依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號(hào)）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專(zhuān)家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)進(jìn)行了審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審批程序，現(xiàn)予以公示。

　 1.產(chǎn)品名稱(chēng)：正電子發(fā)射及X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像裝置
　　申 請(qǐng) 人:明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

　 2.產(chǎn)品名稱(chēng):無(wú)張力尿失禁懸吊系統(tǒng)　
　　申 請(qǐng) 人: 深圳邁普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司

　　公示時(shí)間：2016年5月3日至2016年5月16日
　　公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可以書(shū)面、電話(huà)、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)處反映。
　　聯(lián) 系 人：徐亮
　　電話(huà)：010-68390674
　　傳真：010-68390777
　　電子郵箱：xuliang@cmde.org.cn
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　　郵編：100044