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3月1日,海南省物價(jià)局、海南省財(cái)政廳下發(fā)《關(guān)于核定藥品注冊(cè)與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》(瓊價(jià)費(fèi)管[2016]38號(hào))。至此,海南省成為全國(guó)第四個(gè)出臺(tái)省級(jí)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的省份。?
財(cái)政部、國(guó)家發(fā)展改革委分別于2015年4月、5月出臺(tái)了《關(guān)于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目的通知》(財(cái)稅[2015]2號(hào))和《關(guān)于印發(fā)<藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法>的通知》(發(fā)改價(jià)格[2015]1006號(hào)),明確了食品藥品監(jiān)管部門在開(kāi)展藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作時(shí)向申請(qǐng)人收取費(fèi)用,并要求省級(jí)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由各省物價(jià)、財(cái)政部門按規(guī)定制定。江西省、福建省、上海市陸續(xù)出臺(tái)了省級(jí)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。?
根據(jù)海南省物價(jià)局、財(cái)政廳下發(fā)的文件:省局依照法定職責(zé)受理不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)藥品補(bǔ)充注冊(cè)申請(qǐng)常規(guī)項(xiàng)收取5900元,需要技術(shù)審評(píng)的收取28500元;國(guó)產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)收取26900元。省局依照法定職責(zé)受理第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)收取83000元,變更注冊(cè)收取34400元,延續(xù)注冊(cè)收取34100元。?
為扶持小微企業(yè)、鼓勵(lì)創(chuàng)新,小微企業(yè)優(yōu)惠政策按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告(2015年第53號(hào))的規(guī)定執(zhí)行。