹潭榮嘉集團醫(yī)療器械實業(yè)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

41

準 15-1304

一次性使用無菌注射器 帶針

鷹潭榮嘉集團醫(yī)療器械實業(yè)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

42

準 15-1317

CO₂激光治療儀

上海奧通激光技術有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

43

準 15-1330

眼科手術用全氟辛烷

上海水禾醫(yī)用器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

44

準 15-1354

一次性使用主動脈插管

上海祥盛醫(yī)療器械廠有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

45

準 15-1356

頸椎前路鋼板系統(tǒng)

常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

46

準 15-1392

無針輸注連接裝置

威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

47

準 15-1408

一次性使用靜脈血樣采集針

山東省成武縣永康醫(yī)用制品有限公司

48

準 15-1417

隱形眼鏡多功能護理液

海昌隱形眼鏡有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

49

準 15-1511

骨接合植入物 金屬接骨板

蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

50

準 15-1514

金屬解剖型接骨板

蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

51

準 15-1559

脊柱內固定系統(tǒng)

蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

52

準 15-1667

一次性使用輸注泵

南京寧創(chuàng)醫(yī)療設備有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

53

準 15-1674

一次性使用三通閥

河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

54

準 15-1691

直型金屬接骨板

常州健力邦德醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

55

準 15-1700

一次性使用吊瓶式輸液器 帶針

江西僑明醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

56

準 15-1735

沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法）

艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

57

準 15-1736

甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）

艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

58

準 15-1826

EVAL非粘附性液體栓塞劑

山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

59

準 15-1835

義齒基托聚合物

日進齒科材料(昆山)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

60

準 15-1843

一次性使用輸液器 帶針

江西豐臨醫(yī)用器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

61

準 15-1882

脊柱矯正裝置——椎間融合器系統(tǒng)

北京威高亞華人工關節(jié)開發(fā)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

62

準 15-1883

脊柱后路矯正裝置

北京威高亞華人工關節(jié)開發(fā)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

63

準 15-1885

脊柱前路矯正裝置

北京威高亞華人工關節(jié)開發(fā)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

64

準 15-1919

生物安全柜

山東博科生物產業(yè)有限公司

65

準 15-1925

一次性使用輸血器 帶針

上海輸血技術有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

66

準 15-1926

生物安全柜

山東博科生物產業(yè)有限公司

67

準 15-1942

一次性使用血液采輸器

四川南格爾生物科技有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

68

準 15-2008

一次性使用無菌注射器 帶針

佳木斯市松花江醫(yī)療用品廠

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

69

準 15-2053

鎖定螺釘

北京理貝爾生物工程研究所有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

70

準 15-2056

一次性使用輸液器 帶針

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

71

準 15-2057

一次性使用輸血器

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

72

準 15-2075

一次性使用無菌注射器

天長市康騰醫(yī)療用品有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

73

準 15-2076

一次性使用無菌注射針

安徽省康達醫(yī)療用品有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

74

準 15-2130

放射治療自動多葉準直器

深圳市海博科技有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

75

準 15-2136

一次性使用麻醉穿刺包

江蘇省長豐醫(yī)療實業(yè)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

76

準 15-2171

一次性使用三通閥

泰爾茂醫(yī)療產品(杭州)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

77

準 15-2177

一次性使用麻醉穿刺包

天津哈娜好醫(yī)材有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

78

準 15-2183

氣囊式體外反搏系統(tǒng)

廣州奧邁醫(yī)療科技有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

79

準 15-2210

一次性使用輸液器 帶針

常州市遠東醫(yī)療器材廠有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

80

準 15-2211

一次性使用無菌注射針

常州市遠東醫(yī)療器材廠有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

81

準 15-2213

一次性使用靜脈輸液針

常州市遠東醫(yī)療器材廠有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

82

準 15-2232

一次性使用輸液器 帶針

江蘇正康醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

83

準 15-2234

一次性使用旋塞閥

上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

84

準 15-2237

一次性使用吊瓶式輸液器 帶針

浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

85

準 15-2250

一次性使用中心靜脈導管穿刺包

浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

86

準 15-2251

一次性使用機用采血器

上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

87

準 15-2255

一次性使用無菌注射器 帶針

江蘇正康醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

88

準 15-2299

推注器

北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

89

準 15-2304

過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）（吸入4項）

蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

90

準 15-2314

鈦質接骨板(解剖型接骨板)

江蘇雙羊醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

91

準 15-2326

靜脈留置針

上海上醫(yī)康鴿醫(yī)用器材有限責任公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

92

準 15-2329

一次性使用帶延長導管三通閥

泰爾茂醫(yī)療產品(杭州)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

93

準 15-2330

一次性使用靜脈采血針

河北鑫樂醫(yī)療器械科技股份有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

94

準 15-2331

一次性使用動靜脈穿刺針

貝恩醫(yī)療設備(廣州)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

95

準 15-2429

電子輸注泵

江蘇瑞京科技發(fā)展有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

96

準 15-2489

一次性使用麻醉用針

浙江伏爾特醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

97

準 15-2507

一次性使用無菌注射針

上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

98

準 15-2515

一次性使用袋式輸液器 帶針

岳陽民康醫(yī)用材料有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

99

準 15-2518

一次性使用靜脈留置針

鄭州康佳醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

100

準 15-2521

一次性使用輸液器 帶針

湖北楚天藥業(yè)有限責任公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

101

準 15-2592

金屬接骨螺釘

廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

102

準 15-2593

金屬空心接骨螺釘

廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。